Влияние субарахноидальной блокады и бедренно-подколенной блокады на перфузию конечностей у пациентов с ЗПА
20 ноября 2024 г. обновлено: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Сравнение влияния субарахноидальной и бедренно-подколенной блокады на перфузию конечностей у пациентов с заболеванием периферических артерий
В этом пилотном исследовании изучается влияние блокады бедренно-подколенного и субарахноидального нервов на насыщение тканей кислородом (StO2) у пациентов с заболеванием периферических артерий (ЗПА) во время операций на нижних конечностях.
Используя спектроскопию ближнего инфракрасного диапазона (NIRS), исследование сравнивает изменения StO2 после блокады.
Хотя в большинстве моментов времени между двумя типами блокад не было обнаружено существенных различий, субарахноидальная блокада обычно приводила к более высокому увеличению StO2 по сравнению с бедренно-подколенной блокадой, при этом значительные различия наблюдались через 5 и 15 минут после блокады.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом пилотном исследовании изучалось влияние блокады бедренно-подколенного и субарахноидального нерва на насыщение тканей кислородом (StO2) у пациентов с заболеванием периферических артерий (ЗПА) во время операций на нижних конечностях с использованием спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) для неинвазивного мониторинга.
В исследовании сравнивались изменения StO2 исходно, через 5, 15 и 30 минут после блокады в двух группах: у тех, кто получал бедренно-подколенные блокады, и у тех, кто получал субарахноидальные блокады.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет, которым запланирована операция по санации нижних конечностей.
- Диагностика заболеваний периферических артерий (ЗПА).
- Поражение расположено ниже колена.
Критерии исключения:
- Употребление опиоидов до госпитализации.
- Наличие аллергии на лекарства, использованные в исследовании.
- Наличие инфекции в месте инъекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бедро-подколенный блок (группа F)
Ультрасонографию проводили с использованием системы Mindray DP-10 с линейным датчиком, расположенным в паховой складке для идентификации и визуализации бедренного нерва, 10 мл смеси местных анестетиков (Маркаин® [бупивакаин HCl] 0,5% и Ксилокаин® [лидокаин HCL] ] 2% = 2:1) вводили в плоскости вокруг бедренного нерва.
При блокаде подколенного седалищного нерва линейный датчик располагали поперечно на дистальной части бедра для визуализации седалищного нерва непосредственно перед его разветвлением, после чего вводили 20 мл той же смеси местных анестетиков через иглу для блокады длиной 50 мм в плоскости.
|
Маркаин® (бупивакаин гидрохлорид) 0,5% и Ксилокаин® (лидокаин гидрохлорид) 2% = 2:1 Данные в группе бедренно-подколенной блокады (группа F)
|
|
Экспериментальный: Субарахноидальная блокада (группа S)
Пациенты могут принять положение сидя или лежа на боку, а после асептических процедур в межостистое пространство L3-4 вводят спинномозговую иглу G27 до четкой визуализации спинномозговой жидкости, после чего вводят 2-2,5 мл 0,5% гипербарического раствора. Бупивакаин
|
Приведено в группе субарахноидального блока (группа S).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение насыщения тканей кислородом (StO2)
Временное ограничение: TI (исходный уровень): за 10 минут до вмешательства; Т2: 5 минут после вмешательства; Т3: 15 минут после вмешательства; Т4: 30 минут после вмешательства
|
Основным результатом этого исследования является процентное увеличение насыщения тканей кислородом (StO2) после блокады бедренно-подколенного нерва и спинальной анестезии.
StO2 будет измеряться в двух точках ниже колена (точки A и B) на разной высоте.
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: за 10 минут до вмешательства (TI) и через 5, 15 и 30 минут после вмешательства (T2, T3, T4).
Цель состоит в том, чтобы оценить и сравнить изменения StO2, вызванные каждым типом анестезии.
|
TI (исходный уровень): за 10 минут до вмешательства; Т2: 5 минут после вмешательства; Т3: 15 минут после вмешательства; Т4: 30 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Атеросклероз
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевание периферических артерий
- Заболевания периферических сосудов
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Бупивакаин
- Анестетики
- Анестетики местные
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUAnes141124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .