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PAD 환자의 지주막하 차단 및 대퇴 슬와 차단이 사지 관류에 미치는 영향

2024년 11월 20일 업데이트: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

말초동맥질환 환자의 지주막하 차단과 대퇴 슬와 차단이 사지 관류에 미치는 영향의 비교

이 예비 연구에서는 하지 수술 중 말초 동맥 질환(PAD) 환자의 대퇴 슬와 및 지주막하 신경 차단이 조직 산소 포화도(StO2)에 미치는 영향을 조사합니다. 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 이 연구는 차단 후 StO2의 변화를 비교합니다. 대부분의 시점에서 두 블록 유형 간에 유의미한 차이가 발견되지 않았지만, 지주막하 블록은 일반적으로 대퇴 슬와 블록에 비해 StO2 증가가 더 높았으며, 차단 후 5분과 15분에 유의미한 차이가 관찰되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 예비 연구에서는 비침습적 모니터링을 위해 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 하지 수술 중 말초 동맥 질환(PAD) 환자의 대퇴 슬와 및 지주막하 신경 차단이 조직 산소 포화도(StO2)에 미치는 영향을 조사했습니다. 이 연구는 대퇴 슬와 블록을 받은 그룹과 지주막하 블록을 받은 그룹의 두 그룹에서 기준선, 차단 후 5, 15, 30분의 StO2 변화를 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 하지 괴사조직 제거 수술을 받을 예정인 18~80세.
  • 말초동맥질환(PAD) 진단.
  • 무릎 아래에 위치한 병변.

제외 기준:

  • 병원 입원 전 아편유사제 복용.
  • 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 경우.
  • 주사 부위에 감염이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대퇴슬와차단(그룹 F)
대퇴 신경을 식별하고 시각화하기 위해 서혜부 주름에 위치한 선형 변환기가 있는 Mindray DP-10 시스템을 사용하여 초음파 촬영을 수행했으며, 10ml의 국소 마취제 혼합물(Marcaine® [부피바카인 HCl] 0,5% 및 Xylocaine®[Lidocaine HCL) ] 2% = 2:1)을 대퇴 신경 주위에 평면 주사했습니다. 슬와 좌골 신경 차단의 경우 선형 변환기를 대퇴 원위부에 가로로 배치하여 분지 직전의 좌골 신경을 시각화한 후 평면 내 50 mm 블록 바늘을 통해 동일한 국소 마취제 혼합물 20 ml를 주입했습니다.
의약품: 국소마취제 혼합
Marcaine®(부피바카인 HCl) 0,5% 및 Xylocaine®(리도카인 HCL) 2% = 2:1 대퇴 슬와 차단군(그룹 F)에서 제공
실험적: 지주막하 차단(그룹 S)
환자는 앉은 자세 또는 측면 와위 자세를 취할 수 있으며, 무균 시술 후 뇌척수액이 명확하게 보일 때까지 G27 척추 바늘을 L3-4 극간 공간에 삽입한 다음 0.5% 고압산소액 2~2.5ml를 주사합니다. 부피바카인
의약품: 0.5% 고압산 부피바카인
지주막하 차단군(그룹 S)에 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 산소 포화도(StO2) 측정
기간: TI(기준선): 개입 전 10분; T2: 개입 후 5분; T3: 개입 후 15분; T4: 개입 후 30분
이 연구의 주요 결과는 대퇴 슬와 신경 차단 및 척추 마취 투여 후 조직 산소 포화도(StO2)의 백분율 증가입니다. StO2는 무릎 아래 두 위치(A 지점과 B 지점)에서 서로 다른 높이로 측정됩니다. 측정은 개입 전 10분(TI), 개입 후 5분, 15분, 30분(T2, T3, T4)의 네 가지 시점에서 수행됩니다. 목표는 각 마취 유형에 의해 유발된 StO2의 변화를 평가하고 비교하는 것입니다.
TI(기준선): 개입 전 10분; T2: 개입 후 5분; T3: 개입 후 15분; T4: 개입 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IndonesiaUAnes141124

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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