Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subaraknoidaalisen ja femoropopliteaalisen tukoksen vaikutus raajan perfuusioon PAD-potilailla

keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Subaraknoidaalisen ja femoropopliteaalisen tukoksen vaikutuksen vertailu raajan perfuusioon potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti

Tämä pilottitutkimus tutkii femoropopliteaalisten ja subarachnoidaalisten hermoblokkien vaikutuksia kudosten happisaturaatioon (StO2) potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD) alaraajaleikkausten aikana. Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) -tutkimuksessa verrataan muutoksia StO2:ssa lohkon jälkeisessä tilassa. Vaikka merkittäviä eroja ei havaittu näiden kahden tukostyypin välillä useimmissa ajankohdissa, subaraknoidaaliset salpaukset johtivat yleensä korkeampiin StO2-lisäyksiin verrattuna femoropopliteaalisiin tukoksiin, ja merkittäviä eroja havaittiin 5 ja 15 minuutin kohdalla tukoksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pilottitutkimuksessa tutkittiin femoropopliteaalisen ja subarachnoidaalisen hermosolujen vaikutusta kudosten happisaturaatioon (StO2) potilailla, joilla oli ääreisvaltimotauti (PAD) alaraajojen leikkausten aikana, käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) ei-invasiiviseen seurantaan. Tutkimuksessa verrattiin StO2-muutoksia lähtötilanteessa, 5, 15 ja 30 minuuttia tukoksen jälkeen kahdessa ryhmässä: femoropopliteaalisen katkos ja subarachnoidaalisen katkos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-80-vuotiaat, joille on määrä tehdä alaraajojen debridement-leikkaus.
  • Perifeerisen valtimotaudin (PAD) diagnoosi.
  • Leesio sijaitsee polven alapuolella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Opioidien nauttiminen ennen sairaalahoitoa.
  • Sinulla on allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
  • Infektion esiintyminen pistoskohdassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Femoropopliteaalinen tukos (ryhmä F)
Ultraääni tehtiin Mindray DP-10 -järjestelmällä lineaarisella anturilla, joka oli sijoitettu nivuspoimuun reisiluun hermon tunnistamiseksi ja visualisoimiseksi, 10 ml paikallispuudutusaineiden seosta (Marcaine® [bupivacaine HCl] 0,5% ja Xylocaine® [Lidocaine HCL) ] 2 % = 2:1) injektoitiin tasossa reisihermon ympärille. Popliteaalisia iskiashermokatkoksia varten lineaarinen anturi asetettiin poikittain distaaliseen reiteen iskiashermon visualisoimiseksi juuri ennen haarautumista, minkä jälkeen 20 ml samaa paikallispuudutusaineseosta ruiskutettiin 50 mm:n lohkoneulan kautta tasossa.
Lääke: Paikallispuudutusaineiden sekoitus
Marcaine® (bupivakaiini HCl) 0,5 % ja Xylocaine® (lidokaiini HCL) 2 % = 2:1 Annettu femoropopliteaalisessa salparyhmässä (ryhmä F)
Kokeellinen: Subaraknoiditukos (ryhmä S)
Potilaat voivat asettua joko istuvaan tai lateraaliseen makuuasentoon, ja aseptisten toimenpiteiden jälkeen G27-selkäydinneula työnnetään L3-4-selkärangan väliseen tilaan, kunnes aivo-selkäydinneste on kirkas, minkä jälkeen injektoidaan 2-2,5 ml 0,5-prosenttista hyperbaric-liuosta. Bupivakaiini
Lääke: 0,5 % ylipaineista bupivakaiinia
Annettu subaraknoidilohkoryhmässä (ryhmä S)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudosten happisaturaation (StO2) mittaus
Aikaikkuna: TI (perustila): 10 minuuttia ennen interventiota; T2: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen; T3: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen; T4: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on kudosten happisaturaation (StO2) prosentuaalinen nousu femoropopliteaalisten hermoblokkien ja spinaalipuudutuksen antamisen jälkeen. StO2 mitataan kahdesta kohdasta polven alapuolelta (pisteet A ja B) eri korkeuksilla. Mittaukset tehdään neljässä aikapisteessä: 10 minuuttia ennen toimenpidettä (TI) ja 5, 15 ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T2, T3, T4). Tavoitteena on arvioida ja vertailla kunkin anestesian aiheuttamia muutoksia StO2:ssa.
TI (perustila): 10 minuuttia ennen interventiota; T2: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen; T3: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen; T4: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IndonesiaUAnes141124

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa