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预测非心脏手术中大剂量输血风险的列线图

2024年11月20日更新者：Ren Liao、West China Hospital

预测非心脏手术围手术期大剂量输血风险的列线图的开发和验证

这项回顾性研究旨在开发一个经过内部和外部验证的术前列线图，为预测患者需要围手术期输血治疗的可能性提供个体化和精确的工具。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

围术期红细胞输注是外科手术的必要保证，也是现代医疗中不可或缺的手段之一。近年来，随着医疗水平的不断提高，各种大型、复杂的手术不断开展。接受手术治疗的患者总数逐年增加，手术用血的需求量也迅速增加。尽管近年来大力倡导无偿献血，但血液制品的供应仍难以满足临床日益增长的血液需求。红细胞输注常常伴随不可避免的并发症，如过敏反应和输血相关的急性肺损伤，可能导致康复延迟、住院时间和医疗费用增加，并导致严重的不良反应甚至死亡。

出血是手术的常见并发症。围手术期输血量的多少会影响输血治疗的效果和患者的康复进程。同样，为手术提前准备的血液制品往往在围手术期未使用，导致宝贵的血液资源的浪费和医院费用的增加。严重外伤、心脏手术、交通事故等多种临床情况下，大出血是导致死亡的主要原因之一。及时有效的大剂量输血直接关系到生死。然而，大剂量输血也可能导致稀释性凝血病、出血风险增加以及内环境失衡。

简而言之，临床实践中迫切需要一种系统的、循证驱动的工具来综合权衡大剂量红细胞输注的风险和益处。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

11197

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Sichuan
  - Chengdu、Sichuan、中国、610041
    - West China Hospital, Sichuan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本回顾性研究纳入【】2018年1月至2024年6月期间在华西医院非心脏手术期间接受红细胞输注的患者。

描述

纳入标准：

住院期间接受非心脏手术的患者。
手术期间和手术后 24 小时内接受同种异体红细胞输注的患者。

排除标准：

年龄15岁以下。
临床资料不完整的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
高剂量组接受红细胞输注超过1600mL
非高剂量组接受1600mL以下红细胞输注

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
红细胞输血量大体时间：输血后 24 小时内	输注开始后24小时内输注的红细胞总量。	输血后 24 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

West China Hospital

调查人员

首席研究员：Ren Liao, M.D.、West China Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月1日

研究完成 (实际的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月20日

首次发布 (估计的)

2024年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)