Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eksploracyjne dotyczące odszumiania artefaktów w mózgowym przepływie krwi i danych EEG w ambulansie

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Celem jest ocena zakresu szumu cyfrowego występującego podczas pomiarów mózgowego przepływu krwi i EEG u zdrowych dorosłych w ambulansie oraz zbadanie możliwości identyfikacji i skorygowania nieprawidłowych wzorców.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Youjin Jeong Youjin Jeong
  • Numer telefonu: 082-055-360-4159
  • E-mail: ctccrc@pnuyh.co.kr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Normalny osobnik

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi dorośli w wieku od 19 do 80 lat.
  • Osoby bez chorób przewlekłych (np. nadciśnienie 2. stopnia, choroby układu krążenia, przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba płuc itp.).
  • Osoby bez zaburzeń psychicznych (np. depresji, schizofrenii itp.).
  • Osoby nieprzyjmujące leków mogących wpływać na hemodynamikę mózgu, takich jak leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, przeciwdepresyjne itp.

Osoby, które potrafią przeczytać i zrozumieć informacje o uczestniku i formularz zgody oraz posiadają wystarczającą znajomość języka, aby odpowiedzieć na kwestionariusze.

- Osoby, które dobrowolnie zdecydują się na udział w badaniu klinicznym, wyrażą pisemną zgodę na formularzu zgody uczestnika i mogą w nim uczestniczyć przez cały czas trwania badania klinicznego.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które doświadczyły urazu głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoby cierpiące na trwające ciężkie choroby przewlekłe (np. niewydolność serca, przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba płuc itp.).
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami zdrowia psychicznego, takimi jak schizofrenia, ciężka depresja, choroba afektywna dwubiegunowa itp.
  • Osoby przyjmujące obecnie leki, które mogą mieć wpływ na badanie (np. leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, przeciwdepresyjne itp.).
  • Osoby, które brały udział w badaniu klinicznym i przyjmowały leki eksperymentalne w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które przeszły poważną operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoby z ostrymi infekcjami lub chorobami zapalnymi.
  • Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych lub demencją.
  • Osoby z zaburzeniami neurologicznymi.
  • Osoby, które nie rozumieją procedur badania lub które dobrowolnie nie wyraziły zgody na udział.
  • Osoby z klinicznie istotnymi wynikami, które główny badacz badania lub odpowiedzialny personel medyczny uzna za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna
Inny: Uczestnicy nie są przydzielani do interwencji na podstawie protokołu.
Uczestnicy nie są przydzielani do interwencji na podstawie protokołu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnały elektroencefalograficzne (EEG) w karetce
Ramy czasowe: 10 minut, wsiadając do karetki w trakcie jazdy
Do pomiaru wykorzystuje się elektroencefalografię (EEG). Elektroencefalografia (EEG) to nieinwazyjna technika stosowana do rejestrowania aktywności elektrycznej mózgu za pomocą elektrod umieszczonych na skórze głowy. Elektrody te wykrywają i wzmacniają sygnały generowane przez synchroniczną aktywność neuronów, szczególnie w korze mózgowej. EEG zapewnia pomiar aktywności mózgu w czasie rzeczywistym z dużą rozdzielczością czasową, zazwyczaj przechwytując sygnały w zakresie 1-100 Hz.
10 minut, wsiadając do karetki w trakcie jazdy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnały funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS) w ambulansie
Ramy czasowe: 10 minut, wsiadając do karetki w trakcie jazdy
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) to nieinwazyjna technika obrazowania optycznego stosowana do pomiaru zmian w aktywności mózgu poprzez wykrywanie odpowiedzi hemodynamicznych związanych z aktywnością neuronową. Opiera się na właściwościach absorpcyjnych światła bliskiej podczerwieni, które przenika przez skórę głowy i czaszkę w celu oceny poziomu utlenionej (HbO) i odtlenionej (HbR) hemoglobiny w obszarach korowych.
10 minut, wsiadając do karetki w trakcie jazdy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-2024-058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EEG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj