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Estudo exploratório sobre eliminação de ruído de artefatos de fluxo sanguíneo cerebral e dados de EEG em ambientes de ambulância

20 de novembro de 2024 atualizado por: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
O objetivo é avaliar a extensão do ruído digital que ocorre durante a medição do fluxo sanguíneo cerebral e EEG em adultos saudáveis ​​​​em ambiente de ambulância e explorar a possibilidade de identificar e corrigir padrões anormais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Youjin Jeong Youjin Jeong
  • Número de telefone: 082-055-360-4159
  • E-mail: ctccrc@pnuyh.co.kr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduo normal

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​com idade entre 19 e 80 anos.
  • Indivíduos sem doenças crônicas (por exemplo, hipertensão estágio 2, doença cardiovascular, doença renal crônica, doença pulmonar crônica, etc.).
  • Indivíduos sem transtornos de saúde mental (por exemplo, depressão, esquizofrenia, etc.).
  • Indivíduos que não tomam medicamentos que possam afetar a hemodinâmica cerebral, como anti-hipertensivos, anticoagulantes, antiplaquetários, antidepressivos, etc.

Indivíduos que possam ler e compreender as informações do participante e o formulário de consentimento e que tenham capacidade linguística suficiente para responder aos questionários.

- Indivíduos que decidem voluntariamente participar do estudo clínico, fornecem consentimento por escrito no formulário de consentimento do participante e são capazes de participar durante toda a duração do estudo clínico.

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos que sofreram traumatismo cranioencefálico nos últimos 6 meses.
  • Indivíduos com doenças crónicas graves em curso (por exemplo, insuficiência cardíaca, doença renal crónica, doença pulmonar crónica, etc.).
  • Indivíduos com transtornos mentais graves, como esquizofrenia, depressão grave, transtorno bipolar, etc.
  • Indivíduos que atualmente tomam medicamentos que podem afetar o estudo (por exemplo, anti-hipertensivos, anticoagulantes, antiplaquetários, antidepressivos, etc.).
  • Indivíduos que participaram de um ensaio clínico e tomaram medicamentos experimentais nos últimos 30 dias.
  • Mulheres grávidas ou amamentando.
  • Indivíduos que foram submetidos a cirurgia de grande porte nos últimos 6 meses.
  • Indivíduos com infecções agudas ou doenças inflamatórias.
  • Indivíduos com comprometimento cognitivo ou demência.
  • Indivíduos com distúrbios neurológicos.
  • Indivíduos que não compreendem os procedimentos do estudo ou que não consentiram voluntariamente em participar.
  • Indivíduos com achados clinicamente significativos que o investigador principal do estudo ou a equipe médica responsável determinem como inadequados para participação neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Normal
Os participantes não são designados para intervenções baseadas em um protocolo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinais de eletroencefalografia (EEG) na ambulância
Prazo: 10 minutos embarcando em uma ambulância dirigindo
A eletroencefalografia (EEG) é usada para medição. A eletroencefalografia (EEG) é uma técnica não invasiva usada para registrar a atividade elétrica do cérebro por meio de eletrodos colocados no couro cabeludo. Esses eletrodos detectam e amplificam sinais gerados pela atividade síncrona dos neurônios, principalmente no córtex cerebral. O EEG fornece uma medida em tempo real da atividade cerebral com alta resolução temporal, normalmente capturando sinais na faixa de 1 a 100 Hz.
10 minutos embarcando em uma ambulância dirigindo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinais funcionais de espectroscopia no infravermelho próximo (fNIRS) na ambulância
Prazo: 10 minutos embarcando em uma ambulância dirigindo
A espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) é uma técnica de imagem óptica não invasiva usada para medir mudanças na atividade cerebral, detectando respostas hemodinâmicas associadas à atividade neural. Baseia-se nas propriedades de absorção da luz infravermelha próxima, que penetra no couro cabeludo e no crânio para avaliar os níveis de hemoglobina oxigenada (HbO) e desoxigenada (HbR) nas regiões corticais.
10 minutos embarcando em uma ambulância dirigindo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

22 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-2024-058

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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