이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

구급차 환경에서 뇌혈류 및 뇌파 데이터의 인공물 노이즈 제거에 관한 탐색적 연구

2024년 11월 20일 업데이트: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
구급차 환경 내 건강한 성인의 뇌혈류 및 뇌파 측정 시 발생하는 디지털 소음의 정도를 평가하고 비정상적인 패턴을 식별하고 교정할 수 있는 가능성을 탐색하는 것이 목적입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Youjin Jeong Youjin Jeong
  • 전화번호: 082-055-360-4159
  • 이메일: ctccrc@pnuyh.co.kr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 개인

설명

포함 기준:

  • 19~80세의 건강한 성인.
  • 만성질환(예: 2기 고혈압, 심혈관 질환, 만성 신장 질환, 만성 폐질환 등)이 없는 자.
  • 정신 건강 장애(예: 우울증, 정신분열증 등)가 없는 개인.
  • 항고혈압제, 항응고제, 항혈소판제, 항우울제 등과 같이 뇌혈류역학에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하지 않는 개인.

참가자 정보 및 동의서를 읽고 이해할 수 있으며, 설문조사에 응답할 수 있는 충분한 언어 능력을 갖춘 사람.

- 임상시험에 자발적으로 참여하기로 결정하고, 참여자 동의서에 서면 동의서를 작성하며, 임상시험 전 기간에 걸쳐 참여할 수 있는 자.

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 두부 외상을 경험한 사람.
  • 현재 심각한 만성 질환(예: 심부전, 만성 신장 질환, 만성 폐 질환 등)을 앓고 있는 개인.
  • 정신분열증, 중증 우울증, 양극성 장애 등 심각한 정신 건강 장애가 있는 사람.
  • 현재 연구에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 항고혈압제, 항응고제, 항혈소판제, 항우울제 등)을 복용하고 있는 개인.
  • 최근 30일 이내에 임상시험에 참여하여 실험약물을 복용한 자.
  • 임신 중이거나 수유중인 여성.
  • 최근 6개월 이내에 큰 수술을 받은 자.
  • 급성 감염 또는 염증성 질환이 있는 사람.
  • 인지 장애 또는 치매가 있는 개인.
  • 신경 장애가 있는 개인.
  • 연구 절차에 대한 이해가 부족하거나 자발적으로 참여에 동의하지 않은 개인.
  • 연구 책임자 또는 담당 의료인이 임상적으로 유의미한 소견을 가지고 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단한 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상
참가자는 프로토콜에 따라 중재에 할당되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구급차의 뇌파검사(EEG) 신호
기간: 운전 중 구급차 탑승 10분
측정에는 뇌파검사(EEG)가 사용됩니다. 뇌파검사(EEG)는 두피에 배치된 전극을 통해 뇌의 전기적 활동을 기록하는 데 사용되는 비침습적 기술입니다. 이 전극은 특히 대뇌 피질에서 뉴런의 동시 활동에 의해 생성된 신호를 감지하고 증폭합니다. EEG는 일반적으로 1~100Hz 범위의 신호를 캡처하는 높은 시간적 해상도로 뇌 활동의 실시간 측정값을 제공합니다.
운전 중 구급차 탑승 10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구급차의 기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 신호
기간: 운전 중 구급차 탑승 10분
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 신경 활동과 관련된 혈역학적 반응을 감지하여 뇌 활동의 변화를 측정하는 데 사용되는 비침습적 광학 이미징 기술입니다. 이는 두피와 두개골을 관통하여 피질 영역의 산소화(HbO) 및 탈산소화(HbR) 헤모글로빈 수준을 평가하는 근적외선의 흡수 특성에 의존합니다.
운전 중 구급차 탑승 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11-2024-058

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다