- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06701747
Номограмма, прогнозирующая риск переливания высоких доз во внекардиальной хирургии
Разработка и валидация номограммы, прогнозирующей риск периоперационной трансфузии высоких доз во внекардиальной хирургии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Периоперационная трансфузия эритроцитов (эритроцитов) является необходимой гарантией хирургической операции и одним из незаменимых средств в современном медицинском лечении. В последние годы, благодаря постоянному совершенствованию медицинских стандартов, были проведены различные крупные и сложные операции. Общее количество больных, получающих хирургическое лечение, росло с каждым годом, также быстро росла потребность в хирургической крови. Хотя в последние годы активно пропагандируется бесплатное донорство крови, поставки продуктов крови по-прежнему трудно удовлетворить растущий спрос на клиническую кровь. Переливание эритроцитов часто связано с неизбежными осложнениями, такими как анафилаксия и острое повреждение легких, связанное с переливанием крови, что может привести к задержке выздоровления, увеличению пребывания в больнице и медицинским расходам, а также привести к серьезным неблагоприятным последствиям и даже смерти.
Кровоизлияние является частым осложнением хирургического вмешательства. Эффект гемотрансфузионного лечения и процесс выздоровления пациента будут зависеть от количества крови, перелитой в периоперационный период. Аналогично, продукты крови, заранее подготовленные к операции, часто остаются неиспользованными в периоперационном периоде, что приводит к растрате ценных ресурсов крови и увеличению больничных расходов. Кровотечение является одной из ведущих причин смерти в различных клинических ситуациях, таких как тяжелые травмы, операции на сердце и дорожно-транспортные происшествия. Своевременное и эффективное переливание высоких доз напрямую связано с жизнью и смертью. Однако переливание высоких доз может также привести к коагулопатии разбавления, повышенному риску кровотечения и дисбалансу внутренней среды.
Короче говоря, существует острая потребность в систематическом, основанном на фактических данных инструменте для всестороннего взвешивания рисков и преимуществ переливания высоких доз эритроцитов в клинической практике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие внесердечные операции во время госпитализации.
- Пациенты, получающие переливание аллогенных эритроцитов в течение 24 часов во время и после операции.
Критерии исключения:
- Возраст до 15 лет.
- Пациенты с неполными клиническими данными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа высоких доз
Получите переливание эритроцитов в объеме более 1600 мл.
|
|
Группа без высоких доз
Получите переливание эритроцитов в объеме менее 1600 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем переливания эритроцитов
Временное ограничение: До 24 часов после переливания
|
Общий объем эритроцитов, перелитых в течение 24 от начала переливания.
|
До 24 часов после переливания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WCH20231634
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .