- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06701747
Een nomogram dat het risico van hoge dosistransfusie bij niet-cardiale chirurgie voorspelt
Ontwikkeling en validatie van een nomogram dat het risico van perioperatieve hoge dosis transfusie bij niet-cardiale chirurgie voorspelt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Perioperatieve transfusie van rode bloedcellen (RBC's) is een noodzakelijke garantie voor chirurgische chirurgie en een van de onmisbare middelen in de moderne medische behandeling. Door de voortdurende verbetering van de medische normen zijn de afgelopen jaren diverse grote en complexe operaties uitgevoerd. Het totale aantal patiënten dat een chirurgische behandeling kreeg, nam jaar na jaar toe, en ook de vraag naar chirurgisch bloed is snel toegenomen. Hoewel onbetaalde bloeddonatie de afgelopen jaren krachtig is bepleit, is het nog steeds moeilijk om met de levering van bloedproducten aan de groeiende vraag naar klinisch bloed te voldoen. RBC-transfusie gaat vaak gepaard met onvermijdelijke complicaties zoals anafylaxie en transfusiegerelateerd acuut longletsel, wat kan leiden tot vertraagd herstel, langere ziekenhuisopname en medische kosten, en kan resulteren in ernstige bijwerkingen en zelfs de dood.
Bloeding is een veel voorkomende complicatie van een operatie. Het effect van de bloedtransfusiebehandeling en het herstelproces van de patiënt zullen worden beïnvloed door de hoeveelheid bloed die tijdens de perioperatieve periode wordt getransfundeerd. Op dezelfde manier blijven bloedproducten die vooraf zijn voorbereid voor een operatie perioperatief vaak ongebruikt, wat leidt tot verspilling van waardevolle bloedbronnen en een stijging van de ziekenhuiskosten. Bloedingen zijn een van de belangrijkste doodsoorzaken in verschillende klinische situaties, zoals ernstige trauma's, hartoperaties en verkeersongevallen. Tijdige en effectieve transfusies van hoge doses houden rechtstreeks verband met leven en dood. Een hoge dosis transfusie kan echter ook leiden tot verdunningscoagulopathie, een verhoogd risico op bloedingen en een onbalans in het interne milieu.
Kortom, er is dringend behoefte aan een systematisch, wetenschappelijk onderbouwd instrument om de risico's en voordelen van transfusie met hoge doses RBC's in de klinische praktijk uitgebreid af te wegen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tijdens een ziekenhuisopname een niet-cardiale operatie ondergaan.
- Patiënten die tijdens en na de operatie binnen 24 uur een allogene RBC-transfusie krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 15 jaar.
- Patiënten met onvolledige klinische gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep met hoge dosis
Ontvang een RBC-transfusie van meer dan 1600 ml
|
|
Groep zonder hoge dosis
Ontvang RBC-transfusies van minder dan 1600 ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RBC-transfusievolume
Tijdsspanne: Tot 24 uur na transfusie
|
Het totale volume rode bloedcellen dat binnen 24 jaar na het begin van de transfusie is getransfundeerd.
|
Tot 24 uur na transfusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WCH20231634
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .