Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv subarachnoidálního bloku a femoropopliteálního bloku na perfuzi končetiny u pacientů s PAD

20. listopadu 2024 aktualizováno: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Srovnání vlivu subarachnoidálního bloku a femoropopliteálního bloku na perfuzi končetiny u pacientů s onemocněním periferních tepen

Tato pilotní studie zkoumá účinky bloků femoropopliteálního a subarachnoidálního nervu na saturaci tkání kyslíkem (StO2) u pacientů s onemocněním periferních tepen (PAD) během operací dolních končetin. Pomocí Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) studie porovnává změny v StO2 po blokádě. Ačkoli nebyly nalezeny žádné významné rozdíly mezi těmito dvěma typy bloků ve většině časových bodů, subarachnoidální bloky obecně vedly k vyššímu zvýšení StO2 ve srovnání s femoropopliteálními bloky, přičemž významné rozdíly byly pozorovány 5 a 15 minut po blokádě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie zkoumala dopad bloků femoropopliteálního a subarachnoidálního nervu na saturaci tkání kyslíkem (StO2) u pacientů s onemocněním periferních tepen (PAD) během operací dolních končetin pomocí Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) pro neinvazivní monitorování. Studie porovnávala změny StO2 na začátku, 5, 15 a 30 minut po blokádě ve dvou skupinách: u pacientů, kteří dostávali femoropopliteální bloky a u pacientů, kteří dostávali subarachnoidální bloky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18-80 let, kteří mají podstoupit operaci debridementu dolních končetin.
  • Diagnostika onemocnění periferních tepen (PAD).
  • Léze lokalizovaná pod kolenem.

Kritéria vyloučení:

  • Konzumace opioidů před přijetím do nemocnice.
  • Mít alergie na léky používané ve studii.
  • Přítomnost infekce v místě vpichu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Femoropopliteální blok (skupina F)
Ultrasonografie byla provedena pomocí systému Mindray DP-10 s lineárním snímačem umístěným v tříselné rýze k identifikaci a vizualizaci stehenního nervu, 10 ml směsi lokálních anestetik ( Marcaine® [bupivacaine HCl] 0,5 % a Xylocaine® [Lidocaine HCL ] 2 % = 2:1) byly injikovány v rovině kolem femorálního nervu. Pro blokády sedacího nervu podkolenního nervu byl lineární snímač umístěn transverzálně na distální stehno, aby se zobrazil sedací nerv těsně před rozvětvením, poté následovala injekce 20 ml stejné směsi lokálních anestetik přes 50 mm blokovou jehlu v rovině
Lék: Směs lokálních anestetik
Marcaine® (bupivakain HCl) 0,5 % a Xylocaine® (lidocain HCl) 2 % = 2:1 Uvedeno ve skupině femoropopliteálního bloku (skupina F)
Experimentální: Subarachnoidální blok (skupina S)
Pacienti mohou zaujmout polohu vsedě nebo na boku a po aseptických procedurách bude do interspinózního prostoru L3-4 zavedena spinální jehla G27 až do zobrazení čistého mozkomíšního moku, následovaná injekcí 2-2,5 ml 0,5% hyperbarického bupivakain
Lék: 0,5% hyperbarický bupivakain
Uvedeno ve skupině subarachnoidálních bloků (skupina S)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření saturace tkání kyslíkem (StO2)
Časové okno: TI (základní linie): 10 minut před zásahem; T2: 5 minut po zásahu; T3: 15 minut po zásahu; T4: 30 minut po zásahu
Primárním výsledkem této studie je procentuální zvýšení saturace tkání kyslíkem (StO2) po podání blokád femoropopliteálního nervu a spinální anestezii. StO2 bude měřen na dvou místech pod kolenem (body A a B) v různých výškách. Měření budou provedena ve čtyřech časových bodech: 10 minut před intervencí (TI) a 5, 15 a 30 minut po intervenci (T2, T3, T4). Cílem je posoudit a porovnat změny StO2 vyvolané jednotlivými typy anestezie.
TI (základní linie): 10 minut před zásahem; T2: 5 minut po zásahu; T3: 15 minut po zásahu; T4: 30 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaUAnes141124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit