- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06701708
Utforskande studie om artefaktnedsättning av cerebralt blodflöde och EEG-data i ambulansinställningar
20 november 2024 uppdaterad av: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Syftet är att bedöma omfattningen av digitalt brus som uppstår vid mätning av cerebralt blodflöde och EEG hos friska vuxna inom ambulansmiljö och att undersöka möjligheten att identifiera och korrigera onormala mönster.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Youjin Jeong Youjin Jeong
- Telefonnummer: 082-055-360-4159
- E-post: ctccrc@pnuyh.co.kr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Normal individ
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna i åldern 19 till 80 år.
- Individer utan kroniska sjukdomar (t.ex. hypertoni i steg 2, kardiovaskulär sjukdom, kronisk njursjukdom, kronisk lungsjukdom, etc.).
- Individer utan psykiska störningar (t.ex. depression, schizofreni, etc.).
- Individer som inte tar mediciner som kan påverka cerebral hemodynamik, såsom blodtryckssänkande medel, antikoagulantia, blodplättar, antidepressiva, etc.
Individer som kan läsa och förstå deltagarinformationen och samtyckesformuläret och som har tillräcklig språklig förmåga att svara på frågeformulär.
- Individer som frivilligt beslutar sig för att delta i den kliniska studien, lämnar skriftligt samtycke på deltagarsamtyckesformuläret och kan delta under hela den kliniska studiens varaktighet.
Uteslutningskriterier:
- Individer som har upplevt huvudtrauma under de senaste 6 månaderna.
- Individer med pågående allvarliga kroniska sjukdomar (t.ex. hjärtsvikt, kronisk njursjukdom, kronisk lungsjukdom, etc.).
- Individer med allvarliga psykiska störningar som schizofreni, svår depression, bipolär sjukdom, etc.
- Individer som för närvarande tar mediciner som kan påverka studien (t.ex. blodtryckssänkande medel, antikoagulantia, blodplättar, antidepressiva, etc.).
- Individer som har deltagit i en klinisk prövning och tagit experimentella läkemedel under de senaste 30 dagarna.
- Kvinnor som är gravida eller ammar.
- Individer som har genomgått en större operation under de senaste 6 månaderna.
- Individer med akuta infektioner eller inflammatoriska sjukdomar.
- Individer med kognitiv funktionsnedsättning eller demens.
- Individer med neurologiska störningar.
- Individer som saknar förståelse för studieprocedurerna eller som inte frivilligt har samtyckt till att delta.
- Individer med kliniskt signifikanta fynd som studiens huvudutredare eller ansvarig medicinsk personal anser vara olämpliga för att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vanligt
|
Deltagare tilldelas inte insatser baserade på ett protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi (EEG) signaler i ambulansen
Tidsram: 10 minuter genom att gå ombord på en ambulans i körning
|
Elektroencefalografi (EEG) används för mätning.
Elektroencefalografi (EEG) är en icke-invasiv teknik som används för att registrera hjärnans elektriska aktivitet genom elektroder placerade på hårbotten.
Dessa elektroder upptäcker och förstärker signaler som genereras av neuronernas synkrona aktivitet, särskilt i hjärnbarken.
EEG ger ett realtidsmått på hjärnaktivitet med hög tidsupplösning, och fångar vanligtvis signaler i intervallet 1-100 Hz.
|
10 minuter genom att gå ombord på en ambulans i körning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell nära-infraröd spektroskopi(fNIRS)-signaler i ambulansen
Tidsram: 10 minuter genom att gå ombord på en ambulans i körning
|
Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) är en icke-invasiv optisk bildteknik som används för att mäta förändringar i hjärnans aktivitet genom att detektera hemodynamiska svar associerade med neural aktivitet.
Det förlitar sig på absorptionsegenskaperna hos nära-infrarött ljus, som penetrerar hårbotten och skallen för att bedöma syresatta (HbO) och syrefattiga (HbR) hemoglobinnivåer i kortikala regioner.
|
10 minuter genom att gå ombord på en ambulans i körning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2024
Första postat (Beräknad)
22 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11-2024-058
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .