Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nomogram som forutsier risikoen for høydosetransfusjon ved ikke-hjertekirurgi

20. november 2024 oppdatert av: Ren Liao, West China Hospital

Utvikling og validering av et nomogram som forutsier risikoen for perioperativ høydosetransfusjon ved ikke-hjertekirurgi

Denne retrospektive studien ble designet for å utvikle et preoperativt nomogram, validert både internt og eksternt, for å gi et individuelt og presist verktøy for å forutsi sannsynligheten for at pasienter vil trenge perioperativ transfusjonsterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Perioperative røde blodlegemer (RBCs) transfusjon er en nødvendig garanti for kirurgisk kirurgi og en av de uunnværlige midlene i moderne medisinsk behandling. I de siste årene, med kontinuerlig forbedring av medisinske standarder, har det blitt utført ulike store og komplekse operasjoner. Det totale antallet pasienter som får kirurgisk behandling økte år for år, og etterspørselen etter kirurgisk blod har også økt raskt. Selv om ubetalt bloddonasjon har blitt kraftig forfektet de siste årene, er tilgangen på blodprodukter fortsatt vanskelig å møte den økende etterspørselen etter klinisk blod. RBC-transfusjon er ofte forbundet med uunngåelige komplikasjoner som anafylaksi og transfusjonsrelatert akutt lungeskade, som kan føre til forsinket restitusjon, økt sykehusopphold og medisinske kostnader, og resultere i alvorlige bivirkninger og til og med død.

Blødning er en vanlig komplikasjon ved kirurgi. Effekten av blodtransfusjonsbehandling og pasientens restitusjonsprosess vil påvirkes av mengden blod som overføres i løpet av den perioperative perioden. På samme måte forblir blodprodukter som er forberedt på forhånd for kirurgi ofte ubrukt perioperativt, noe som fører til sløsing med verdifulle blodressurser og en økning i sykehusutgifter. Blødning er en av de viktigste dødsårsakene i ulike kliniske situasjoner, som for eksempel alvorlige traumer, hjertekirurgi og trafikkulykker. Rettidig og effektiv høydosetransfusjon er direkte relatert til liv og død. Imidlertid kan høydosetransfusjon også føre til fortynningskoagulopati, økt risiko for blødning og ubalanse i det indre miljøet.

Kort oppsummert er det et presserende behov for et systematisk, evidensdrevet verktøy for å vurdere risikoene og fordelene ved høydose-RBC-transfusjon i klinisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive studien inkluderte 【】pasienter som mottok RBC-transfusjon under ikke-hjertekirurgi ved West China Hospital mellom januar 2018 og juni 2024.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi under sykehusinnleggelse.
  • Pasienter som får allogene RBC-transfusjon innen 24 timer under og etter operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 15 år.
  • Pasienter med ufullstendige kliniske data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Høydosegruppe
Motta RBC transfusjon over 1600mL
Ingen høydosegruppe
Motta RBC-transfusjon under 1600 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RBC transfusjonsvolum
Tidsramme: Inntil 24 timer etter transfusjon
Det totale volumet av røde blodlegemer transfundert innen 24 fra starten av transfusjonen.
Inntil 24 timer etter transfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ren Liao, M.D., West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere