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Un nomogramme prédisant le risque de transfusion à haute dose en chirurgie non cardiaque

20 novembre 2024 mis à jour par: Ren Liao, West China Hospital

Développement et validation d'un nomogramme prédisant le risque de transfusion périopératoire à haute dose en chirurgie non cardiaque

Cette étude rétrospective visait à développer un nomogramme préopératoire, validé à la fois en interne et en externe, afin de fournir un outil individuel et précis pour prédire la probabilité que les patients nécessitent une thérapie transfusionnelle périopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La transfusion périopératoire de globules rouges (GR) est une garantie nécessaire de la chirurgie chirurgicale et l'un des moyens indispensables du traitement médical moderne. Ces dernières années, avec l’amélioration continue des normes médicales, diverses interventions chirurgicales majeures et complexes ont été réalisées. Le nombre total de patients recevant un traitement chirurgical a augmenté d'année en année et la demande de sang chirurgical a également augmenté rapidement. Bien que le don de sang non rémunéré ait été vigoureusement préconisé ces dernières années, l'approvisionnement en produits sanguins reste difficile à répondre à la demande croissante de sang clinique. La transfusion de globules rouges est souvent associée à des complications inévitables telles que l'anaphylaxie et des lésions pulmonaires aiguës liées à la transfusion, qui peuvent entraîner un retard de guérison, une augmentation du séjour à l'hôpital et des frais médicaux, et entraîner des effets indésirables graves, voire la mort.

L'hémorragie est une complication courante de la chirurgie. L'effet du traitement transfusionnel et le processus de récupération du patient seront affectés par la quantité de sang transfusée pendant la période périopératoire. De même, les produits sanguins préparés à l’avance pour une intervention chirurgicale restent souvent inutilisés en période périopératoire, ce qui entraîne un gaspillage de précieuses ressources sanguines et une augmentation des dépenses hospitalières. L'hémorragie est l'une des principales causes de décès dans diverses situations cliniques, telles que les traumatismes graves, les chirurgies cardiaques et les accidents de la route. Une transfusion rapide et efficace à haute dose est directement liée à la vie ou à la mort. Cependant, une transfusion à forte dose peut également entraîner une coagulopathie de dilution, un risque accru de saignement et un déséquilibre de l'environnement interne.

En bref, il existe un besoin urgent d’un outil systématique et fondé sur des données probantes pour évaluer de manière exhaustive les risques et les avantages de la transfusion de globules rouges à haute dose dans la pratique clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11197

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude rétrospective a inclus des patients 【】 ayant reçu une transfusion de globules rouges au cours d'une chirurgie non cardiaque à l'hôpital de Chine occidentale entre janvier 2018 et juin 2024.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients subissant une chirurgie non cardiaque pendant leur hospitalisation.
  • Patients recevant une transfusion allogénique de globules rouges dans les 24 heures pendant et après la chirurgie.

Critères d'exclusion :

  • Âge inférieur à 15 ans.
  • Patients avec des données cliniques incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe à dose élevée
Recevoir une transfusion de globules rouges supérieure à 1 600 mL
Groupe sans dose élevée
Recevoir une transfusion de globules rouges inférieure à 1 600 mL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de transfusion de globules rouges
Délai: Jusqu'à 24 heures après la transfusion
Le volume total de globules rouges transfusés dans les 24 heures suivant le début de la transfusion.
Jusqu'à 24 heures après la transfusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ren Liao, M.D., West China Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Première publication (Estimé)

22 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WCH20231634

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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