Поисковое исследование по шумоподавлению артефактов мозгового кровотока и данных ЭЭГ в условиях скорой помощи
20 ноября 2024 г. обновлено: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Цель состоит в том, чтобы оценить степень цифрового шума, возникающего во время измерения мозгового кровотока и ЭЭГ у здоровых взрослых в условиях скорой помощи, и изучить возможность выявления и коррекции аномальных закономерностей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Youjin Jeong Youjin Jeong
- Номер телефона: 082-055-360-4159
- Электронная почта: ctccrc@pnuyh.co.kr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нормальный человек
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте от 19 до 80 лет.
- Лица без хронических заболеваний (например, гипертонии 2 стадии, сердечно-сосудистых заболеваний, хронической болезни почек, хронических заболеваний легких и т. д.).
- Лица без психических расстройств (например, депрессии, шизофрении и т. д.).
- Лица, не принимающие лекарства, которые могут повлиять на церебральную гемодинамику, такие как гипотензивные средства, антикоагулянты, антиагреганты, антидепрессанты и т. д.
Лица, способные прочитать и понять информацию об участнике и форму согласия, а также обладающие достаточными языковыми навыками для ответа на анкеты.
- Лица, которые добровольно решают участвовать в клиническом исследовании, предоставляют письменное согласие в форме согласия участника и могут участвовать на протяжении всего клинического исследования.
Критерии исключения:
- Лица, перенесшие травму головы за последние 6 месяцев.
- Лица с продолжающимися тяжелыми хроническими заболеваниями (например, сердечной недостаточностью, хронической болезнью почек, хроническими заболеваниями легких и т. д.).
- Лица с тяжелыми психическими расстройствами, такими как шизофрения, тяжелая депрессия, биполярное расстройство и т. д.
- Лица, в настоящее время принимающие лекарства, которые могут повлиять на исследование (например, антигипертензивные средства, антикоагулянты, антиагреганты, антидепрессанты и т. д.).
- Лица, принимавшие участие в клинических испытаниях и принимавшие экспериментальные препараты в течение последних 30 дней.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
- Лица, перенесшие серьезную операцию за последние 6 месяцев.
- Лица с острыми инфекциями или воспалительными заболеваниями.
- Лица с когнитивными нарушениями или деменцией.
- Лица с неврологическими расстройствами.
- Лица, не понимающие процедур исследования или не давшие добровольное согласие на участие.
- Лица с клинически значимыми результатами, которые руководитель исследования или ответственный медицинский персонал считают неподходящими для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обычный
|
Участникам не назначаются вмешательства на основе протокола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигналы электроэнцефалографии (ЭЭГ) в машине скорой помощи
Временное ограничение: 10 минут при посадке в машину скорой помощи за рулем
|
Для измерения используется электроэнцефалография (ЭЭГ).
Электроэнцефалография (ЭЭГ) — это неинвазивный метод, используемый для регистрации электрической активности мозга с помощью электродов, помещенных на кожу головы.
Эти электроды обнаруживают и усиливают сигналы, генерируемые синхронной активностью нейронов, особенно в коре головного мозга.
ЭЭГ обеспечивает измерение мозговой активности в реальном времени с высоким временным разрешением, обычно фиксируя сигналы в диапазоне 1–100 Гц.
|
10 минут при посадке в машину скорой помощи за рулем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигналы функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS) в машине скорой помощи
Временное ограничение: 10 минут при посадке в машину скорой помощи за рулем
|
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) — это неинвазивный метод оптической визуализации, используемый для измерения изменений в активности мозга путем обнаружения гемодинамических реакций, связанных с нейронной активностью.
Он основан на свойствах поглощения ближнего инфракрасного света, который проникает через кожу головы и череп, чтобы оценить уровни оксигенированного (HbO) и дезоксигенированного (HbR) гемоглобина в корковых областях.
|
10 минут при посадке в машину скорой помощи за рулем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11-2024-058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .