- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06701747
Et nomogram som forutsier risikoen for høydosetransfusjon ved ikke-hjertekirurgi
Utvikling og validering av et nomogram som forutsier risikoen for perioperativ høydosetransfusjon ved ikke-hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Perioperative røde blodlegemer (RBCs) transfusjon er en nødvendig garanti for kirurgisk kirurgi og en av de uunnværlige midlene i moderne medisinsk behandling. I de siste årene, med kontinuerlig forbedring av medisinske standarder, har det blitt utført ulike store og komplekse operasjoner. Det totale antallet pasienter som får kirurgisk behandling økte år for år, og etterspørselen etter kirurgisk blod har også økt raskt. Selv om ubetalt bloddonasjon har blitt kraftig forfektet de siste årene, er tilgangen på blodprodukter fortsatt vanskelig å møte den økende etterspørselen etter klinisk blod. RBC-transfusjon er ofte forbundet med uunngåelige komplikasjoner som anafylaksi og transfusjonsrelatert akutt lungeskade, som kan føre til forsinket restitusjon, økt sykehusopphold og medisinske kostnader, og resultere i alvorlige bivirkninger og til og med død.
Blødning er en vanlig komplikasjon ved kirurgi. Effekten av blodtransfusjonsbehandling og pasientens restitusjonsprosess vil påvirkes av mengden blod som overføres i løpet av den perioperative perioden. På samme måte forblir blodprodukter som er forberedt på forhånd for kirurgi ofte ubrukt perioperativt, noe som fører til sløsing med verdifulle blodressurser og en økning i sykehusutgifter. Blødning er en av de viktigste dødsårsakene i ulike kliniske situasjoner, som for eksempel alvorlige traumer, hjertekirurgi og trafikkulykker. Rettidig og effektiv høydosetransfusjon er direkte relatert til liv og død. Imidlertid kan høydosetransfusjon også føre til fortynningskoagulopati, økt risiko for blødning og ubalanse i det indre miljøet.
Kort oppsummert er det et presserende behov for et systematisk, evidensdrevet verktøy for å vurdere risikoene og fordelene ved høydose-RBC-transfusjon i klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi under sykehusinnleggelse.
- Pasienter som får allogene RBC-transfusjon innen 24 timer under og etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 15 år.
- Pasienter med ufullstendige kliniske data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Høydosegruppe
Motta RBC transfusjon over 1600mL
|
|
Ingen høydosegruppe
Motta RBC-transfusjon under 1600 ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RBC transfusjonsvolum
Tidsramme: Inntil 24 timer etter transfusjon
|
Det totale volumet av røde blodlegemer transfundert innen 24 fra starten av transfusjonen.
|
Inntil 24 timer etter transfusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WCH20231634
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .