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Un nomograma que predice el riesgo de transfusión de dosis altas en cirugía no cardíaca

20 de noviembre de 2024 actualizado por: Ren Liao, West China Hospital

Desarrollo y validación de un nomograma que predice el riesgo de transfusión perioperatoria de dosis altas en cirugía no cardíaca

Este estudio retrospectivo fue diseñado para desarrollar un nomograma preoperatorio, validado tanto interna como externamente, para proporcionar una herramienta individual y precisa para predecir la probabilidad de que los pacientes requieran terapia de transfusión perioperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La transfusión perioperatoria de glóbulos rojos (RBC) es una garantía necesaria para la cirugía quirúrgica y uno de los medios indispensables en el tratamiento médico moderno. En los últimos años, con la mejora continua de los estándares médicos, se han realizado diversas cirugías importantes y complejas. El número total de pacientes que recibieron tratamiento quirúrgico aumentó año tras año y la demanda de sangre quirúrgica también aumentó rápidamente. Aunque en los últimos años se ha defendido vigorosamente la donación de sangre no remunerada, el suministro de productos sanguíneos sigue siendo difícil de satisfacer la creciente demanda de sangre clínica. La transfusión de glóbulos rojos a menudo se asocia con complicaciones inevitables, como anafilaxia y lesión pulmonar aguda relacionada con la transfusión, que pueden provocar un retraso en la recuperación, un aumento de la estancia hospitalaria y de los costos médicos, y provocar efectos adversos graves e incluso la muerte.

La hemorragia es una complicación común de la cirugía. El efecto del tratamiento de transfusión de sangre y el proceso de recuperación del paciente se verán afectados por la cantidad de sangre transfundida durante el período perioperatorio. De manera similar, los productos sanguíneos que se preparan con antelación para la cirugía a menudo no se utilizan en el período perioperatorio, lo que provoca el desperdicio de valiosos recursos sanguíneos y un aumento de los gastos hospitalarios. La hemorragia es una de las principales causas de muerte en diversas situaciones clínicas, como traumatismos graves, cirugía cardíaca y accidentes de tráfico. La transfusión oportuna y eficaz en dosis altas está directamente relacionada con la vida y la muerte. Sin embargo, la transfusión de dosis altas también puede provocar coagulopatía por dilución, mayor riesgo de hemorragia y desequilibrio en el ambiente interno.

En resumen, existe una necesidad urgente de una herramienta sistemática basada en evidencia para sopesar de manera integral los riesgos y beneficios de la transfusión de glóbulos rojos en dosis altas en la práctica clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11197

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio retrospectivo incluyó 【】pacientes que recibieron transfusión de glóbulos rojos durante una cirugía no cardíaca en el West China Hospital entre enero de 2018 y junio de 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía no cardíaca durante la hospitalización.
  • Pacientes que reciben transfusión de glóbulos rojos alogénicos dentro de las 24 horas durante y después de la cirugía.

Criterios de exclusión:

  • Edad menor de 15 años.
  • Pacientes con datos clínicos incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de dosis alta
Recibir transfusión de glóbulos rojos de más de 1600 ml.
Grupo sin dosis altas
Recibir transfusión de glóbulos rojos por debajo de 1600 ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de transfusión de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la transfusión
El volumen total de glóbulos rojos transfundidos dentro de los 24 días siguientes al inicio de la transfusión.
Hasta 24 horas después de la transfusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ren Liao, M.D., West China Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WCH20231634

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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