Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Номограмма, прогнозирующая риск переливания высоких доз во внекардиальной хирургии

20 ноября 2024 г. обновлено: Ren Liao, West China Hospital

Разработка и валидация номограммы, прогнозирующей риск периоперационной трансфузии высоких доз во внекардиальной хирургии

Это ретроспективное исследование было разработано с целью разработки предоперационной номограммы, проверенной как внутри, так и снаружи, чтобы предоставить индивидуальный и точный инструмент для прогнозирования вероятности того, что пациентам потребуется периоперационная трансфузионная терапия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Периоперационная трансфузия эритроцитов (эритроцитов) является необходимой гарантией хирургической операции и одним из незаменимых средств в современном медицинском лечении. В последние годы, благодаря постоянному совершенствованию медицинских стандартов, были проведены различные крупные и сложные операции. Общее количество больных, получающих хирургическое лечение, росло с каждым годом, также быстро росла потребность в хирургической крови. Хотя в последние годы активно пропагандируется бесплатное донорство крови, поставки продуктов крови по-прежнему трудно удовлетворить растущий спрос на клиническую кровь. Переливание эритроцитов часто связано с неизбежными осложнениями, такими как анафилаксия и острое повреждение легких, связанное с переливанием крови, что может привести к задержке выздоровления, увеличению пребывания в больнице и медицинским расходам, а также привести к серьезным неблагоприятным последствиям и даже смерти.

Кровоизлияние является частым осложнением хирургического вмешательства. Эффект гемотрансфузионного лечения и процесс выздоровления пациента будут зависеть от количества крови, перелитой в периоперационный период. Аналогично, продукты крови, заранее подготовленные к операции, часто остаются неиспользованными в периоперационном периоде, что приводит к растрате ценных ресурсов крови и увеличению больничных расходов. Кровотечение является одной из ведущих причин смерти в различных клинических ситуациях, таких как тяжелые травмы, операции на сердце и дорожно-транспортные происшествия. Своевременное и эффективное переливание высоких доз напрямую связано с жизнью и смертью. Однако переливание высоких доз может также привести к коагулопатии разбавления, повышенному риску кровотечения и дисбалансу внутренней среды.

Короче говоря, существует острая потребность в систематическом, основанном на фактических данных инструменте для всестороннего взвешивания рисков и преимуществ переливания высоких доз эритроцитов в клинической практике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11197

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это ретроспективное исследование были включены 【】пациенты, которым переливали эритроциты во время несердечных операций в больнице Западного Китая в период с января 2018 года по июнь 2024 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие внесердечные операции во время госпитализации.
  • Пациенты, получающие переливание аллогенных эритроцитов в течение 24 часов во время и после операции.

Критерии исключения:

  • Возраст до 15 лет.
  • Пациенты с неполными клиническими данными.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа высоких доз
Получите переливание эритроцитов в объеме более 1600 мл.
Группа без высоких доз
Получите переливание эритроцитов в объеме менее 1600 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем переливания эритроцитов
Временное ограничение: До 24 часов после переливания
Общий объем эритроцитов, перелитых в течение 24 от начала переливания.
До 24 часов после переливания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ren Liao, M.D., West China Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WCH20231634

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться