Feltáró tanulmány az agyi véráramlás műtermékek zajtalanításáról és az EEG-adatokról a mentőkben
2024. november 20. frissítette: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
A cél az egészséges felnőtteknél az agyi véráramlás és az EEG mérése során fellépő digitális zaj mértékének felmérése mentőautóban, valamint a kóros minták azonosításának és korrigálásának lehetőségeinek feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Youjin Jeong Youjin Jeong
- Telefonszám: 082-055-360-4159
- E-mail: ctccrc@pnuyh.co.kr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Normális egyén
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek 19 és 80 év között.
- Krónikus betegségekben (pl. 2. stádiumú magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, krónikus vesebetegség, krónikus tüdőbetegség stb.) nem szenvedők.
- Mentális egészségügyi problémákkal (pl. depresszió, skizofrénia stb.) nem szenvedő egyének.
- Olyan személyek, akik nem szednek olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják az agy hemodinamikáját, például vérnyomáscsökkentőket, véralvadásgátlókat, vérlemezke-gátlókat, antidepresszánsokat stb.
Olyan személyek, akik el tudják olvasni és megértik a résztvevők tájékoztatását és a beleegyezési űrlapot, és megfelelő nyelvtudással rendelkeznek a kérdőívek megválaszolásához.
- Azok a személyek, akik önként döntenek a klinikai vizsgálatban való részvétel mellett, írásos beleegyezést adnak a résztvevői hozzájárulási űrlapon, és részt vehetnek a klinikai vizsgálat teljes időtartama alatt.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik az elmúlt 6 hónapban fejsérülést szenvedtek.
- Folyamatos súlyos krónikus betegségben szenvedők (pl. szívelégtelenség, krónikus vesebetegség, krónikus tüdőbetegség stb.).
- Súlyos mentális egészségi zavarokkal küzdő egyének, például skizofrénia, súlyos depresszió, bipoláris zavar stb.
- Azok a személyek, akik jelenleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot (például vérnyomáscsökkentők, véralvadásgátlók, vérlemezke-ellenes szerek, antidepresszánsok stb.).
- Olyan személyek, akik részt vettek egy klinikai vizsgálatban, és kísérleti gyógyszereket szedtek az elmúlt 30 napban.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Azok a személyek, akik az elmúlt 6 hónapban jelentős műtéten estek át.
- Akut fertőzésben vagy gyulladásos betegségben szenvedők.
- Kognitív károsodásban vagy demenciában szenvedő egyének.
- Neurológiai rendellenességekkel küzdő egyének.
- Olyan személyek, akik nem ismerik a tanulmányi eljárásokat, vagy akik nem önként járultak hozzá a részvételhez.
- Olyan egyének, akiknek klinikailag jelentős leletei vannak, amelyekről a vizsgálat vezető kutatója vagy a felelős egészségügyi személyzet úgy ítéli meg, hogy nem alkalmasak a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál
|
A résztvevőket nem protokoll alapján rendelik be a beavatkozásokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektroencephalográfia (EEG) jelek a mentőautóban
Időkeret: 10 perc alatt mentőautóba szállva vezetni
|
A méréshez elektroencefalográfiát (EEG) használnak.
Az elektroencephalográfia (EEG) egy nem invazív technika, amellyel az agy elektromos aktivitását rögzítik a fejbőrön elhelyezett elektródákon keresztül.
Ezek az elektródák észlelik és felerősítik a neuronok szinkron aktivitása által generált jeleket, különösen az agykéregben.
Az EEG az agyi aktivitás valós idejű mérését biztosítja nagy időbeli felbontással, jellemzően 1-100 Hz tartományban rögzíti a jeleket.
|
10 perc alatt mentőautóba szállva vezetni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) jelek a mentőautóban
Időkeret: 10 perc alatt mentőautóba szállva vezetni
|
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) egy nem invazív optikai képalkotó technika, amelyet az agyi aktivitás változásainak mérésére használnak az idegi aktivitással kapcsolatos hemodinamikai válaszok kimutatásával.
A közeli infravörös fény abszorpciós tulajdonságaira támaszkodik, amely áthatol a fejbőrön és a koponyán, hogy felmérje az oxigénezett (HbO) és az oxigénmentes (HbR) hemoglobinszintet a kérgi régiókban.
|
10 perc alatt mentőautóba szállva vezetni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 20.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-2024-058
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .