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비심장 수술에서 고용량 수혈의 위험을 예측하는 노모그램

2024년 11월 20일 업데이트: Ren Liao, West China Hospital

비심장 수술에서 수술 전후 고용량 수혈 위험을 예측하는 노모그램 개발 및 검증

이 후향적 연구는 환자가 수술 전후 수혈 요법이 필요할 확률을 예측하기 위한 개별적이고 정확한 도구를 제공하기 위해 내부 및 외부 모두에서 검증된 수술 전 노모그램을 개발하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

수술 전후 적혈구(RBC) 수혈은 수술에 꼭 필요한 보장이며 현대 의학 치료에 없어서는 안 될 수단 중 하나입니다. 최근에는 의료수준이 지속적으로 향상되면서 다양하고 크고 복잡한 수술이 시행되고 있습니다. 수술적 치료를 받는 전체 환자 수는 해마다 증가하고 있으며, 수술용 혈액의 수요도 급증하고 있다. 최근 몇 년 동안 무급 헌혈이 적극적으로 옹호되었음에도 불구하고, 혈액 제품의 공급은 증가하는 임상 혈액 수요를 충족시키기 여전히 어렵습니다. 적혈구 수혈은 종종 아나필락시스 및 수혈 관련 급성 폐 손상과 같은 피할 수 없는 합병증과 관련되어 회복 지연, 입원 기간 및 의료 비용 증가로 이어질 수 있으며 심각한 부작용 및 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다.

출혈은 수술의 일반적인 합병증입니다. 수혈 치료의 효과와 환자의 회복 과정은 수술 전후 기간 동안 수혈되는 혈액의 양에 따라 영향을 받습니다. 마찬가지로, 수술을 위해 미리 준비된 혈액 제제는 수술 전후에 사용되지 않는 경우가 많아 귀중한 혈액 자원이 낭비되고 병원 비용이 증가하게 됩니다. 출혈은 심각한 외상, 심장 수술, 교통사고 등 다양한 임상 상황에서 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 시기적절하고 효과적인 고용량 수혈은 삶과 죽음에 직결됩니다. 그러나 고용량 수혈은 희석응고병증, 출혈 위험 증가, 내부 환경 불균형을 초래할 수도 있다.

간단히 말해서, 임상 실습에서 고용량 적혈구 수혈의 위험과 이점을 종합적으로 평가하기 위한 체계적이고 증거 중심적인 도구가 시급히 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11197

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 후향적 연구에는 2018년 1월부터 2024년 6월까지 서중국병원에서 비심장 수술 중 적혈구 수혈을 받은 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 입원 중 비심장 수술을 받은 환자.
  • 수술 중 및 수술 후 24시간 이내에 동종 적혈구 수혈을 받은 환자.

제외 기준:

  • 15세 미만.
  • 임상 데이터가 불완전한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
고용량군
1600mL 이상 적혈구 수혈을 받습니다.
고용량 없음 그룹
1600mL 미만의 적혈구 수혈을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적혈구 수혈량
기간: 수혈 후 최대 24시간
수혈 시작일로부터 24개 이내에 수혈된 적혈구의 총량.
수혈 후 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ren Liao, M.D., West China Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WCH20231634

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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