- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06701747
Et nomogram, der forudsiger risikoen for højdosistransfusion ved ikke-hjertekirurgi
Udvikling og validering af et nomogram, der forudsiger risikoen for perioperativ højdosistransfusion ved ikke-hjertekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Perioperative røde blodlegemer (RBC'er) transfusion er en nødvendig garanti for kirurgisk kirurgi og et af de uundværlige midler i moderne medicinsk behandling. I de senere år, med den løbende forbedring af medicinske standarder, er der blevet udført forskellige større og komplekse operationer. Det samlede antal patienter, der fik kirurgisk behandling, steg år for år, og efterspørgslen efter kirurgisk blod er også steget hurtigt. Selvom ubetalt bloddonation er blevet kraftigt anbefalet i de senere år, er udbuddet af blodprodukter stadig vanskeligt at imødekomme den stigende efterspørgsel efter klinisk blod. RBC-transfusion er ofte forbundet med uundgåelige komplikationer såsom anafylaksi og transfusionsrelateret akut lungeskade, som kan føre til forsinket bedring, øget hospitalsophold og medicinske omkostninger og resultere i alvorlige bivirkninger og endda død.
Blødning er en almindelig komplikation ved operation. Effekten af blodtransfusionsbehandling og patientens restitutionsproces vil blive påvirket af mængden af transfunderet blod i den perioperative periode. På samme måde forbliver blodprodukter, der er forberedt på forhånd til operation, ofte ubrugte perioperativt, hvilket fører til spild af værdifulde blodressourcer og en stigning i hospitalsudgifter. Blødning er en af de førende dødsårsager i forskellige kliniske situationer, såsom alvorlige traumer, hjerteoperationer og trafikulykker. Rettidig og effektiv højdosistransfusion er direkte relateret til liv og død. Imidlertid kan højdosistransfusion også føre til fortyndingskoagulopati, øget risiko for blødning og ubalance i det indre miljø.
Kort sagt er der et presserende behov for et systematisk, evidensdrevet værktøj til en omfattende afvejning af risici og fordele ved højdosis RBC-transfusion i klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi under indlæggelse.
- Patienter, der modtager allogene røde blodlegemer transfusion inden for 24 timer under og efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 15 år.
- Patienter med ufuldstændige kliniske data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Højdosis gruppe
Modtag RBC'er transfusion over 1600mL
|
|
Ingen højdosis gruppe
Modtag RBC-transfusion under 1600 ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RBCs transfusionsvolumen
Tidsramme: Op til 24 timer efter transfusion
|
Det samlede volumen af røde blodlegemer transfunderet inden for 24 fra starten af transfusionen.
|
Op til 24 timer efter transfusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WCH20231634
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Massiv transfusion
-
Hospital Universitario de CanariasUkendtBlødning | Massiv transfusionSpanien
-
Ankara City Hospital BilkentKanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital; Gazi University; Ataturk... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeBlødning under/efter operation | Massiv transfusionTyrkiet (Türkiye)
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuBlødende | Massiv blødning | Massive Transfusion Protocol
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAfsluttetNødsituationer | Blødende | Traumeskade | Kvinde | Blodtransfusion | Kohorteundersøgelse | Prognose | Voksen | Han | Mennesker | Hæmoragisk chok | Massiv transfusion | Massiv blødning | Hospitalsdødelighed | Blødende blødning | Blødning/dødelighed | Modeller, Teoretisk | Sår og skader / dødelighedSchweiz
-
Monash UniversityCSL Behring; National Blood Authority; New Zealand Blood Service; Department...RekrutteringTrauma | Gastrointestinal blødning | Levertransplantation | Hjerte-thoraxkirurgi | Karkirurgi | Massiv transfusion | Obstetrisk blødningAustralien
-
Voll Medical Technologies Ltd.Rekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetStød | Traumatisk hjerneskade | Hæmodynamisk ustabilitet | Blunt abdominal traume | Massiv transfusion
-
Ataturk UniversityRekrutteringMassiv rotatormanchetrivningTyrkiet (Türkiye)
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttet