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救护车环境中脑血流和脑电图数据伪影去噪的探索性研究

2024年11月20日 更新者:Yong-il Shin、Pusan National University Yangsan Hospital
目的是评估在救护车环境中测量健康成年人的脑血流量和脑电图期间发生的数字噪声的程度,并探索识别和纠正异常模式的可能性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Youjin Jeong Youjin Jeong
  • 电话号码:082-055-360-4159
  • 邮箱:ctccrc@pnuyh.co.kr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

正常个体

描述

纳入标准:

  • 19岁至80岁的健康成年人。
  • 无慢性疾病(如二期高血压、心血管疾病、慢性肾病、慢性肺病等)的个体。
  • 没有精神健康障碍(例如抑郁症、精神分裂症等)的个人。
  • 未服用可能影响脑血流动力学的药物的个人,例如抗高血压、抗凝剂、抗血小板、抗抑郁药等。

能够阅读和理解参与者信息和同意书并具有足够语言能力回答调查问卷的个人。

- 自愿决定参加临床研究、在参与者同意书上提供书面同意并能够在整个临床研究期间参与的个人。

排除标准:

  • 在过去 6 个月内经历过头部外伤的人。
  • 患有严重慢性疾病(例如心力衰竭、慢性肾病、慢性肺病等)的个体。
  • 患有精神分裂症、严重抑郁症、双相情感障碍等严重精神健康障碍的人。
  • 目前正在服用可能影响研究的药物的个人(例如抗高血压药、抗凝药、抗血小板药、抗抑郁药等)。
  • 过去 30 天内参加过临床试验并服用实验药物的个人。
  • 怀孕或哺乳期的妇女。
  • 过去 6 个月内接受过大型手术的个人。
  • 患有急性感染或炎症性疾病的个体。
  • 患有认知障碍或痴呆症的人。
  • 患有神经系统疾病的人。
  • 对研究程序缺乏了解或未自愿同意参与的个人。
  • 研究主要研究者或负责的医务人员认为具有临床意义的发现不适合参与本研究的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
普通的
参与者不会根据方案被分配进行干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
救护车内的脑电图 (EEG) 信号
大体时间:开车10分钟登上救护车
使用脑电图(EEG)进行测量。 脑电图(EEG)是一种非侵入性技术,用于通过放置在头皮上的电极记录大脑的电活动。 这些电极检测并放大神经元同步活动产生的信号,特别是大脑皮层的神经元。 脑电图以高时间分辨率实时测量大脑活动,通常捕获 1-100 Hz 范围内的信号。
开车10分钟登上救护车

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
救护车中的功能性近红外光谱 (fNIRS) 信号
大体时间:开车10分钟登上救护车
功能性近红外光谱 (fNIRS) 是一种非侵入性光学成像技术,用于通过检测与神经活动相关的血流动力学反应来测量大脑活动的变化。 它依赖于近红外光的吸收特性,近红外光穿透头皮和颅骨来评估皮质区域的含氧 (HbO) 和脱氧 (HbR) 血红蛋白水平。
开车10分钟登上救护车

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月20日

首次发布 (估计的)

2024年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月20日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11-2024-058

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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