Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A subarachnoidális blokk és a femoropopliteális blokk hatása a végtagperfúzióra PAD betegekben

2024. november 20. frissítette: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

A subarachnoidális blokk és a femoropopliteális blokk végtagperfúzióra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél

Ez a kísérleti tanulmány a femoropoplitealis és a subarachnoidális idegblokkok hatását vizsgálja a szöveti oxigénszaturációra (StO2) perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedő betegek alsó végtagi műtétei során. A Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) segítségével a tanulmány összehasonlítja az StO2 blokkolás utáni változásait. Bár a legtöbb időpontban nem találtunk szignifikáns különbséget a két blokktípus között, a subarachnoidális blokkok általában nagyobb StO2-növekedést okoztak a femoropoplitealis blokkokhoz képest, szignifikáns különbségeket a blokkolás utáni 5 és 15 perccel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérleti tanulmány feltárta a femoropopliteális és a subarachnoidális idegblokkok hatását a szöveti oxigénszaturációra (StO2) perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedő betegeknél az alsó végtagi műtétek során, közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) segítségével a non-invazív monitorozáshoz. A vizsgálat két csoportban hasonlította össze az StO2 változásait a kiinduláskor, 5, 15 és 30 perccel a blokkolás után: a femoropoplitealis és a subarachnoidális blokkokat kapók csoportjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közöttiek, akiket alsó végtagi debridement műtétre terveznek.
  • Perifériás artériás betegség (PAD) diagnózisa.
  • Elváltozás a térd alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Opioidok fogyasztása a kórházi felvétel előtt.
  • Ha allergiás a vizsgálatban használt gyógyszerekre.
  • Fertőzés jelenléte az injekció beadásának helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Femoropoplitealis blokk (F csoport)
Az ultrahangvizsgálatot Mindray DP-10 rendszerrel végeztük lineáris transzducerrel a lágyékhajlatban a combideg azonosítására és megjelenítésére, valamint 10 ml helyi érzéstelenítők keverékét (Marcaine® [bupivacaine HCl] 0,5% és Xylocaine® [Lidocaine HCL) ] 2% = 2:1) a femorális ideg köré injektáltuk. Poplitealis ülőideg blokkoknál lineáris transzducert helyeztek el keresztirányban a comb disztális részén, hogy az ülőideg láthatóvá váljon közvetlenül az elágazás előtt, majd 20 ml azonos keverékű helyi érzéstelenítőt fecskendeztek be egy 50 mm-es blokktűn keresztül.
Drog: Helyi érzéstelenítők keveréke
Marcaine® (bupivacaine HCl) 0,5% és Xylocaine® (Lidocaine HCL) 2% = 2:1 Femoropoplitealis blokkcsoportban (F csoport) adva
Kísérleti: Subarachnoidális blokk (S csoport)
A betegek akár ülő, akár oldalsó decubitus pozíciót vehetnek fel, és az aszeptikus eljárások után egy G27 gerinctűt vezetnek be az L3-4 gerincközi térbe, amíg tiszta agy-gerincvelői folyadék nem jelenik meg, majd 2-2,5 ml 0,5%-os hyperbaric injekciót adnak be. Bupivakain
Drog: 0,5% hiperbár bupivakain
Subarachnoidális blokkcsoportban (S csoport) adott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövetek oxigéntelítettségének (StO2) mérése
Időkeret: TI (Baseline): 10 perccel a beavatkozás előtt; T2: 5 perccel a beavatkozás után; T3: 15 perccel a beavatkozás után; T4: 30 perccel a beavatkozás után
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a szöveti oxigéntelítettség (StO2) százalékos növekedése femoropoplitealis idegblokkok és spinális érzéstelenítés beadását követően. Az StO2-t a térd alatt két helyen (A és B pont) mérik, különböző magasságokban. A mérések négy időpontban történnek: 10 perccel a beavatkozás előtt (TI), valamint 5, 15 és 30 perccel a beavatkozás után (T2, T3, T4). A cél az egyes altatástípusok által kiváltott StO2-változások felmérése és összehasonlítása.
TI (Baseline): 10 perccel a beavatkozás előtt; T2: 5 perccel a beavatkozás után; T3: 15 perccel a beavatkozás után; T4: 30 perccel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 20.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IndonesiaUAnes141124

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel