- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06701747
Nomogram předpovídající riziko transfuze vysokých dávek v nekardiální chirurgii
Vývoj a validace nomogramu predikujícího riziko peroperační transfuze vysokých dávek v nekardiální chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Peroperační transfuze červených krvinek (RBC) je nezbytnou zárukou chirurgického zákroku a jedním z nepostradatelných prostředků moderní lékařské léčby. V posledních letech se s neustálým zlepšováním lékařských standardů provádějí různé velké a složité operace. Celkový počet pacientů podstupujících chirurgickou léčbu rok od roku stoupal a rapidně vzrostla i poptávka po chirurgické krvi. Přestože se neplacené dárcovství krve v posledních letech intenzivně prosazuje, dodávky krevních produktů je stále obtížné uspokojit rostoucí poptávku po klinické krvi. Transfuze červených krvinek je často spojena s nevyhnutelnými komplikacemi, jako je anafylaxe a akutní poškození plic související s transfuzí, které může vést k opožděnému zotavení, zvýšenému pobytu v nemocnici a nákladům na léčbu a může mít za následek vážné nežádoucí účinky a dokonce smrt.
Krvácení je častou komplikací chirurgického zákroku. Efekt transfuzní léčby a proces rekonvalescence pacienta bude ovlivněn množstvím krve podané v perioperačním období. Podobně krevní produkty, které jsou předem připraveny k operaci, často zůstávají peroperačně nevyužity, což vede k plýtvání cennými zdroji krve a ke zvýšení nákladů nemocnice. Krvácení je jednou z hlavních příčin úmrtí v různých klinických situacích, jako jsou těžká traumata, operace srdce a dopravní nehody. Včasná a účinná transfuze vysokých dávek přímo souvisí se životem a smrtí. Vysokodávková transfuze však může vést i k diluční koagulopatii, zvýšenému riziku krvácení a nerovnováze vnitřního prostředí.
Stručně řečeno, existuje naléhavý požadavek na systematický nástroj založený na důkazech, který by komplexně zvažoval rizika a přínosy transfuze vysokých dávek červených krvinek v klinické praxi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti podstupující nekardiální operaci během hospitalizace.
- Pacienti, kteří dostávají alogenní transfuzi červených krvinek do 24 hodin během a po operaci.
Kritéria vyloučení:
- Věk do 15 let.
- Pacienti s neúplnými klinickými údaji.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina s vysokou dávkou
Přijměte transfuzi červených krvinek nad 1600 ml
|
|
Skupina bez vysokých dávek
Přijměte transfuzi červených krvinek pod 1600 ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem transfuze červených krvinek
Časové okno: Až 24 hodin po transfuzi
|
Celkový objem erytrocytů transfundovaných do 24 od zahájení transfuze.
|
Až 24 hodin po transfuzi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- WCH20231634
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Masivní transfuze
-
Peking Union Medical College HospitalZatím nenabírámeTransfusion-dependentní aplastická anémie aplastická anémie
-
Peking Union Medical College HospitalStaženoTransfusion-dependentní aplastická anémie aplastická anémie
-
Peking Union Medical College HospitalZatím nenabírámeTěžká aplastická anémie (SAA) | Transfusion-dependentní aplastická anémie aplastická anémie
-
Peking Union Medical College HospitalStaženoTěžká aplastická anémie (SAA) | Transfusion-dependentní aplastická anémie aplastická anémie
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...Zatím nenabírámeTransfusion-dependentní aplastická anémie aplastická anémieČína
-
University of Southern CaliforniaDokončenoTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
University of South FloridaDokončenoTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
Columbia UniversityDokončenoTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
Medical College of WisconsinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Wisconsin,... a další spolupracovníciNáborNáhlá smrt kojenců | Vrozená srdeční choroba | Ztráta těhotenství | Gastroschíza | Smrt plodu | Brugadův syndrom | Vysoce rizikové těhotenství | Mrtvé narození | Syndrom dlouhého QT | Zánik plodu | Vrozená vada | Dvojčata monochoriální monoamniální placenta | Twin Twin Transfusion Syndrom | Fetální hydrops | Fetální arytmie a další podmínkySpojené státy