Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforskande studie om artefaktnedsättning av cerebralt blodflöde och EEG-data i ambulansinställningar

20 november 2024 uppdaterad av: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Syftet är att bedöma omfattningen av digitalt brus som uppstår vid mätning av cerebralt blodflöde och EEG hos friska vuxna inom ambulansmiljö och att undersöka möjligheten att identifiera och korrigera onormala mönster.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Youjin Jeong Youjin Jeong
  • Telefonnummer: 082-055-360-4159
  • E-post: ctccrc@pnuyh.co.kr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Normal individ

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna i åldern 19 till 80 år.
  • Individer utan kroniska sjukdomar (t.ex. hypertoni i steg 2, kardiovaskulär sjukdom, kronisk njursjukdom, kronisk lungsjukdom, etc.).
  • Individer utan psykiska störningar (t.ex. depression, schizofreni, etc.).
  • Individer som inte tar mediciner som kan påverka cerebral hemodynamik, såsom blodtryckssänkande medel, antikoagulantia, blodplättar, antidepressiva, etc.

Individer som kan läsa och förstå deltagarinformationen och samtyckesformuläret och som har tillräcklig språklig förmåga att svara på frågeformulär.

- Individer som frivilligt beslutar sig för att delta i den kliniska studien, lämnar skriftligt samtycke på deltagarsamtyckesformuläret och kan delta under hela den kliniska studiens varaktighet.

Uteslutningskriterier:

  • Individer som har upplevt huvudtrauma under de senaste 6 månaderna.
  • Individer med pågående allvarliga kroniska sjukdomar (t.ex. hjärtsvikt, kronisk njursjukdom, kronisk lungsjukdom, etc.).
  • Individer med allvarliga psykiska störningar som schizofreni, svår depression, bipolär sjukdom, etc.
  • Individer som för närvarande tar mediciner som kan påverka studien (t.ex. blodtryckssänkande medel, antikoagulantia, blodplättar, antidepressiva, etc.).
  • Individer som har deltagit i en klinisk prövning och tagit experimentella läkemedel under de senaste 30 dagarna.
  • Kvinnor som är gravida eller ammar.
  • Individer som har genomgått en större operation under de senaste 6 månaderna.
  • Individer med akuta infektioner eller inflammatoriska sjukdomar.
  • Individer med kognitiv funktionsnedsättning eller demens.
  • Individer med neurologiska störningar.
  • Individer som saknar förståelse för studieprocedurerna eller som inte frivilligt har samtyckt till att delta.
  • Individer med kliniskt signifikanta fynd som studiens huvudutredare eller ansvarig medicinsk personal anser vara olämpliga för att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vanligt
Deltagare tilldelas inte insatser baserade på ett protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektroencefalografi (EEG) signaler i ambulansen
Tidsram: 10 minuter genom att gå ombord på en ambulans i körning
Elektroencefalografi (EEG) används för mätning. Elektroencefalografi (EEG) är en icke-invasiv teknik som används för att registrera hjärnans elektriska aktivitet genom elektroder placerade på hårbotten. Dessa elektroder upptäcker och förstärker signaler som genereras av neuronernas synkrona aktivitet, särskilt i hjärnbarken. EEG ger ett realtidsmått på hjärnaktivitet med hög tidsupplösning, och fångar vanligtvis signaler i intervallet 1-100 Hz.
10 minuter genom att gå ombord på en ambulans i körning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell nära-infraröd spektroskopi(fNIRS)-signaler i ambulansen
Tidsram: 10 minuter genom att gå ombord på en ambulans i körning
Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) är en icke-invasiv optisk bildteknik som används för att mäta förändringar i hjärnans aktivitet genom att detektera hemodynamiska svar associerade med neural aktivitet. Det förlitar sig på absorptionsegenskaperna hos nära-infrarött ljus, som penetrerar hårbotten och skallen för att bedöma syresatta (HbO) och syrefattiga (HbR) hemoglobinnivåer i kortikala regioner.
10 minuter genom att gå ombord på en ambulans i körning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2024

Första postat (Beräknad)

22 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11-2024-058

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera