- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06701747
Ett nomogram som förutsäger risken för högdostransfusion vid icke-hjärtkirurgi
Utveckling och validering av ett nomogram som förutsäger risken för perioperativ högdostransfusion vid icke-hjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Peroperativ transfusion av röda blodkroppar (RBC) är en nödvändig garanti för kirurgisk kirurgi och ett av de oumbärliga medlen i modern medicinsk behandling. Under de senaste åren, med den kontinuerliga förbättringen av medicinska standarder, har olika stora och komplexa operationer utförts. Det totala antalet patienter som får kirurgisk behandling ökade år för år, och efterfrågan på kirurgiskt blod har också ökat snabbt. Även om obetald blodgivning kraftigt har förespråkats de senaste åren, är tillgången på blodprodukter fortfarande svår att möta den växande efterfrågan på kliniskt blod. Transfusion av röda blodkroppar är ofta förknippad med oundvikliga komplikationer såsom anafylaxi och transfusionsrelaterad akut lungskada, vilket kan leda till försenad återhämtning, ökad sjukhusvistelse och medicinska kostnader, och resultera i allvarliga biverkningar och till och med dödsfall.
Blödning är en vanlig komplikation vid operation. Effekten av blodtransfusionsbehandling och patientens återhämtningsprocess kommer att påverkas av mängden blod som transfunderas under den perioperativa perioden. På liknande sätt förblir blodprodukter som förbereds i förväg för operation ofta oanvända perioperativt, vilket leder till slöseri med värdefulla blodresurser och ökade sjukhuskostnader. Blödning är en av de vanligaste dödsorsakerna i olika kliniska situationer, såsom allvarliga trauman, hjärtkirurgi och trafikolyckor. Snabb och effektiv transfusion med hög dos är direkt relaterad till liv och död. Men högdostransfusion kan också leda till utspädningskoagulopati, ökad risk för blödning och obalans i den inre miljön.
I korthet finns det ett akut behov av ett systematiskt, evidensdrivet verktyg för att heltäckande väga riskerna och fördelarna med högdostransfusion av RBC i klinisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi under sjukhusvistelse.
- Patienter som får allogena RBC-transfusion inom 24 timmar under och efter operationen.
Uteslutningskriterier:
- Ålder under 15 år.
- Patienter med ofullständiga kliniska data.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Högdosgrupp
Ta emot RBC-transfusion över 1600 ml
|
|
Ingen högdosgrupp
Ta emot RBC-transfusion under 1600 ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RBCs transfusionsvolym
Tidsram: Upp till 24 timmar efter transfusion
|
Den totala volymen av röda blodkroppar som transfunderats inom 24 från början av transfusionen.
|
Upp till 24 timmar efter transfusion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WCH20231634
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .