- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06701747
Un nomograma que predice el riesgo de transfusión de dosis altas en cirugía no cardíaca
Desarrollo y validación de un nomograma que predice el riesgo de transfusión perioperatoria de dosis altas en cirugía no cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La transfusión perioperatoria de glóbulos rojos (RBC) es una garantía necesaria para la cirugía quirúrgica y uno de los medios indispensables en el tratamiento médico moderno. En los últimos años, con la mejora continua de los estándares médicos, se han realizado diversas cirugías importantes y complejas. El número total de pacientes que recibieron tratamiento quirúrgico aumentó año tras año y la demanda de sangre quirúrgica también aumentó rápidamente. Aunque en los últimos años se ha defendido vigorosamente la donación de sangre no remunerada, el suministro de productos sanguíneos sigue siendo difícil de satisfacer la creciente demanda de sangre clínica. La transfusión de glóbulos rojos a menudo se asocia con complicaciones inevitables, como anafilaxia y lesión pulmonar aguda relacionada con la transfusión, que pueden provocar un retraso en la recuperación, un aumento de la estancia hospitalaria y de los costos médicos, y provocar efectos adversos graves e incluso la muerte.
La hemorragia es una complicación común de la cirugía. El efecto del tratamiento de transfusión de sangre y el proceso de recuperación del paciente se verán afectados por la cantidad de sangre transfundida durante el período perioperatorio. De manera similar, los productos sanguíneos que se preparan con antelación para la cirugía a menudo no se utilizan en el período perioperatorio, lo que provoca el desperdicio de valiosos recursos sanguíneos y un aumento de los gastos hospitalarios. La hemorragia es una de las principales causas de muerte en diversas situaciones clínicas, como traumatismos graves, cirugía cardíaca y accidentes de tráfico. La transfusión oportuna y eficaz en dosis altas está directamente relacionada con la vida y la muerte. Sin embargo, la transfusión de dosis altas también puede provocar coagulopatía por dilución, mayor riesgo de hemorragia y desequilibrio en el ambiente interno.
En resumen, existe una necesidad urgente de una herramienta sistemática basada en evidencia para sopesar de manera integral los riesgos y beneficios de la transfusión de glóbulos rojos en dosis altas en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía no cardíaca durante la hospitalización.
- Pacientes que reciben transfusión de glóbulos rojos alogénicos dentro de las 24 horas durante y después de la cirugía.
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 15 años.
- Pacientes con datos clínicos incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de dosis alta
Recibir transfusión de glóbulos rojos de más de 1600 ml.
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Grupo sin dosis altas
Recibir transfusión de glóbulos rojos por debajo de 1600 ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de transfusión de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la transfusión
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El volumen total de glóbulos rojos transfundidos dentro de los 24 días siguientes al inicio de la transfusión.
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Hasta 24 horas después de la transfusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WCH20231634
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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