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非心臓手術における高用量輸血のリスクを予測するノモグラム

2024年11月20日 更新者:Ren Liao、West China Hospital

非心臓手術における周術期大量輸血のリスクを予測するノモグラムの開発と検証

この後ろ向き研究は、患者が周術期の輸血療法を必要とする確率を予測するための個別かつ正確なツールを提供するために、内部および外部の両方で検証された術前ノモグラムを開発するように設計されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

周術期の赤血球(RBC)輸血は外科手術に必要な保証であり、現代の医療において不可欠な手段の 1 つです。 近年、医療水準の継続的な向上に伴い、さまざまな大規模かつ複雑な手術が行われています。 外科的治療を受ける患者の総数は年々増加しており、外科用血液の需要も急増しています。 近年、無償献血が盛んに提唱されているが、増大する臨床血液需要を満たすには血液製剤の供給が依然として困難である。 赤血球輸血は、アナフィラキシーや輸血関連の急性肺損傷などの避けられない合併症を伴うことが多く、回復の遅れ、入院期間の増加、医療費の増加、さらには重篤な副作用や死亡につながる可能性があります。

出血は手術の一般的な合併症です。 輸血治療の効果と患者の回復過程は、周術期に輸血される血液の量に影響されます。 同様に、手術用に事前に調製された血液製剤は周術期に未使用のままになることが多く、貴重な血液資源の浪費と入院費用の増加につながります。 出血は、重度の外傷、心臓手術、交通事故など、さまざまな臨床状況における主な死因の 1 つです。タイムリーかつ効果的な高用量輸血は生死に直接関係します。 しかし、高用量の輸血は、希釈凝固障害、出血リスクの増加、内部環境の不均衡を引き起こす可能性もあります。

簡単に言うと、臨床現場での高用量赤血球輸血のリスクと利点を包括的に比較検討するための、体系的で証拠に基づくツールが緊急に必要とされています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11197

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この後ろ向き研究には、2018年1月から2024年6月までの間に西中国病院での非心臓手術中に赤血球輸血を受けた[]患者が含まれていた。

説明

包含基準:

  • 入院中に心臓以外の手術を受ける患者。
  • 手術中および手術後の24時間以内に同種赤血球輸血を受けている患者。

除外基準:

  • 年齢は15歳未満。
  • 不完全な臨床データを持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
高用量群
1600mL以上の赤血球輸血を受ける
高用量非投与群
1600mL未満の赤血球輸血を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤血球輸血量
時間枠:輸血後24時間まで
輸血開始から 24 以内に輸血された赤血球の総量。
輸血後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ren Liao, M.D.、West china hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月20日

最初の投稿 (推定)

2024年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月20日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WCH20231634

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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