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Studio esplorativo sulla rimozione degli artefatti dal flusso sanguigno cerebrale e dai dati EEG in ambito ambulanza

20 novembre 2024 aggiornato da: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Lo scopo è valutare l'entità del rumore digitale che si verifica durante la misurazione del flusso sanguigno cerebrale e dell'EEG in adulti sani all'interno di un'ambulanza ed esplorare la possibilità di identificare e correggere modelli anormali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Youjin Jeong Youjin Jeong
  • Numero di telefono: 082-055-360-4159
  • Email: ctccrc@pnuyh.co.kr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individuo normale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra 19 e 80 anni.
  • Individui senza malattie croniche (ad esempio, ipertensione di stadio 2, malattie cardiovascolari, malattia renale cronica, malattia polmonare cronica, ecc.).
  • Individui senza disturbi di salute mentale (ad esempio depressione, schizofrenia, ecc.).
  • Soggetti che non assumono farmaci che potrebbero influenzare l’emodinamica cerebrale, come antipertensivi, anticoagulanti, antipiastrinici, antidepressivi, ecc.

Individui in grado di leggere e comprendere le informazioni del partecipante e il modulo di consenso e che hanno sufficiente capacità linguistica per rispondere ai questionari.

- Gli individui che decidono volontariamente di partecipare allo studio clinico, forniscono il consenso scritto sul modulo di consenso del partecipante e sono in grado di partecipare per l'intera durata dello studio clinico.

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno subito un trauma cranico negli ultimi 6 mesi.
  • Individui con gravi malattie croniche in corso (ad esempio, insufficienza cardiaca, malattia renale cronica, malattia polmonare cronica, ecc.).
  • Individui con gravi disturbi di salute mentale come schizofrenia, depressione grave, disturbo bipolare, ecc.
  • Soggetti che attualmente assumono farmaci che potrebbero influenzare lo studio (ad esempio antipertensivi, anticoagulanti, antipiastrinici, antidepressivi, ecc.).
  • Individui che hanno partecipato a una sperimentazione clinica e hanno assunto farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Individui che hanno subito interventi chirurgici importanti negli ultimi 6 mesi.
  • Individui con infezioni acute o malattie infiammatorie.
  • Individui con deterioramento cognitivo o demenza.
  • Individui con disturbi neurologici.
  • Individui che non comprendono le procedure dello studio o che non hanno acconsentito volontariamente a partecipare.
  • Individui con risultati clinicamente significativi che il ricercatore principale dello studio o il personale medico responsabile ritiene inappropriati per la partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normale
Altro: I partecipanti non vengono assegnati agli interventi in base a un protocollo.
I partecipanti non vengono assegnati agli interventi in base a un protocollo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnali elettroencefalografici (EEG) in ambulanza
Lasso di tempo: 10 minuti salendo su un'ambulanza durante la guida
Per la misurazione viene utilizzata l’elettroencefalografia (EEG). L'elettroencefalografia (EEG) è una tecnica non invasiva utilizzata per registrare l'attività elettrica del cervello attraverso elettrodi posizionati sul cuoio capelluto. Questi elettrodi rilevano e amplificano i segnali generati dall'attività sincrona dei neuroni, in particolare nella corteccia cerebrale. L'EEG fornisce una misura in tempo reale dell'attività cerebrale con un'elevata risoluzione temporale, in genere catturando segnali nell'intervallo 1-100 Hz.
10 minuti salendo su un'ambulanza durante la guida

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnali di spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) nell'ambulanza
Lasso di tempo: 10 minuti salendo su un'ambulanza durante la guida
La spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (fNIRS) è una tecnica di imaging ottico non invasiva utilizzata per misurare i cambiamenti nell'attività cerebrale rilevando le risposte emodinamiche associate all'attività neurale. Si basa sulle proprietà di assorbimento della luce nel vicino infrarosso, che penetra nel cuoio capelluto e nel cranio per valutare i livelli di emoglobina ossigenata (HbO) e deossigenata (HbR) nelle regioni corticali.
10 minuti salendo su un'ambulanza durante la guida

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-2024-058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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