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Ein Nomogramm zur Vorhersage des Risikos einer Hochdosistransfusion in der nichtkardialen Chirurgie

20. November 2024 aktualisiert von: Ren Liao, West China Hospital

Entwicklung und Validierung eines Nomogramms zur Vorhersage des Risikos einer perioperativen Hochdosistransfusion in der nichtkardialen Chirurgie

Ziel dieser retrospektiven Studie war es, ein sowohl intern als auch extern validiertes präoperatives Nomogramm zu entwickeln, um ein individuelles und präzises Instrument zur Vorhersage der Wahrscheinlichkeit bereitzustellen, mit der Patienten eine perioperative Transfusionstherapie benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die perioperative Transfusion roter Blutkörperchen (RBCs) ist eine notwendige Garantie für chirurgische Eingriffe und eines der unverzichtbaren Mittel in der modernen medizinischen Behandlung. In den letzten Jahren wurden im Zuge der kontinuierlichen Verbesserung der medizinischen Standards verschiedene große und komplexe Operationen durchgeführt. Die Gesamtzahl der Patienten, die eine chirurgische Behandlung erhielten, stieg von Jahr zu Jahr, und auch der Bedarf an chirurgischem Blut nahm rapide zu. Obwohl die unbezahlte Blutspende in den letzten Jahren energisch befürwortet wurde, ist die Versorgung mit Blutprodukten immer noch schwierig, um den wachsenden Bedarf an klinischem Blut zu decken. Eine Transfusion von Erythrozyten ist oft mit unvermeidbaren Komplikationen wie Anaphylaxie und transfusionsbedingten akuten Lungenschäden verbunden, die zu einer verzögerten Genesung, einem längeren Krankenhausaufenthalt und höheren medizinischen Kosten führen und zu schwerwiegenden Nebenwirkungen und sogar zum Tod führen können.

Blutungen sind eine häufige Komplikation einer Operation. Die Wirkung der Bluttransfusionsbehandlung und der Genesungsprozess des Patienten werden durch die während der perioperativen Phase transfundierte Blutmenge beeinflusst. Ebenso bleiben Blutprodukte, die vor der Operation vorbereitet werden, perioperativ oft ungenutzt, was zur Verschwendung wertvoller Blutressourcen und zu einem Anstieg der Krankenhauskosten führt. Blutungen sind eine der häufigsten Todesursachen in verschiedenen klinischen Situationen, beispielsweise bei schweren Traumata, Herzoperationen und Verkehrsunfällen. Eine rechtzeitige und wirksame Hochdosistransfusion steht in direktem Zusammenhang mit Leben und Tod. Allerdings kann eine Hochdosistransfusion auch zu einer Verdünnungskoagulopathie, einem erhöhten Blutungsrisiko und einem Ungleichgewicht im inneren Milieu führen.

Kurz gesagt besteht ein dringender Bedarf an einem systematischen, evidenzbasierten Instrument, um die Risiken und Vorteile einer hochdosierten Erythrozytentransfusion in der klinischen Praxis umfassend abzuwägen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11197

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese retrospektive Studie umfasste Patienten, die zwischen Januar 2018 und Juni 2024 während einer nichtkardialen Operation im West China Hospital eine Erythrozytentransfusion erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich während des Krankenhausaufenthaltes einer nichtkardialen Operation unterziehen.
  • Patienten, die innerhalb von 24 Stunden während und nach der Operation eine allogene Erythrozytentransfusion erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 15 Jahren.
  • Patienten mit unvollständigen klinischen Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hochdosisgruppe
Erhalten Sie eine Erythrozytentransfusion über 1600 ml
Gruppe ohne hohe Dosis
Erhalten Sie eine Erythrozytentransfusion mit weniger als 1600 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transfusionsvolumen der Erythrozyten
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Transfusion
Das Gesamtvolumen der Erythrozyten, die innerhalb von 24 Jahren nach Beginn der Transfusion transfundiert wurden.
Bis zu 24 Stunden nach der Transfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ren Liao, M.D., West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WCH20231634

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Massive Transfusion

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