Étude exploratoire sur le débruitage des artefacts du flux sanguin cérébral et des données EEG dans les ambulances
20 novembre 2024 mis à jour par: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Le but est d'évaluer l'étendue du bruit numérique se produisant lors de la mesure du flux sanguin cérébral et de l'EEG chez des adultes en bonne santé dans une ambulance et d'explorer la possibilité d'identifier et de corriger des schémas anormaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Youjin Jeong Youjin Jeong
- Numéro de téléphone: 082-055-360-4159
- E-mail: ctccrc@pnuyh.co.kr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individu normal
La description
Critères d'intégration :
- Adultes en bonne santé âgés de 19 à 80 ans.
- Les personnes sans maladie chronique (par exemple, hypertension de stade 2, maladie cardiovasculaire, maladie rénale chronique, maladie pulmonaire chronique, etc.).
- Les personnes sans troubles de santé mentale (p. ex. dépression, schizophrénie, etc.).
- Les personnes ne prenant pas de médicaments pouvant affecter l'hémodynamique cérébrale, tels que les antihypertenseurs, les anticoagulants, les antiplaquettaires, les antidépresseurs, etc.
Les personnes capables de lire et de comprendre les informations sur les participants et le formulaire de consentement et qui ont des compétences linguistiques suffisantes pour répondre aux questionnaires.
- Les personnes qui décident volontairement de participer à l'étude clinique, fournissent leur consentement écrit sur le formulaire de consentement du participant et sont en mesure de participer pendant toute la durée de l'étude clinique.
Critères d'exclusion :
- Les personnes ayant subi un traumatisme crânien au cours des 6 derniers mois.
- Les personnes atteintes de maladies chroniques graves (par exemple, insuffisance cardiaque, maladie rénale chronique, maladie pulmonaire chronique, etc.).
- Les personnes souffrant de troubles de santé mentale graves tels que la schizophrénie, la dépression sévère, le trouble bipolaire, etc.
- Les personnes prenant actuellement des médicaments susceptibles d'affecter l'étude (par exemple, antihypertenseurs, anticoagulants, antiplaquettaires, antidépresseurs, etc.).
- Personnes ayant participé à un essai clinique et pris des médicaments expérimentaux au cours des 30 derniers jours.
- Les femmes enceintes ou qui allaitent.
- Les personnes ayant subi une intervention chirurgicale majeure au cours des 6 derniers mois.
- Personnes souffrant d’infections aiguës ou de maladies inflammatoires.
- Personnes souffrant de troubles cognitifs ou de démence.
- Personnes souffrant de troubles neurologiques.
- Les personnes qui ne comprennent pas les procédures de l'étude ou qui n'ont pas volontairement consenti à participer.
- Les personnes présentant des résultats cliniquement significatifs que le chercheur principal de l'étude ou le personnel médical responsable juge inappropriés pour participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Normal
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Les participants ne sont pas affectés à des interventions basées sur un protocole.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signaux d'électroencéphalographie (EEG) dans l'ambulance
Délai: 10 minutes en montant à bord d'une ambulance en voiture
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L'électroencéphalographie (EEG) est utilisée pour la mesure.
L'électroencéphalographie (EEG) est une technique non invasive utilisée pour enregistrer l'activité électrique du cerveau grâce à des électrodes placées sur le cuir chevelu.
Ces électrodes détectent et amplifient les signaux générés par l'activité synchrone des neurones, notamment dans le cortex cérébral.
L'EEG fournit une mesure en temps réel de l'activité cérébrale avec une résolution temporelle élevée, capturant généralement des signaux compris entre 1 et 100 Hz.
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10 minutes en montant à bord d'une ambulance en voiture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signaux de spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) dans l'ambulance
Délai: 10 minutes en montant à bord d'une ambulance en voiture
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La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) est une technique d'imagerie optique non invasive utilisée pour mesurer les changements dans l'activité cérébrale en détectant les réponses hémodynamiques associées à l'activité neuronale.
Il s’appuie sur les propriétés d’absorption de la lumière proche infrarouge, qui pénètre dans le cuir chevelu et le crâne, pour évaluer les niveaux d’hémoglobine oxygénée (HbO) et désoxygénée (HbR) dans les régions corticales.
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10 minutes en montant à bord d'une ambulance en voiture
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Première publication (Estimé)
22 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-2024-058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .