Tutkiva tutkimus aivojen verenvirtauksen ja EEG-tietojen artefaktien hämärtymisestä ambulanssiasetuksissa
keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Tarkoituksena on arvioida digitaalisen kohinan laajuutta mitattaessa aivoverenkiertoa ja EEG:tä terveillä aikuisilla ambulanssissa ja tutkia mahdollisuuksia tunnistaa ja korjata epänormaalit kuviot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Youjin Jeong Youjin Jeong
- Puhelinnumero: 082-055-360-4159
- Sähköposti: ctccrc@pnuyh.co.kr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaali yksilö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet 19-80-vuotiaat aikuiset.
- Henkilöt, joilla ei ole kroonisia sairauksia (esim. vaiheen 2 verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus, krooninen munuaissairaus, krooninen keuhkosairaus jne.).
- Henkilöt, joilla ei ole mielenterveyshäiriöitä (esim. masennusta, skitsofreniaa jne.).
- Henkilöt, jotka eivät käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aivojen hemodynamiikkaan, kuten verenpainelääkkeet, antikoagulantit, verihiutaleiden torjunta-aineet, masennuslääkkeet jne.
Henkilöt, jotka voivat lukea ja ymmärtää osallistujan tiedot ja suostumuslomakkeen ja joilla on riittävä kielitaito vastata kyselyihin.
- Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti päättävät osallistua kliiniseen tutkimukseen, antavat kirjallisen suostumuksen osallistujan suostumuslomakkeella ja voivat osallistua kliinisen tutkimuksen koko keston ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat kokeneet päävamman viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on vakavia kroonisia sairauksia (esim. sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus, krooninen keuhkosairaus jne.).
- Henkilöt, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä, kuten skitsofrenia, vaikea masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.
- Henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen (esim. verenpainelääkkeet, antikoagulantit, verihiutaleiden torjunta-aineet, masennuslääkkeet jne.).
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen ja käyttäneet kokeellisia lääkkeitä viimeisten 30 päivän aikana.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Henkilöt, joille on tehty suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on akuutteja infektioita tai tulehdussairauksia.
- Henkilöt, joilla on kognitiivinen häiriö tai dementia.
- Henkilöt, joilla on neurologisia häiriöitä.
- Henkilöt, jotka eivät ymmärrä opiskelumenettelyjä tai jotka eivät ole vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan.
- Henkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä löydöksiä, jotka tutkimuksen päätutkija tai vastaava lääkintähenkilöstö pitää sopimattomina osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali
|
Osallistujia ei määrätä protokollaan perustuviin interventioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografia (EEG) -signaalit ambulanssissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia nousemalla ambulanssiin ajossa
|
Mittaukseen käytetään elektroenkefalografiaa (EEG).
Elektroenkefalografia (EEG) on ei-invasiivinen tekniikka, jota käytetään aivojen sähköisen toiminnan tallentamiseen päänahan elektrodien kautta.
Nämä elektrodit havaitsevat ja vahvistavat neuronien synkronisen toiminnan synnyttämiä signaaleja, erityisesti aivokuoressa.
EEG tarjoaa reaaliaikaisen aivojen toiminnan mittauksen korkealla ajallisella resoluutiolla, tyypillisesti sieppaamalla signaaleja alueella 1-100 Hz.
|
10 minuuttia nousemalla ambulanssiin ajossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) -signaalit ambulanssissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia nousemalla ambulanssiin ajossa
|
FNIRS (Funktional Near-Infrared Spectroscopy) on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, jota käytetään mittaamaan muutoksia aivojen toiminnassa havaitsemalla hermotoimintaan liittyviä hemodynaamisia vasteita.
Se perustuu lähi-infrapunavalon absorptioominaisuuksiin. Valo tunkeutuu päänahan ja kallon läpi arvioidakseen hapetetun (HbO) ja hapenpoistetun (HbR) hemoglobiinin tasoja aivokuoren alueilla.
|
10 minuuttia nousemalla ambulanssiin ajossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-2024-058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .