- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06701747
Um nomograma que prevê o risco de transfusão de altas doses em cirurgia não cardíaca
Desenvolvimento e validação de um nomograma que prevê o risco de transfusão perioperatória de altas doses em cirurgia não cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A transfusão perioperatória de hemácias (hemácias) é uma garantia necessária para a cirurgia cirúrgica e um dos meios indispensáveis no tratamento médico moderno. Nos últimos anos, com a melhoria contínua dos padrões médicos, diversas cirurgias importantes e complexas foram realizadas. O número total de pacientes que recebem tratamento cirúrgico aumentou ano após ano, e a demanda por sangue cirúrgico também aumentou rapidamente. Embora a doação de sangue não remunerada tenha sido vigorosamente defendida nos últimos anos, o fornecimento de produtos sanguíneos ainda é difícil para satisfazer a crescente procura de sangue clínico. A transfusão de hemácias está frequentemente associada a complicações inevitáveis, como anafilaxia e lesão pulmonar aguda relacionada à transfusão, que pode levar a atraso na recuperação, aumento da internação hospitalar e custos médicos, e resultar em efeitos adversos graves e até mesmo morte.
A hemorragia é uma complicação comum da cirurgia. O efeito do tratamento de transfusão de sangue e o processo de recuperação do paciente serão afetados pela quantidade de sangue transfundido durante o período perioperatório. Da mesma forma, os produtos sanguíneos que são preparados antecipadamente para a cirurgia muitas vezes permanecem sem utilização no período perioperatório, levando ao desperdício de valiosos recursos sanguíneos e ao aumento das despesas hospitalares. A hemorragia é uma das principais causas de morte em diversas situações clínicas, como traumas graves, cirurgias cardíacas e acidentes de trânsito.A transfusão oportuna e eficaz de altas doses está diretamente relacionada à vida ou à morte. No entanto, a transfusão de altas doses também pode causar coagulopatia de diluição, aumento do risco de sangramento e desequilíbrio no ambiente interno.
Em resumo, há uma necessidade urgente de uma ferramenta sistemática e baseada em evidências para avaliar de forma abrangente os riscos e benefícios da transfusão de altas doses de hemácias na prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca durante a internação.
- Pacientes que recebem transfusão de hemácias alogênicas dentro de 24 horas durante e após a cirurgia.
Critérios de exclusão:
- Idade menor de 15 anos.
- Pacientes com dados clínicos incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de alta dose
Receber transfusão de hemácias acima de 1600mL
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Grupo sem altas doses
Receber transfusão de hemácias abaixo de 1600mL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de transfusão de hemácias
Prazo: Até 24 horas após a transfusão
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O volume total de hemácias transfundidas em 24 horas desde o início da transfusão.
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Até 24 horas após a transfusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WCH20231634
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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