Estudio exploratorio sobre la eliminación de ruido de artefactos en el flujo sanguíneo cerebral y los datos de EEG en entornos de ambulancia
20 de noviembre de 2024 actualizado por: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
El propósito es evaluar el alcance del ruido digital que ocurre durante la medición del flujo sanguíneo cerebral y EEG en adultos sanos dentro de una ambulancia y explorar la posibilidad de identificar y corregir patrones anormales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Youjin Jeong Youjin Jeong
- Número de teléfono: 082-055-360-4159
- Correo electrónico: ctccrc@pnuyh.co.kr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuo normal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 19 a 80 años.
- Individuos sin enfermedades crónicas (p. ej., hipertensión en etapa 2, enfermedad cardiovascular, enfermedad renal crónica, enfermedad pulmonar crónica, etc.).
- Personas sin trastornos de salud mental (por ejemplo, depresión, esquizofrenia, etc.).
- Personas que no toman medicamentos que puedan afectar la hemodinámica cerebral, como antihipertensivos, anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios, antidepresivos, etc.
Personas que puedan leer y comprender la información del participante y el formulario de consentimiento y que tengan suficiente capacidad lingüística para responder a los cuestionarios.
- Las personas que voluntariamente deciden participar en el estudio clínico, brindan su consentimiento por escrito en el formulario de consentimiento del participante y pueden participar durante toda la duración del estudio clínico.
Criterios de exclusión:
- Personas que hayan experimentado un traumatismo craneoencefálico en los últimos 6 meses.
- Personas con enfermedades crónicas graves en curso (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal crónica, enfermedad pulmonar crónica, etc.).
- Personas con trastornos graves de salud mental como esquizofrenia, depresión grave, trastorno bipolar, etc.
- Personas que actualmente toman medicamentos que pueden afectar el estudio (p. ej., antihipertensivos, anticoagulantes, antiplaquetarios, antidepresivos, etc.).
- Personas que hayan participado en un ensayo clínico y hayan tomado medicamentos experimentales en los últimos 30 días.
- Mujeres que están embarazadas o amamantando.
- Personas que se hayan sometido a una cirugía mayor en los últimos 6 meses.
- Individuos con infecciones agudas o enfermedades inflamatorias.
- Individuos con deterioro cognitivo o demencia.
- Personas con trastornos neurológicos.
- Personas que no comprenden los procedimientos del estudio o que no han dado su consentimiento voluntariamente para participar.
- Personas con hallazgos clínicamente significativos que el investigador principal del estudio o el personal médico responsable determinen que son inapropiados para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Normal
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Los participantes no son asignados a intervenciones basadas en un protocolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Señales de electroencefalografía (EEG) en la ambulancia.
Periodo de tiempo: 10 minutos subiendo a una ambulancia en conducción.
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Para la medición se utiliza electroencefalografía (EEG).
La electroencefalografía (EEG) es una técnica no invasiva que se utiliza para registrar la actividad eléctrica del cerebro a través de electrodos colocados en el cuero cabelludo.
Estos electrodos detectan y amplifican señales generadas por la actividad sincrónica de las neuronas, particularmente en la corteza cerebral.
El EEG proporciona una medida en tiempo real de la actividad cerebral con alta resolución temporal, y normalmente captura señales en el rango de 1 a 100 Hz.
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10 minutos subiendo a una ambulancia en conducción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Señales funcionales de espectroscopia de infrarrojo cercano (fNIRS) en la ambulancia
Periodo de tiempo: 10 minutos subiendo a una ambulancia en conducción.
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La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) es una técnica de imágenes ópticas no invasiva que se utiliza para medir cambios en la actividad cerebral mediante la detección de respuestas hemodinámicas asociadas con la actividad neuronal.
Se basa en las propiedades de absorción de la luz infrarroja cercana, que penetra en el cuero cabelludo y el cráneo para evaluar los niveles de hemoglobina oxigenada (HbO) y desoxigenada (HbR) en las regiones corticales.
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10 minutos subiendo a una ambulancia en conducción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11-2024-058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .