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Un nomogramma che prevede il rischio di trasfusioni ad alte dosi nella chirurgia non cardiaca

20 novembre 2024 aggiornato da: Ren Liao, West China Hospital

Sviluppo e validazione di un nomogramma per la previsione del rischio di trasfusioni perioperatorie ad alte dosi in chirurgia non cardiaca

Questo studio retrospettivo è stato progettato per sviluppare un nomogramma preoperatorio, validato sia internamente che esternamente, per fornire uno strumento individuale e preciso per prevedere la probabilità che i pazienti necessiteranno di una terapia trasfusionale perioperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La trasfusione perioperatoria di globuli rossi (RBC) è una garanzia necessaria per la chirurgia chirurgica e uno dei mezzi indispensabili nel trattamento medico moderno. Negli ultimi anni, con il continuo miglioramento degli standard medici, sono stati eseguiti diversi interventi chirurgici importanti e complessi. Il numero totale di pazienti sottoposti a trattamento chirurgico è aumentato di anno in anno e anche la richiesta di sangue chirurgico è aumentata rapidamente. Sebbene la donazione di sangue non retribuita sia stata fortemente sostenuta negli ultimi anni, la fornitura di prodotti sanguigni è ancora difficile da soddisfare la crescente domanda di sangue clinico. La trasfusione di globuli rossi è spesso associata a complicazioni inevitabili come anafilassi e danno polmonare acuto correlato alla trasfusione, che possono portare a un recupero ritardato, a un aumento della degenza ospedaliera e dei costi medici e provocare gravi effetti avversi e persino la morte.

L’emorragia è una complicanza comune della chirurgia. L'effetto del trattamento trasfusionale e il processo di recupero del paziente saranno influenzati dalla quantità di sangue trasfuso durante il periodo perioperatorio. Allo stesso modo, i prodotti sanguigni preparati in anticipo per l’intervento chirurgico spesso rimangono inutilizzati nel periodo perioperatorio, portando allo spreco di preziose risorse di sangue e ad un aumento delle spese ospedaliere. L’emorragia è una delle principali cause di morte in varie situazioni cliniche, come traumi gravi, interventi chirurgici al cuore e incidenti stradali. Una trasfusione tempestiva ed efficace ad alte dosi è direttamente correlata alla vita e alla morte. Tuttavia, la trasfusione ad alte dosi può anche portare a coagulopatia da diluizione, aumento del rischio di sanguinamento e squilibrio nell’ambiente interno.

In breve, esiste l’urgente necessità di uno strumento sistematico e basato sull’evidenza per valutare in modo completo i rischi e i benefici della trasfusione di globuli rossi ad alte dosi nella pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11197

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo ha incluso pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di globuli rossi durante un intervento di chirurgia non cardiaca presso il West China Hospital tra gennaio 2018 e giugno 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca durante il ricovero.
  • Pazienti che ricevono trasfusioni di globuli rossi allogenici entro 24 ore durante e dopo l'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 15 anni.
  • Pazienti con dati clinici incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo ad alto dosaggio
Ricevere trasfusioni di globuli rossi superiori a 1600 ml
Gruppo senza dosi elevate
Ricevere trasfusioni di globuli rossi inferiori a 1600 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume di trasfusione di globuli rossi
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo la trasfusione
Il volume totale di globuli rossi trasfusi entro 24 dall'inizio della trasfusione.
Fino a 24 ore dopo la trasfusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ren Liao, M.D., West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WCH20231634

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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