Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nomogram, der forudsiger risikoen for højdosistransfusion ved ikke-hjertekirurgi

20. november 2024 opdateret af: Ren Liao, West China Hospital

Udvikling og validering af et nomogram, der forudsiger risikoen for perioperativ højdosistransfusion ved ikke-hjertekirurgi

Denne retrospektive undersøgelse var designet til at udvikle et præoperativt nomogram, valideret både internt og eksternt, for at levere et individuelt og præcist værktøj til at forudsige sandsynligheden for, at patienter vil have behov for perioperativ transfusionsterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Perioperative røde blodlegemer (RBC'er) transfusion er en nødvendig garanti for kirurgisk kirurgi og et af de uundværlige midler i moderne medicinsk behandling. I de senere år, med den løbende forbedring af medicinske standarder, er der blevet udført forskellige større og komplekse operationer. Det samlede antal patienter, der fik kirurgisk behandling, steg år for år, og efterspørgslen efter kirurgisk blod er også steget hurtigt. Selvom ubetalt bloddonation er blevet kraftigt anbefalet i de senere år, er udbuddet af blodprodukter stadig vanskeligt at imødekomme den stigende efterspørgsel efter klinisk blod. RBC-transfusion er ofte forbundet med uundgåelige komplikationer såsom anafylaksi og transfusionsrelateret akut lungeskade, som kan føre til forsinket bedring, øget hospitalsophold og medicinske omkostninger og resultere i alvorlige bivirkninger og endda død.

Blødning er en almindelig komplikation ved operation. Effekten af ​​blodtransfusionsbehandling og patientens restitutionsproces vil blive påvirket af mængden af ​​transfunderet blod i den perioperative periode. På samme måde forbliver blodprodukter, der er forberedt på forhånd til operation, ofte ubrugte perioperativt, hvilket fører til spild af værdifulde blodressourcer og en stigning i hospitalsudgifter. Blødning er en af ​​de førende dødsårsager i forskellige kliniske situationer, såsom alvorlige traumer, hjerteoperationer og trafikulykker. Rettidig og effektiv højdosistransfusion er direkte relateret til liv og død. Imidlertid kan højdosistransfusion også føre til fortyndingskoagulopati, øget risiko for blødning og ubalance i det indre miljø.

Kort sagt er der et presserende behov for et systematisk, evidensdrevet værktøj til en omfattende afvejning af risici og fordele ved højdosis RBC-transfusion i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11197

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive undersøgelse omfattede 【】patienter, der modtog RBC-transfusion under ikke-hjertekirurgi på West China Hospital mellem januar 2018 og juni 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi under indlæggelse.
  • Patienter, der modtager allogene røde blodlegemer transfusion inden for 24 timer under og efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 15 år.
  • Patienter med ufuldstændige kliniske data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Højdosis gruppe
Modtag RBC'er transfusion over 1600mL
Ingen højdosis gruppe
Modtag RBC-transfusion under 1600 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RBCs transfusionsvolumen
Tidsramme: Op til 24 timer efter transfusion
Det samlede volumen af ​​røde blodlegemer transfunderet inden for 24 fra starten af ​​transfusionen.
Op til 24 timer efter transfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ren Liao, M.D., West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Anslået)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WCH20231634

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Massiv transfusion

Abonner