Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná studie o odšumování artefaktů z průtoku krve mozkem a dat EEG v nastavení ambulance

20. listopadu 2024 aktualizováno: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Účelem je posoudit rozsah digitálního šumu vyskytujícího se během měření průtoku krve mozkem a EEG u zdravých dospělých v prostředí ambulance a prozkoumat možnost identifikace a nápravy abnormálních vzorců.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Youjin Jeong Youjin Jeong
  • Telefonní číslo: 082-055-360-4159
  • E-mail: ctccrc@pnuyh.co.kr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Normální jedinec

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdraví dospělí ve věku 19 až 80 let.
  • Jedinci bez chronických onemocnění (např. hypertenze 2. stupně, kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění ledvin, chronické onemocnění plic atd.).
  • Jedinci bez poruch duševního zdraví (např. deprese, schizofrenie atd.).
  • Jedinci neužívající léky, které by mohly ovlivnit mozkovou hemodynamiku, jako jsou antihypertenziva, antikoagulancia, antiagregancia, antidepresiva atd.

Jednotlivci, kteří mohou číst a rozumět formuláři s informacemi o účastníkovi a souhlasu a mají dostatečnou jazykovou schopnost odpovídat na dotazníky.

- Jednotlivci, kteří se dobrovolně rozhodnou zúčastnit se klinické studie, poskytnou písemný souhlas na formuláři souhlasu účastníka a mohou se účastnit po celou dobu trvání klinické studie.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří v posledních 6 měsících zažili poranění hlavy.
  • Jedinci s probíhajícími závažnými chronickými onemocněními (např. srdeční selhání, chronické onemocnění ledvin, chronické onemocnění plic atd.).
  • Jedinci s vážnými poruchami duševního zdraví, jako je schizofrenie, těžká deprese, bipolární porucha atd.
  • Jedinci, kteří v současné době užívají léky, které mohou ovlivnit studii (např. antihypertenziva, antikoagulancia, antiagregancia, antidepresiva atd.).
  • Jednotlivci, kteří se zúčastnili klinické studie a během posledních 30 dnů užívali experimentální léky.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Jedinci, kteří v posledních 6 měsících podstoupili velkou operaci.
  • Jedinci s akutními infekcemi nebo zánětlivými onemocněními.
  • Jedinci s kognitivní poruchou nebo demencí.
  • Jedinci s neurologickými poruchami.
  • Jednotlivci, kteří nerozumí postupům studie nebo kteří dobrovolně nesouhlasili s účastí.
  • Jedinci s klinicky významnými nálezy, které hlavní zkoušející nebo odpovědný lékařský personál určí jako nevhodné pro účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální
Účastníci nejsou přidělováni k intervencím na základě protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Signály elektroencefalografie (EEG) v ambulanci
Časové okno: 10 minut nástupem do sanitky za jízdy
K měření se používá elektroencefalografie (EEG). Elektroencefalografie (EEG) je neinvazivní technika používaná k záznamu elektrické aktivity mozku prostřednictvím elektrod umístěných na pokožce hlavy. Tyto elektrody detekují a zesilují signály generované synchronní aktivitou neuronů, zejména v mozkové kůře. EEG poskytuje měření mozkové aktivity v reálném čase s vysokým časovým rozlišením, typicky zachycuje signály v rozsahu 1-100 Hz.
10 minut nástupem do sanitky za jízdy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS) signály v ambulanci
Časové okno: 10 minut nástupem do sanitky za jízdy
Funkční Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS) je neinvazivní optická zobrazovací technika používaná k měření změn v mozkové aktivitě detekcí hemodynamických reakcí spojených s neurální aktivitou. Spoléhá na absorpční vlastnosti blízkého infračerveného světla, které proniká do pokožky hlavy a lebky, aby se vyhodnotily hladiny okysličeného (HbO) a deoxygenovaného (HbR) hemoglobinu v kortikálních oblastech.
10 minut nástupem do sanitky za jízdy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11-2024-058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EEG

Předplatit