Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nomogram dat het risico van hoge dosistransfusie bij niet-cardiale chirurgie voorspelt

20 november 2024 bijgewerkt door: Ren Liao, West China Hospital

Ontwikkeling en validatie van een nomogram dat het risico van perioperatieve hoge dosis transfusie bij niet-cardiale chirurgie voorspelt

Deze retrospectieve studie was bedoeld om een ​​preoperatief nomogram te ontwikkelen, zowel intern als extern gevalideerd, om een ​​individueel en nauwkeurig hulpmiddel te bieden voor het voorspellen van de waarschijnlijkheid dat patiënten perioperatieve transfusietherapie nodig zullen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Perioperatieve transfusie van rode bloedcellen (RBC's) is een noodzakelijke garantie voor chirurgische chirurgie en een van de onmisbare middelen in de moderne medische behandeling. Door de voortdurende verbetering van de medische normen zijn de afgelopen jaren diverse grote en complexe operaties uitgevoerd. Het totale aantal patiënten dat een chirurgische behandeling kreeg, nam jaar na jaar toe, en ook de vraag naar chirurgisch bloed is snel toegenomen. Hoewel onbetaalde bloeddonatie de afgelopen jaren krachtig is bepleit, is het nog steeds moeilijk om met de levering van bloedproducten aan de groeiende vraag naar klinisch bloed te voldoen. RBC-transfusie gaat vaak gepaard met onvermijdelijke complicaties zoals anafylaxie en transfusiegerelateerd acuut longletsel, wat kan leiden tot vertraagd herstel, langere ziekenhuisopname en medische kosten, en kan resulteren in ernstige bijwerkingen en zelfs de dood.

Bloeding is een veel voorkomende complicatie van een operatie. Het effect van de bloedtransfusiebehandeling en het herstelproces van de patiënt zullen worden beïnvloed door de hoeveelheid bloed die tijdens de perioperatieve periode wordt getransfundeerd. Op dezelfde manier blijven bloedproducten die vooraf zijn voorbereid voor een operatie perioperatief vaak ongebruikt, wat leidt tot verspilling van waardevolle bloedbronnen en een stijging van de ziekenhuiskosten. Bloedingen zijn een van de belangrijkste doodsoorzaken in verschillende klinische situaties, zoals ernstige trauma's, hartoperaties en verkeersongevallen. Tijdige en effectieve transfusies van hoge doses houden rechtstreeks verband met leven en dood. Een hoge dosis transfusie kan echter ook leiden tot verdunningscoagulopathie, een verhoogd risico op bloedingen en een onbalans in het interne milieu.

Kortom, er is dringend behoefte aan een systematisch, wetenschappelijk onderbouwd instrument om de risico's en voordelen van transfusie met hoge doses RBC's in de klinische praktijk uitgebreid af te wegen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11197

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve studie omvatte patiënten die tussen januari 2018 en juni 2024 een RBC-transfusie kregen tijdens een niet-cardiale operatie in het West China Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tijdens een ziekenhuisopname een niet-cardiale operatie ondergaan.
  • Patiënten die tijdens en na de operatie binnen 24 uur een allogene RBC-transfusie krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 15 jaar.
  • Patiënten met onvolledige klinische gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep met hoge dosis
Ontvang een RBC-transfusie van meer dan 1600 ml
Groep zonder hoge dosis
Ontvang RBC-transfusies van minder dan 1600 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RBC-transfusievolume
Tijdsspanne: Tot 24 uur na transfusie
Het totale volume rode bloedcellen dat binnen 24 jaar na het begin van de transfusie is getransfundeerd.
Tot 24 uur na transfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ren Liao, M.D., West China Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren