Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bloku podpajęczynówkowego i bloku udowo-podkolanowego na perfuzję kończyn u pacjentów z PAD

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Porównanie wpływu blokady podpajęczynówkowej i udowo-podkolanowej na perfuzję kończyn u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych

W tym badaniu pilotażowym zbadano wpływ blokad nerwu udowo-podkolanowego i podpajęczynówkowego na nasycenie tkanek tlenem (StO2) u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PAD) podczas operacji kończyn dolnych. W badaniu wykorzystano spektroskopię w bliskiej podczerwieni (NIRS) i porównano zmiany w stężeniu StO2 po bloku. Chociaż nie stwierdzono znaczących różnic pomiędzy tymi dwoma typami bloków w większości punktów czasowych, blokady podpajęczynówkowe na ogół prowadziły do ​​większego wzrostu StO2 w porównaniu z blokami udowo-podkolanowymi, przy czym istotne różnice obserwowano po 5 i 15 minutach po bloku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pilotażowym zbadano wpływ blokad nerwu udowo-podkolanowego i nerwu podpajęczynówkowego na nasycenie tlenem tkanek (StO2) u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PAD) podczas operacji kończyn dolnych, przy użyciu spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) do nieinwazyjnego monitorowania. W badaniu porównano zmiany StO2 na początku leczenia, 5, 15 i 30 minut po bloku w dwóch grupach: osób otrzymujących blokadę udowo-podkolanową i osób otrzymujących blokadę podpajęczynówkową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-80 lat, u których zaplanowano operację oczyszczenia kończyny dolnej.
  • Diagnostyka choroby tętnic obwodowych (PAD).
  • Zmiana umiejscowiona poniżej kolana.

Kryteria wykluczenia:

  • Zażywanie opioidów przed przyjęciem do szpitala.
  • Posiadanie alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Obecność zakażenia w miejscu wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok udowo-podkolanowy (grupa F)
Do badania ultrasonograficznego wykorzystano system Mindray DP-10 z głowicą liniową umieszczoną w fałdzie pachwinowym w celu identyfikacji i wizualizacji nerwu udowego, 10 ml mieszaniny środków miejscowo znieczulających ( Marcaine® [bupiwakaina HCl] 0,5% i Xylocaine® [Lidokaina HCL ] 2% = 2:1) wstrzyknięto w płaszczyźnie wokół nerwu udowego. W przypadku blokady nerwu kulszowego podkolanowego, głowicę liniową umieszczono poprzecznie na dystalnej części uda, aby uwidocznić nerw kulszowy tuż przed rozgałęzieniem, a następnie wstrzyknięto 20 ml tej samej mieszaniny środków miejscowo znieczulających przez igłę blokową o średnicy 50 mm w płaszczyźnie
Lek: Mieszanka środków znieczulających miejscowo
Marcaine® (bupiwakaina HCl) 0,5% i Xylocaine® (Lidokaina HCL) 2% = 2:1 Podawane w grupie blokady udowo-podkolanowej (Grupa F)
Eksperymentalny: Blok podpajęczynówkowy (grupa S)
Pacjenci mogą przyjmować pozycję siedzącą lub leżącą na boku, a po zabiegach aseptycznych wprowadza się igłę G27 do przestrzeni międzykolcowej L3-4 do momentu wyraźnego uwidocznienia płynu mózgowo-rdzeniowego, a następnie wstrzykuje się 2–2,5 ml 0,5% roztworu hiperbarycznego Bupiwakaina
Lek: 0,5% bupiwakaina hiperbaryczna
Podane w grupie bloku podpajęczynówkowego (Grupa S)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar nasycenia tkanek tlenem (StO2)
Ramy czasowe: TI (wartość bazowa): 10 minut przed interwencją; T2: 5 minut po interwencji; T3: 15 minut po interwencji; T4: 30 minut po interwencji
Podstawowym wynikiem tego badania jest procentowy wzrost nasycenia tkanek tlenem (StO2) po zastosowaniu blokady nerwu udowo-podkolanowego i znieczuleniu rdzeniowym. StO2 będzie mierzony w dwóch miejscach poniżej kolana (punkty A i B) na różnych wysokościach. Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: 10 minut przed interwencją (TI) oraz 5, 15 i 30 minut po interwencji (T2, T3, T4). Celem jest ocena i porównanie zmian StO2 wywołanych każdym rodzajem znieczulenia.
TI (wartość bazowa): 10 minut przed interwencją; T2: 5 minut po interwencji; T3: 15 minut po interwencji; T4: 30 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes141124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj