Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskende studie om artefaktavsletting av cerebral blodstrøm og EEG-data i ambulanseinnstillinger

20. november 2024 oppdatert av: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Hensikten er å vurdere omfanget av digital støy som oppstår under måling av cerebral blodstrøm og EEG hos friske voksne i ambulansemiljø og å utforske muligheten for å identifisere og korrigere unormale mønstre.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Youjin Jeong Youjin Jeong
  • Telefonnummer: 082-055-360-4159
  • E-post: ctccrc@pnuyh.co.kr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Normalt individ

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske voksne i alderen 19 til 80 år.
  • Personer uten kroniske sykdommer (f.eks. stadium 2 hypertensjon, kardiovaskulær sykdom, kronisk nyresykdom, kronisk lungesykdom, etc.).
  • Personer uten psykiske lidelser (f.eks. depresjon, schizofreni, etc.).
  • Personer som ikke tar medisiner som kan påvirke cerebral hemodynamikk, som antihypertensiva, antikoagulantia, antiplatelet, antidepressiva, etc.

Personer som kan lese og forstå deltakerinformasjonen og samtykkeskjemaet og som har tilstrekkelig språkevne til å svare på spørreskjemaer.

- Personer som frivillig bestemmer seg for å delta i den kliniske studien, gir skriftlig samtykke på deltakersamtykkeskjemaet, og kan delta gjennom hele varigheten av den kliniske studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har opplevd hodetraumer de siste 6 månedene.
  • Personer med pågående alvorlige kroniske sykdommer (f.eks. hjertesvikt, kronisk nyresykdom, kronisk lungesykdom, etc.).
  • Personer med alvorlige psykiske lidelser som schizofreni, alvorlig depresjon, bipolar lidelse, etc.
  • Personer som for tiden tar medisiner som kan påvirke studien (f.eks. antihypertensiva, antikoagulantia, antiplatelet, antidepressiva, etc.).
  • Personer som har deltatt i en klinisk studie og tatt eksperimentelle legemidler i løpet av de siste 30 dagene.
  • Kvinner som er gravide eller ammer.
  • Personer som har gjennomgått større operasjoner de siste 6 månedene.
  • Personer med akutte infeksjoner eller inflammatoriske sykdommer.
  • Personer med kognitiv svikt eller demens.
  • Personer med nevrologiske lidelser.
  • Personer som mangler forståelse for studieprosedyrene eller som ikke frivillig har samtykket til å delta.
  • Personer med klinisk signifikante funn som studiens hovedetterforsker eller ansvarlig medisinsk personell mener er upassende for å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vanlig
Deltakerne blir ikke tildelt intervensjoner basert på en protokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografi (EEG) signaler i ambulansen
Tidsramme: 10 minutter ved å gå ombord i ambulanse i kjøring
Elektroencefalografi (EEG) brukes til måling. Elektroencefalografi (EEG) er en ikke-invasiv teknikk som brukes til å registrere den elektriske aktiviteten til hjernen gjennom elektroder plassert på hodebunnen. Disse elektrodene oppdager og forsterker signaler generert av den synkrone aktiviteten til nevroner, spesielt i hjernebarken. EEG gir et sanntidsmål for hjerneaktivitet med høy tidsoppløsning, og fanger vanligvis opp signaler i området 1-100 Hz.
10 minutter ved å gå ombord i ambulanse i kjøring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)-signaler i ambulansen
Tidsramme: 10 minutter ved å gå ombord i ambulanse i kjøring
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er en ikke-invasiv optisk bildeteknikk som brukes til å måle endringer i hjerneaktivitet ved å oppdage hemodynamiske responser assosiert med nevral aktivitet. Den er avhengig av absorpsjonsegenskapene til nær-infrarødt lys, som trenger gjennom hodebunnen og hodeskallen for å vurdere oksygenert (HbO) og deoksygenert (HbR) hemoglobinnivåer i kortikale områder.
10 minutter ved å gå ombord i ambulanse i kjøring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11-2024-058

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere