PAD患者における四肢灌流に対するくも膜下ブロックおよび大腿膝窩ブロックの効果
2024年11月20日 更新者：Aida Rosita Tantri、Indonesia University
末梢動脈疾患患者の四肢灌流に対するくも膜下ブロックと大腿膝窩ブロックの効果の比較
このパイロット研究では、下肢手術中の末梢動脈疾患 (PAD) 患者における組織酸素飽和度 (StO2) に対する大腿膝窩神経ブロックとくも膜下神経ブロックの影響を調査します。
この研究では、近赤外分光法 (NIRS) を使用して、ブロック後の StO2 の変化を比較しています。
ほとんどの時点で 2 つのブロック タイプ間に有意差は見つかりませんでしたが、一般にくも膜下ブロックは大腿膝窩ブロックに比べて StO2 の増加が高く、ブロック後 5 分および 15 分で有意差が観察されました。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究では、非侵襲的モニタリングに近赤外分光法（NIRS）を使用し、下肢手術中の末梢動脈疾患（PAD）患者における大腿膝窩神経ブロックとくも膜下神経ブロックが組織酸素飽和度（StO2）に及ぼす影響を調査しました。
この研究では、大腿膝窩ブロックを受けたグループとくも膜下ブロックを受けたグループの 2 つのグループで、ベースライン、ブロック後 5、15、および 30 分後の StO2 変化を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 下肢デブリードマン手術を受ける予定のある18〜80歳の年齢。
- 末梢動脈疾患 (PAD) の診断。
- 膝の下に位置する病変。
除外基準:
- 入院前にオピオイドを摂取する。
- 研究で使用された薬剤に対してアレルギーがある。
- 注射部位に感染が存在する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大腿膝窩ブロック（グループ F）
超音波検査は、局所麻酔薬 (Marcaine® [ブピバカイン HCl] 0.5% と Xylocaine® [リドカイン HCL] の混合物 10 ml を使用して大腿神経を特定および視覚化するために鼠径部の襞に配置されたリニア トランスデューサーを備えた Mindray DP-10 システムを使用して実行されました。 ] 2% = 2:1) を大腿神経の周囲に面内注射しました。
膝窩坐骨神経ブロックでは、分岐直前の坐骨神経を視覚化するためにリニアトランスデューサーを大腿遠位端に横方向に配置し、続いて同じ局所麻酔薬混合物20 mlを50 mmのブロック針を通して面内に注射しました。
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Marcaine® (ブピバカイン HCl) 0.5% および Xylocaine® (リドカイン HCL) 2% = 2:1 大腿膝窩ブロック グループ (グループ F) に投与
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実験的：くも膜下ブロック（グループS）
患者は座位または側臥位を想定し、無菌処置の後、脳脊髄液が明確に視覚化されるまで G27 脊髄針を L3-4 棘間腔に導入し、続いて 0.5% 高圧液 2 ～ 2.5 ml を注射します。ブピバカイン
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くも膜下ブロック群（グループS）に投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織酸素飽和度 (StO2) の測定
時間枠：TI (ベースライン): 介入の 10 分前。 T2: 介入から 5 分後。 T3: 介入から 15 分後。 T4: 介入から 30 分後
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この研究の主な結果は、大腿膝窩神経ブロックと脊椎麻酔の投与後の組織酸素飽和度 (StO2) の増加率です。
StO2 は、膝下の 2 か所 (ポイント A および B) で異なる高さで測定されます。
測定は、介入の 10 分前 (TI)、および介入の 5、15、および 30 分後 (T2、T3、T4) の 4 つの時点で行われます。
目標は、各種類の麻酔によって引き起こされる StO2 の変化を評価し、比較することです。
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TI (ベースライン): 介入の 10 分前。 T2: 介入から 5 分後。 T3: 介入から 15 分後。 T4: 介入から 30 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月20日
最初の投稿 (推定)
2024年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
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