- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06701747
Nomogram, amely előrejelzi a nagy dózisú transzfúzió kockázatát a nem szívsebészetben
A nem szívsebészetben a perioperatív nagy dózisú transzfúzió kockázatát előrejelző nomogram kidolgozása és validálása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A perioperatív vörösvérsejt-transzfúzió a sebészeti sebészeti beavatkozás szükséges garanciája és a modern orvosi kezelés egyik nélkülözhetetlen eszköze. Az elmúlt években az orvosi színvonal folyamatos fejlesztésével különböző nagy- és komplex műtéteket hajtottak végre. Évről évre nőtt a sebészeti kezelésben részesülők összlétszáma, és rohamosan nőtt a műtéti vér iránti igény is. Bár az elmúlt években erőteljesen szorgalmazták a térítésmentes véradást, a vérkészítmények kínálata továbbra is nehezen tudja kielégíteni a klinikai vér iránti növekvő keresletet. A vörösvértest-transzfúzió gyakran olyan elkerülhetetlen szövődményekkel jár, mint az anafilaxia és a transzfúzióval összefüggő akut tüdősérülés, amelyek késleltetett felépüléshez, megnövekedett kórházi tartózkodáshoz és orvosi költségekhez vezethetnek, és súlyos mellékhatásokhoz, sőt akár halálhoz is vezethetnek.
A vérzés a műtét gyakori szövődménye. A vértranszfúziós kezelés hatását és a beteg gyógyulási folyamatát befolyásolja a perioperatív időszakban átadott vér mennyisége. Hasonlóképpen, a műtétre előzetesen előkészített vérkészítmények gyakran perioperatív felhasználás nélkül maradnak, ami értékes vérforrások pazarlásához és a kórházi költségek növekedéséhez vezet. A vérzés az egyik vezető halálok különféle klinikai helyzetekben, például súlyos traumák, szívműtétek és közlekedési balesetek esetén. Az időben történő és hatékony, nagy dózisú transzfúzió közvetlenül összefügg az élettel és a halállal. A nagy dózisú transzfúzió azonban hígító koagulopátiához, fokozott vérzésveszélyhez és a belső környezet egyensúlyának felbomlásához is vezethet.
Röviden, sürgősen szükség van egy szisztematikus, bizonyítékokon alapuló eszközre, amely átfogóan mérlegeli a nagy dózisú vörösvértest-transzfúzió kockázatait és előnyeit a klinikai gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem szívműtéten átesett betegek a kórházi kezelés során.
- A műtét alatt és után 24 órán belül allogén vörösvértest-transzfúzióban részesülő betegek.
Kizárási kritériumok:
- 15 év alatti kor.
- Hiányos klinikai adatokkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nagy dózisú csoport
1600 ml feletti vörösvértest-transzfúziót kap
|
|
Nem nagy dózisú csoport
VVT-transzfúziót kap 1600 ml alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vvt-transzfúzió térfogata
Időkeret: Legfeljebb 24 órával a transzfúzió után
|
A transzfundált vörösvértestek teljes térfogata a transzfúzió kezdetétől számított 24 napon belül.
|
Legfeljebb 24 órával a transzfúzió után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WCH20231634
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .