Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nomogram předpovídající riziko transfuze vysokých dávek v nekardiální chirurgii

20. listopadu 2024 aktualizováno: Ren Liao, West China Hospital

Vývoj a validace nomogramu predikujícího riziko peroperační transfuze vysokých dávek v nekardiální chirurgii

Tato retrospektivní studie byla navržena tak, aby vytvořila předoperační nomogram validovaný interně i externě, aby poskytl individuální a přesný nástroj pro predikci pravděpodobnosti, že pacienti budou potřebovat peroperační transfuzní terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Peroperační transfuze červených krvinek (RBC) je nezbytnou zárukou chirurgického zákroku a jedním z nepostradatelných prostředků moderní lékařské léčby. V posledních letech se s neustálým zlepšováním lékařských standardů provádějí různé velké a složité operace. Celkový počet pacientů podstupujících chirurgickou léčbu rok od roku stoupal a rapidně vzrostla i poptávka po chirurgické krvi. Přestože se neplacené dárcovství krve v posledních letech intenzivně prosazuje, dodávky krevních produktů je stále obtížné uspokojit rostoucí poptávku po klinické krvi. Transfuze červených krvinek je často spojena s nevyhnutelnými komplikacemi, jako je anafylaxe a akutní poškození plic související s transfuzí, které může vést k opožděnému zotavení, zvýšenému pobytu v nemocnici a nákladům na léčbu a může mít za následek vážné nežádoucí účinky a dokonce smrt.

Krvácení je častou komplikací chirurgického zákroku. Efekt transfuzní léčby a proces rekonvalescence pacienta bude ovlivněn množstvím krve podané v perioperačním období. Podobně krevní produkty, které jsou předem připraveny k operaci, často zůstávají peroperačně nevyužity, což vede k plýtvání cennými zdroji krve a ke zvýšení nákladů nemocnice. Krvácení je jednou z hlavních příčin úmrtí v různých klinických situacích, jako jsou těžká traumata, operace srdce a dopravní nehody. Včasná a účinná transfuze vysokých dávek přímo souvisí se životem a smrtí. Vysokodávková transfuze však může vést i k diluční koagulopatii, zvýšenému riziku krvácení a nerovnováze vnitřního prostředí.

Stručně řečeno, existuje naléhavý požadavek na systematický nástroj založený na důkazech, který by komplexně zvažoval rizika a přínosy transfuze vysokých dávek červených krvinek v klinické praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11197

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní studie zahrnovala 【】pacienty, kteří dostali transfuzi červených krvinek během nekardiální chirurgie ve West China Hospital mezi lednem 2018 a červnem 2024.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti podstupující nekardiální operaci během hospitalizace.
  • Pacienti, kteří dostávají alogenní transfuzi červených krvinek do 24 hodin během a po operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 15 let.
  • Pacienti s neúplnými klinickými údaji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina s vysokou dávkou
Přijměte transfuzi červených krvinek nad 1600 ml
Skupina bez vysokých dávek
Přijměte transfuzi červených krvinek pod 1600 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem transfuze červených krvinek
Časové okno: Až 24 hodin po transfuzi
Celkový objem erytrocytů transfundovaných do 24 od zahájení transfuze.
Až 24 hodin po transfuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ren Liao, M.D., West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WCH20231634

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Masivní transfuze

Předplatit