- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06701747
Un nomogramma che prevede il rischio di trasfusioni ad alte dosi nella chirurgia non cardiaca
Sviluppo e validazione di un nomogramma per la previsione del rischio di trasfusioni perioperatorie ad alte dosi in chirurgia non cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La trasfusione perioperatoria di globuli rossi (RBC) è una garanzia necessaria per la chirurgia chirurgica e uno dei mezzi indispensabili nel trattamento medico moderno. Negli ultimi anni, con il continuo miglioramento degli standard medici, sono stati eseguiti diversi interventi chirurgici importanti e complessi. Il numero totale di pazienti sottoposti a trattamento chirurgico è aumentato di anno in anno e anche la richiesta di sangue chirurgico è aumentata rapidamente. Sebbene la donazione di sangue non retribuita sia stata fortemente sostenuta negli ultimi anni, la fornitura di prodotti sanguigni è ancora difficile da soddisfare la crescente domanda di sangue clinico. La trasfusione di globuli rossi è spesso associata a complicazioni inevitabili come anafilassi e danno polmonare acuto correlato alla trasfusione, che possono portare a un recupero ritardato, a un aumento della degenza ospedaliera e dei costi medici e provocare gravi effetti avversi e persino la morte.
L’emorragia è una complicanza comune della chirurgia. L'effetto del trattamento trasfusionale e il processo di recupero del paziente saranno influenzati dalla quantità di sangue trasfuso durante il periodo perioperatorio. Allo stesso modo, i prodotti sanguigni preparati in anticipo per l’intervento chirurgico spesso rimangono inutilizzati nel periodo perioperatorio, portando allo spreco di preziose risorse di sangue e ad un aumento delle spese ospedaliere. L’emorragia è una delle principali cause di morte in varie situazioni cliniche, come traumi gravi, interventi chirurgici al cuore e incidenti stradali. Una trasfusione tempestiva ed efficace ad alte dosi è direttamente correlata alla vita e alla morte. Tuttavia, la trasfusione ad alte dosi può anche portare a coagulopatia da diluizione, aumento del rischio di sanguinamento e squilibrio nell’ambiente interno.
In breve, esiste l’urgente necessità di uno strumento sistematico e basato sull’evidenza per valutare in modo completo i rischi e i benefici della trasfusione di globuli rossi ad alte dosi nella pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca durante il ricovero.
- Pazienti che ricevono trasfusioni di globuli rossi allogenici entro 24 ore durante e dopo l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 15 anni.
- Pazienti con dati clinici incompleti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo ad alto dosaggio
Ricevere trasfusioni di globuli rossi superiori a 1600 ml
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Gruppo senza dosi elevate
Ricevere trasfusioni di globuli rossi inferiori a 1600 ml
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume di trasfusione di globuli rossi
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo la trasfusione
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Il volume totale di globuli rossi trasfusi entro 24 dall'inizio della trasfusione.
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Fino a 24 ore dopo la trasfusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ren Liao, M.D., West China Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- WCH20231634
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