蛛网膜下腔阻滞和股腘窝阻滞对 PAD 患者肢体灌注的影响
2024年11月20日 更新者：Aida Rosita Tantri、Indonesia University
蛛网膜下腔阻滞与股腘窝阻滞对周围动脉疾病患者肢体灌注的影响比较
这项初步研究调查了股腘神经和蛛网膜下神经阻滞对周围动脉疾病 (PAD) 患者下肢手术期间组织氧饱和度 (StO2) 的影响。
该研究使用近红外光谱 (NIRS) 比较了阻滞后 StO2 的变化。
尽管两种阻滞类型在大多数时间点没有发现显着差异，但与股腘阻滞相比，蛛网膜下腔阻滞通常会导致 StO2 更高的增加，并且在阻滞后 5 分钟和 15 分钟观察到显着差异。
研究概览
详细说明
这项初步研究利用近红外光谱 (NIRS) 进行无创监测，探讨股腘神经和蛛网膜下神经阻滞对周围动脉疾病 (PAD) 患者下肢手术期间组织氧饱和度 (StO2) 的影响。
该研究比较了两组在基线、阻滞后 5 分钟、15 分钟和 30 分钟时的 StO2 变化：接受股腘肌阻滞的组和接受蛛网膜下腔阻滞的组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-80岁，拟行下肢清创手术者。
- 外周动脉疾病（PAD）的诊断。
- 病变位于膝盖以下。
排除标准：
- 入院前服用阿片类药物。
- 对研究中使用的药物过敏。
- 注射部位存在感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：股腘神经阻滞（F 组）
使用 Mindray DP-10 系统进行超声检查，线性传感器位于腹股沟皱襞处，以识别和可视化股神经，10 ml 局部麻醉剂混合物（Marcaine® [盐酸布比卡因] 0.5% 和 Xylocaine® [利多卡因 HCL] ] 2% = 2:1) 在股神经周围平面内注射。
对于腘坐骨神经阻滞，将线性传感器横向放置在大腿远端，以在分支之前可视化坐骨神经，然后通过平面内的 50 mm 阻滞针注射 20 ml 相同的局部麻醉剂混合物
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Marcaine®（盐酸布比卡因）0.5% 和 Xylocaine®（盐酸利多卡因）2% = 2:1 在股腘神经阻滞组（F 组）中给予
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实验性的：蛛网膜下腔阻滞（S 组）
患者可以采取坐位或侧卧位，无菌操作后，将 G27 脊椎针引入 L3-4 棘突间隙，直至脑脊液清晰可见，然后注射 2-2.5 毫升 0.5% 高压气体布比卡因
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蛛网膜下腔阻滞组（S 组）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织氧饱和度 (StO2) 的测量
大体时间：TI（基线）：干预前10分钟； T2：干预后5分钟； T3：干预后15分钟； T4：干预后30分钟
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本研究的主要结果是股腘神经阻滞和脊髓麻醉后组织氧饱和度 (StO2) 增加的百分比。
StO2 将在膝盖以下两个不同高度的位置（A 点和 B 点）进行测量。
将在四个时间点进行测量：干预前 10 分钟 (TI)，以及干预后 5、15 和 30 分钟 (T2、T3、T4)。
目标是评估和比较每种麻醉引起的 StO2 变化。
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TI（基线）：干预前10分钟； T2：干预后5分钟； T3：干预后15分钟； T4：干预后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月20日
首次发布 (估计的)
2024年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月20日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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