Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Explorative Studie zur Artefaktentrauschung von zerebralen Blutfluss- und EEG-Daten im Rettungsdienst

20. November 2024 aktualisiert von: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Der Zweck besteht darin, das Ausmaß des digitalen Rauschens zu beurteilen, das während der Messung des zerebralen Blutflusses und des EEG bei gesunden Erwachsenen im Rettungswagen auftritt, und die Möglichkeit zu untersuchen, abnormale Muster zu identifizieren und zu korrigieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Youjin Jeong Youjin Jeong
  • Telefonnummer: 082-055-360-4159
  • E-Mail: ctccrc@pnuyh.co.kr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Normales Individuum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 19 bis 80 Jahren.
  • Personen ohne chronische Krankheiten (z. B. Bluthochdruck im Stadium 2, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Nierenerkrankungen, chronische Lungenerkrankungen usw.).
  • Personen ohne psychische Störungen (z. B. Depression, Schizophrenie usw.).
  • Personen, die keine Medikamente einnehmen, die die Hämodynamik des Gehirns beeinflussen könnten, wie z. B. blutdrucksenkende Mittel, Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer, Antidepressiva usw.

Personen, die die Teilnehmerinformationen und das Einverständnisformular lesen und verstehen können und über ausreichende Sprachkenntnisse verfügen, um Fragebögen zu beantworten.

- Personen, die sich freiwillig für die Teilnahme an der klinischen Studie entscheiden, eine schriftliche Einwilligung auf dem Teilnehmer-Einverständnisformular erteilen und während der gesamten Dauer der klinischen Studie teilnehmen können.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in den letzten 6 Monaten ein Kopftrauma erlitten haben.
  • Personen mit anhaltenden schweren chronischen Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz, chronische Nierenerkrankung, chronische Lungenerkrankung usw.).
  • Personen mit schweren psychischen Störungen wie Schizophrenie, schwerer Depression, bipolarer Störung usw.
  • Personen, die derzeit Medikamente einnehmen, die sich auf die Studie auswirken können (z. B. blutdrucksenkende Mittel, Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer, Antidepressiva usw.).
  • Personen, die an einer klinischen Studie teilgenommen und innerhalb der letzten 30 Tage experimentelle Medikamente eingenommen haben.
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  • Personen, die sich in den letzten 6 Monaten einer größeren Operation unterzogen haben.
  • Personen mit akuten Infektionen oder entzündlichen Erkrankungen.
  • Personen mit kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz.
  • Personen mit neurologischen Störungen.
  • Personen, denen die Studienabläufe nicht bekannt sind oder die der Teilnahme nicht freiwillig zugestimmt haben.
  • Personen mit klinisch bedeutsamen Befunden, die der Studienleiter oder das verantwortliche medizinische Personal als für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normal
Sonstiges: Den Teilnehmern werden Interventionen nicht auf der Grundlage eines Protokolls zugewiesen.
Den Teilnehmern werden Interventionen nicht auf der Grundlage eines Protokolls zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektroenzephalographie (EEG)-Signale im Krankenwagen
Zeitfenster: 10 Minuten mit dem Einsteigen in einen Krankenwagen im Auto
Zur Messung kommt die Elektroenzephalographie (EEG) zum Einsatz. Die Elektroenzephalographie (EEG) ist eine nicht-invasive Technik zur Aufzeichnung der elektrischen Aktivität des Gehirns über Elektroden, die auf der Kopfhaut angebracht werden. Diese Elektroden erfassen und verstärken Signale, die durch die synchrone Aktivität von Neuronen, insbesondere in der Großhirnrinde, erzeugt werden. Das EEG bietet eine Echtzeitmessung der Gehirnaktivität mit hoher zeitlicher Auflösung und erfasst typischerweise Signale im Bereich von 1–100 Hz.
10 Minuten mit dem Einsteigen in einen Krankenwagen im Auto

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)-Signale im Krankenwagen
Zeitfenster: 10 Minuten mit dem Einsteigen in einen Krankenwagen im Auto
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) ist eine nicht-invasive optische Bildgebungstechnik, die zur Messung von Veränderungen der Gehirnaktivität durch die Erkennung hämodynamischer Reaktionen im Zusammenhang mit neuronaler Aktivität verwendet wird. Es basiert auf den Absorptionseigenschaften von Nahinfrarotlicht, das die Kopfhaut und den Schädel durchdringt, um den sauerstoffhaltigen (HbO) und desoxygenierten (HbR) Hämoglobinspiegel in kortikalen Regionen zu bestimmen.
10 Minuten mit dem Einsteigen in einen Krankenwagen im Auto

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-2024-058

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur EEG

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malawi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren