Nomogram przewidujący ryzyko transfuzji dużych dawek w chirurgii niekardiochirurgicznej
Opracowanie i walidacja nomogramu prognozującego ryzyko okołooperacyjnej transfuzji dużych dawek w chirurgii niekardiochirurgicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Okołooperacyjna transfuzja czerwonych krwinek (RBC) jest niezbędną gwarancją chirurgii chirurgicznej i jednym z niezbędnych środków współczesnego leczenia. W ostatnich latach, w związku z ciągłym podnoszeniem standardów medycznych, przeprowadzano różne poważne i skomplikowane operacje. Z roku na rok zwiększa się ogólna liczba pacjentów poddawanych leczeniu chirurgicznemu, szybko rośnie także zapotrzebowanie na krew chirurgiczną. Chociaż w ostatnich latach stanowczo propagowano nieodpłatne oddawanie krwi, podaż produktów krwiopochodnych w dalszym ciągu jest trudna do zaspokojenia rosnącego zapotrzebowania na krew kliniczną. Transfuzja czerwonych krwinek często wiąże się z nieuniknionymi powikłaniami, takimi jak anafilaksja i ostre uszkodzenie płuc związane z transfuzją, które mogą prowadzić do opóźnienia powrotu do zdrowia, zwiększonego pobytu w szpitalu i kosztów leczenia, a także skutkować poważnymi działaniami niepożądanymi, a nawet śmiercią.
Krwotok jest częstym powikłaniem operacji. Na efekt leczenia transfuzją krwi i proces rekonwalescencji pacjenta będzie miała wpływ ilość krwi przetoczonej w okresie okołooperacyjnym. Podobnie produkty krwiopochodne przygotowane wcześniej do operacji często pozostają niewykorzystane w okresie okołooperacyjnym, co prowadzi do marnowania cennych zasobów krwi i wzrostu wydatków szpitalnych. Krwotok jest jedną z głównych przyczyn zgonów w różnych sytuacjach klinicznych, takich jak ciężkie urazy, operacje serca i wypadki drogowe. Terminowa i skuteczna transfuzja dużych dawek ma bezpośredni związek z życiem i śmiercią. Jednakże transfuzja dużych dawek może również prowadzić do koagulopatii rozcieńczeniowej, zwiększonego ryzyka krwawienia i braku równowagi w środowisku wewnętrznym.
Krótko mówiąc, istnieje pilne zapotrzebowanie na systematyczne, oparte na dowodach narzędzie umożliwiające kompleksową ocenę ryzyka i korzyści związanych z transfuzją czerwonych krwinek w dużych dawkach w praktyce klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani operacjom niekardiochirurgicznym w trakcie hospitalizacji.
- Pacjenci otrzymujący transfuzję allogenicznych czerwonych krwinek w ciągu 24 godzin w trakcie i po operacji.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 15 lat.
- Pacjenci z niekompletnymi danymi klinicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa z dużą dawką
Otrzymaj transfuzję czerwonych krwinek w ilości powyżej 1600 ml
|
|
Grupa bez wysokich dawek
Otrzymaj transfuzję czerwonych krwinek poniżej 1600 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość transfuzji czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Do 24 godzin po transfuzji
|
Całkowita objętość czerwonych krwinek przetoczonych w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia transfuzji.
|
Do 24 godzin po transfuzji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WCH20231634
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .