Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av subaraknoidalblockering och femoropoplitealt block till lemperfusion hos PAD-patienter

20 november 2024 uppdaterad av: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Jämförelse av effekten av subaraknoidalblockad och femoropopliteal blockering till extremitetsperfusion hos patienter med perifer arteriell sjukdom

Denna pilotstudie undersöker effekterna av femoropoliteala och subaraknoida nervblockader på vävnadssyremättnad (StO2) hos patienter med perifer arteriell sjukdom (PAD) under operationer i nedre extremiteterna. Med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (NIRS), jämför studien förändringar i StO2 efter blockering. Även om inga signifikanta skillnader hittades mellan de två blocktyperna vid de flesta tidpunkter ledde subaraknoida block generellt till högre StO2-ökningar jämfört med femoropopliteala block, med signifikanta skillnader observerade vid 5 och 15 minuter efter blockeringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie undersökte effekten av femoropoliteala och subaraknoida nervblockader på vävnadssyremättnad (StO2) hos patienter med perifer arteriell sjukdom (PAD) under operationer i nedre extremiteterna, med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (NIRS) för icke-invasiv övervakning. Studien jämförde StO2-förändringar vid baslinjen, 5, 15 och 30 minuter efter blockering i två grupper: de som fick femoropopliteala block och de som fick subaraknoidala block.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80 år som är planerad att genomgå debridering av nedre extremiteter.
  • Diagnos av perifer arteriell sjukdom (PAD).
  • Lesion som ligger under knät.

Uteslutningskriterier:

  • Konsumerar opioider före sjukhusinläggning.
  • Att ha allergi mot medicinerna som används i studien.
  • Förekomst av infektion på injektionsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Femoropolitealt block (Grupp F)
Ultraljudsundersökning utfördes med hjälp av Mindray DP-10-systemet med en linjär givare placerad vid ljumskvecket för att identifiera och visualisera lårbensnerven, 10 ml blandning av lokalanestetika (Marcaine® [bupivacaine HCl] 0,5 % och Xylocaine® [Lidocaine HCL ] 2 % = 2:1) injicerades i planet runt lårbensnerven. För popliteala ischiasnervblockeringar placerades en linjär givare transversalt på det distala låret för att visualisera ischiasnerven strax före förgrening, följt av injektion av 20 ml av samma blandning av lokalanestetika genom en 50 mm blocknål i planet
Läkemedel: Blandning av lokalanestetika
Marcaine® (bupivacain HCl) 0,5% och Xylocaine® (Lidocaine HCL) 2% = 2:1 ges i femoropopliteal blockgrupp (Grupp F)
Experimentell: Subarachnoidblock (grupp S)
Patienterna kan inta antingen sittande eller laterala dekubitusställning, och efter aseptiska procedurer kommer en G27 spinalnål att införas i L3-4 interspinous utrymme tills tydlig cerebrospinalvätska visualiseras, följt av injektion av 2-2,5 ml 0,5% hyperbaric Bupivakain
Läkemedel: 0,5 % hyperbar bupivakain
Givet i subarachnoid blockgrupp (Grupp S)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av vävnadssyremättnad (StO2)
Tidsram: TI (Baslinje): 10 minuter före interventionen; T2: 5 minuter efter interventionen; T3: 15 minuter efter interventionen; T4: 30 minuter efter ingreppet
Det primära resultatet av denna studie är den procentuella ökningen av vävnadssyremättnad (StO2) efter administrering av femoropoliteala nervblockader och spinalbedövning. StO2 kommer att mätas på två ställen under knät (punkterna A och B) på olika höjder. Mätningar kommer att göras vid fyra tidpunkter: 10 minuter före interventionen (TI) och 5, 15 och 30 minuter efter interventionen (T2, T3, T4). Målet är att bedöma och jämföra förändringarna i StO2 som induceras av varje typ av anestesi.
TI (Baslinje): 10 minuter före interventionen; T2: 5 minuter efter interventionen; T3: 15 minuter efter interventionen; T4: 30 minuter efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2024

Första postat (Beräknad)

22 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IndonesiaUAnes141124

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera