Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af subaraknoidal blokering og femoropopliteal blokering til perfusion af lemmer hos PAD-patienter

20. november 2024 opdateret af: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Sammenligning af virkningen af ​​subarachnoid blok og femoropopliteal blok til perfusion af lemmer hos patienter med perifer arteriel sygdom

Denne pilotundersøgelse undersøger virkningerne af femoropoliteale og subarachnoidale nerveblokke på vævsiltmætning (StO2) hos patienter med perifer arteriel sygdom (PAD) under operationer i nedre ekstremiteter. Ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS) sammenligner undersøgelsen ændringer i StO2 post-blok. Selvom der ikke blev fundet signifikante forskelle mellem de to bloktyper på de fleste tidspunkter, førte subaraknoidale blokeringer generelt til højere StO2-stigninger sammenlignet med femoropoliteale blokke, med signifikante forskelle observeret 5 og 15 minutter efter blokering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse undersøgte virkningen af ​​femoropoliteale og subarachnoidale nerveblokke på vævsiltmætning (StO2) hos patienter med perifer arteriel sygdom (PAD) under operationer i underekstremiteterne, ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS) til ikke-invasiv overvågning. Undersøgelsen sammenlignede StO2-ændringer ved baseline, 5, 15 og 30 minutter efter blokering i to grupper: dem, der modtog femoropoliteale blokeringer, og dem, der modtog subarachnoidale blokeringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år, som er planlagt til at gennemgå debridering af underekstremiteterne.
  • Diagnose af perifer arteriel sygdom (PAD).
  • Læsion placeret under knæet.

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af opioider før hospitalsindlæggelse.
  • At have allergi over for den medicin, der blev brugt i undersøgelsen.
  • Tilstedeværelse af infektion på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Femoropoliteal blok (gruppe F)
Ultrasonografi blev udført ved hjælp af Mindray DP-10-systemet med en lineær transducer placeret ved lyskefolden for at identificere og visualisere lårbensnerven, 10 ml blanding af lokalbedøvelsesmidler (Marcaine® [bupivacaine HCl] 0,5% og Xylocaine® [Lidocaine HCL ] 2 % = 2:1) blev injiceret i plan omkring femoralisnerven. For popliteale ischiasnerveblokke blev en lineær transducer placeret på tværs på det distale lår for at visualisere ischiasnerven lige før forgrening, efterfulgt af injektion af 20 ml af den samme blanding af lokalbedøvelse gennem en 50 mm bloknål i planet.
Medicin: Blanding af lokalbedøvelsesmidler
Marcaine® (bupivacain HCl) 0,5% og Xylocaine® (Lidocain HCL) 2% = 2:1 Givet i femoropoliteal blokgruppe (gruppe F)
Eksperimentel: Subarachnoid blok (gruppe S)
Patienter kan indtage enten en siddende eller lateral decubitusstilling, og efter aseptiske procedurer vil en G27 spinal nål blive indført i L3-4 interspinous space indtil klar cerebrospinalvæske visualisering, efterfulgt af injektion af 2-2,5 ml 0,5 % hyperbarisk Bupivacain
Medicin: 0,5 % hyperbar bupivacain
Givet i subarachnoid blokgruppe (gruppe S)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af vævsiltmætning (StO2)
Tidsramme: TI (Baseline): 10 minutter før interventionen; T2: 5 minutter efter indgrebet; T3: 15 minutter efter indgrebet; T4: 30 minutter efter indgrebet
Det primære resultat af denne undersøgelse er den procentvise stigning i vævsiltmætning (StO2) efter administration af femoropoliteale nerveblokke og spinal anæstesi. StO2 vil blive målt på to steder under knæet (punkt A og B) i forskellige højder. Målinger vil blive taget på fire tidspunkter: 10 minutter før interventionen (TI) og 5, 15 og 30 minutter efter interventionen (T2, T3, T4). Målet er at vurdere og sammenligne ændringerne i StO2 induceret af hver type anæstesi.
TI (Baseline): 10 minutter før interventionen; T2: 5 minutter efter indgrebet; T3: 15 minutter efter indgrebet; T4: 30 minutter efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Anslået)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes141124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner