- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06701747
Un nomogramme prédisant le risque de transfusion à haute dose en chirurgie non cardiaque
Développement et validation d'un nomogramme prédisant le risque de transfusion périopératoire à haute dose en chirurgie non cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La transfusion périopératoire de globules rouges (GR) est une garantie nécessaire de la chirurgie chirurgicale et l'un des moyens indispensables du traitement médical moderne. Ces dernières années, avec l’amélioration continue des normes médicales, diverses interventions chirurgicales majeures et complexes ont été réalisées. Le nombre total de patients recevant un traitement chirurgical a augmenté d'année en année et la demande de sang chirurgical a également augmenté rapidement. Bien que le don de sang non rémunéré ait été vigoureusement préconisé ces dernières années, l'approvisionnement en produits sanguins reste difficile à répondre à la demande croissante de sang clinique. La transfusion de globules rouges est souvent associée à des complications inévitables telles que l'anaphylaxie et des lésions pulmonaires aiguës liées à la transfusion, qui peuvent entraîner un retard de guérison, une augmentation du séjour à l'hôpital et des frais médicaux, et entraîner des effets indésirables graves, voire la mort.
L'hémorragie est une complication courante de la chirurgie. L'effet du traitement transfusionnel et le processus de récupération du patient seront affectés par la quantité de sang transfusée pendant la période périopératoire. De même, les produits sanguins préparés à l’avance pour une intervention chirurgicale restent souvent inutilisés en période périopératoire, ce qui entraîne un gaspillage de précieuses ressources sanguines et une augmentation des dépenses hospitalières. L'hémorragie est l'une des principales causes de décès dans diverses situations cliniques, telles que les traumatismes graves, les chirurgies cardiaques et les accidents de la route. Une transfusion rapide et efficace à haute dose est directement liée à la vie ou à la mort. Cependant, une transfusion à forte dose peut également entraîner une coagulopathie de dilution, un risque accru de saignement et un déséquilibre de l'environnement interne.
En bref, il existe un besoin urgent d’un outil systématique et fondé sur des données probantes pour évaluer de manière exhaustive les risques et les avantages de la transfusion de globules rouges à haute dose dans la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients subissant une chirurgie non cardiaque pendant leur hospitalisation.
- Patients recevant une transfusion allogénique de globules rouges dans les 24 heures pendant et après la chirurgie.
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 15 ans.
- Patients avec des données cliniques incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe à dose élevée
Recevoir une transfusion de globules rouges supérieure à 1 600 mL
|
|
Groupe sans dose élevée
Recevoir une transfusion de globules rouges inférieure à 1 600 mL
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume de transfusion de globules rouges
Délai: Jusqu'à 24 heures après la transfusion
|
Le volume total de globules rouges transfusés dans les 24 heures suivant le début de la transfusion.
|
Jusqu'à 24 heures après la transfusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- WCH20231634
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .