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Um nomograma que prevê o risco de transfusão de altas doses em cirurgia não cardíaca

20 de novembro de 2024 atualizado por: Ren Liao, West China Hospital

Desenvolvimento e validação de um nomograma que prevê o risco de transfusão perioperatória de altas doses em cirurgia não cardíaca

Este estudo retrospectivo foi desenhado para desenvolver um nomograma pré-operatório, validado tanto interna quanto externamente, para fornecer uma ferramenta individual e precisa para prever a probabilidade de os pacientes necessitarem de terapia transfusional perioperatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A transfusão perioperatória de hemácias (hemácias) é uma garantia necessária para a cirurgia cirúrgica e um dos meios indispensáveis ​​no tratamento médico moderno. Nos últimos anos, com a melhoria contínua dos padrões médicos, diversas cirurgias importantes e complexas foram realizadas. O número total de pacientes que recebem tratamento cirúrgico aumentou ano após ano, e a demanda por sangue cirúrgico também aumentou rapidamente. Embora a doação de sangue não remunerada tenha sido vigorosamente defendida nos últimos anos, o fornecimento de produtos sanguíneos ainda é difícil para satisfazer a crescente procura de sangue clínico. A transfusão de hemácias está frequentemente associada a complicações inevitáveis, como anafilaxia e lesão pulmonar aguda relacionada à transfusão, que pode levar a atraso na recuperação, aumento da internação hospitalar e custos médicos, e resultar em efeitos adversos graves e até mesmo morte.

A hemorragia é uma complicação comum da cirurgia. O efeito do tratamento de transfusão de sangue e o processo de recuperação do paciente serão afetados pela quantidade de sangue transfundido durante o período perioperatório. Da mesma forma, os produtos sanguíneos que são preparados antecipadamente para a cirurgia muitas vezes permanecem sem utilização no período perioperatório, levando ao desperdício de valiosos recursos sanguíneos e ao aumento das despesas hospitalares. A hemorragia é uma das principais causas de morte em diversas situações clínicas, como traumas graves, cirurgias cardíacas e acidentes de trânsito.A transfusão oportuna e eficaz de altas doses está diretamente relacionada à vida ou à morte. No entanto, a transfusão de altas doses também pode causar coagulopatia de diluição, aumento do risco de sangramento e desequilíbrio no ambiente interno.

Em resumo, há uma necessidade urgente de uma ferramenta sistemática e baseada em evidências para avaliar de forma abrangente os riscos e benefícios da transfusão de altas doses de hemácias na prática clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11197

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo retrospectivo incluiu pacientes que receberam transfusão de hemácias durante cirurgia não cardíaca no West China Hospital entre janeiro de 2018 e junho de 2024.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca durante a internação.
  • Pacientes que recebem transfusão de hemácias alogênicas dentro de 24 horas durante e após a cirurgia.

Critérios de exclusão:

  • Idade menor de 15 anos.
  • Pacientes com dados clínicos incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de alta dose
Receber transfusão de hemácias acima de 1600mL
Grupo sem altas doses
Receber transfusão de hemácias abaixo de 1600mL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de transfusão de hemácias
Prazo: Até 24 horas após a transfusão
O volume total de hemácias transfundidas em 24 horas desde o início da transfusão.
Até 24 horas após a transfusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ren Liao, M.D., West China Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

22 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WCH20231634

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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