Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nomogram, amely előrejelzi a nagy dózisú transzfúzió kockázatát a nem szívsebészetben

2024. november 20. frissítette: Ren Liao, West China Hospital

A nem szívsebészetben a perioperatív nagy dózisú transzfúzió kockázatát előrejelző nomogram kidolgozása és validálása

Ezt a retrospektív vizsgálatot egy belsőleg és külsőleg validált preoperatív nomogram kidolgozására tervezték, hogy egyéni és pontos eszközt biztosítson annak előrejelzésére, hogy a betegeknek milyen valószínűséggel lesz szükségük perioperatív transzfúziós terápiára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A perioperatív vörösvérsejt-transzfúzió a sebészeti sebészeti beavatkozás szükséges garanciája és a modern orvosi kezelés egyik nélkülözhetetlen eszköze. Az elmúlt években az orvosi színvonal folyamatos fejlesztésével különböző nagy- és komplex műtéteket hajtottak végre. Évről évre nőtt a sebészeti kezelésben részesülők összlétszáma, és rohamosan nőtt a műtéti vér iránti igény is. Bár az elmúlt években erőteljesen szorgalmazták a térítésmentes véradást, a vérkészítmények kínálata továbbra is nehezen tudja kielégíteni a klinikai vér iránti növekvő keresletet. A vörösvértest-transzfúzió gyakran olyan elkerülhetetlen szövődményekkel jár, mint az anafilaxia és a transzfúzióval összefüggő akut tüdősérülés, amelyek késleltetett felépüléshez, megnövekedett kórházi tartózkodáshoz és orvosi költségekhez vezethetnek, és súlyos mellékhatásokhoz, sőt akár halálhoz is vezethetnek.

A vérzés a műtét gyakori szövődménye. A vértranszfúziós kezelés hatását és a beteg gyógyulási folyamatát befolyásolja a perioperatív időszakban átadott vér mennyisége. Hasonlóképpen, a műtétre előzetesen előkészített vérkészítmények gyakran perioperatív felhasználás nélkül maradnak, ami értékes vérforrások pazarlásához és a kórházi költségek növekedéséhez vezet. A vérzés az egyik vezető halálok különféle klinikai helyzetekben, például súlyos traumák, szívműtétek és közlekedési balesetek esetén. Az időben történő és hatékony, nagy dózisú transzfúzió közvetlenül összefügg az élettel és a halállal. A nagy dózisú transzfúzió azonban hígító koagulopátiához, fokozott vérzésveszélyhez és a belső környezet egyensúlyának felbomlásához is vezethet.

Röviden, sürgősen szükség van egy szisztematikus, bizonyítékokon alapuló eszközre, amely átfogóan mérlegeli a nagy dózisú vörösvértest-transzfúzió kockázatait és előnyeit a klinikai gyakorlatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11197

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a retrospektív vizsgálat olyan 【】betegeket vont be, akik nem szívműtét során kaptak vörösvértest-transzfúziót a Nyugat-Kínai Kórházban 2018 januárja és 2024 júniusa között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem szívműtéten átesett betegek a kórházi kezelés során.
  • A műtét alatt és után 24 órán belül allogén vörösvértest-transzfúzióban részesülő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • 15 év alatti kor.
  • Hiányos klinikai adatokkal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nagy dózisú csoport
1600 ml feletti vörösvértest-transzfúziót kap
Nem nagy dózisú csoport
VVT-transzfúziót kap 1600 ml alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vvt-transzfúzió térfogata
Időkeret: Legfeljebb 24 órával a transzfúzió után
A transzfundált vörösvértestek teljes térfogata a transzfúzió kezdetétől számított 24 napon belül.
Legfeljebb 24 órával a transzfúzió után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ren Liao, M.D., West China Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 20.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WCH20231634

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel