- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06701747
비심장 수술에서 고용량 수혈의 위험을 예측하는 노모그램
비심장 수술에서 수술 전후 고용량 수혈 위험을 예측하는 노모그램 개발 및 검증
연구 개요
상세 설명
수술 전후 적혈구(RBC) 수혈은 수술에 꼭 필요한 보장이며 현대 의학 치료에 없어서는 안 될 수단 중 하나입니다. 최근에는 의료수준이 지속적으로 향상되면서 다양하고 크고 복잡한 수술이 시행되고 있습니다. 수술적 치료를 받는 전체 환자 수는 해마다 증가하고 있으며, 수술용 혈액의 수요도 급증하고 있다. 최근 몇 년 동안 무급 헌혈이 적극적으로 옹호되었음에도 불구하고, 혈액 제품의 공급은 증가하는 임상 혈액 수요를 충족시키기 여전히 어렵습니다. 적혈구 수혈은 종종 아나필락시스 및 수혈 관련 급성 폐 손상과 같은 피할 수 없는 합병증과 관련되어 회복 지연, 입원 기간 및 의료 비용 증가로 이어질 수 있으며 심각한 부작용 및 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다.
출혈은 수술의 일반적인 합병증입니다. 수혈 치료의 효과와 환자의 회복 과정은 수술 전후 기간 동안 수혈되는 혈액의 양에 따라 영향을 받습니다. 마찬가지로, 수술을 위해 미리 준비된 혈액 제제는 수술 전후에 사용되지 않는 경우가 많아 귀중한 혈액 자원이 낭비되고 병원 비용이 증가하게 됩니다. 출혈은 심각한 외상, 심장 수술, 교통사고 등 다양한 임상 상황에서 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 시기적절하고 효과적인 고용량 수혈은 삶과 죽음에 직결됩니다. 그러나 고용량 수혈은 희석응고병증, 출혈 위험 증가, 내부 환경 불균형을 초래할 수도 있다.
간단히 말해서, 임상 실습에서 고용량 적혈구 수혈의 위험과 이점을 종합적으로 평가하기 위한 체계적이고 증거 중심적인 도구가 시급히 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 입원 중 비심장 수술을 받은 환자.
- 수술 중 및 수술 후 24시간 이내에 동종 적혈구 수혈을 받은 환자.
제외 기준:
- 15세 미만.
- 임상 데이터가 불완전한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고용량군
1600mL 이상 적혈구 수혈을 받습니다.
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고용량 없음 그룹
1600mL 미만의 적혈구 수혈을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 수혈량
기간: 수혈 후 최대 24시간
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수혈 시작일로부터 24개 이내에 수혈된 적혈구의 총량.
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수혈 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ren Liao, M.D., West China Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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