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Magnesiumergänzung auf die Körperzusammensetzung

5. Juni 2025 aktualisiert von: Nova Southeastern University

Auswirkungen einer Magnesiumergänzung auf die Körperzusammensetzung bei körperlich aktiven Personen: Eine Pilotstudie

Ziel dieser interventionellen klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die Supplementierung von Magnesium die Körperzusammensetzung körperlich aktiver Personen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren beeinflussen kann. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, ist/sind:

Wie wirkt sich eine Magnesiumergänzung auf die Körperzusammensetzung körperlich aktiver Personen aus?

Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang einmal täglich eine Magnesiumkapsel ein, protokollieren ihre Nahrungsaufnahme 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche in MyFitnessPal, halten ihre körperliche Aktivität im Einklang mit ihrem aktuellen Programm und haben 1 Basistermin mit 2 gleichmäßig verteilten Folgeuntersuchungen (Mitte). Punkt und Post-Intervention).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsdesign dieser Studie ist ein einarmiger Pilotinterventionsversuch. Die Datenerfassung erfolgt dreimal (Baseline, Midpoint und Post-Intervention) im Verlauf des 8-wöchigen Interventionszeitraums. Die Datenerfassung erfolgt auf dem Campus der Nova Southeastern University (3301 S University Dr, Davie, FL 33328). Berechtigte Teilnehmer erhalten eine 8-wöchige Ergänzungskur mit Life Extension® Extend Release Magnesium, die eine 250 mg/Kapsel-Mischung aus ZümXR® Magnesiumoxid und Magnesiumcitrat enthält. Die Ergänzung wird den Teilnehmern bei den Basis- und Mittelwertmessungen ausgehändigt. Die Nahrungsaufnahme wird während des 8-wöchigen Interventionszeitraums an mindestens 3 Tagen der Woche mithilfe der MyFitnessPal-App überwacht. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Essgewohnheiten für die Dauer des Eingriffs nicht zu ändern. Außerhalb ihres üblichen Trainings für körperliche Aktivität werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Gewohnheiten für körperliche Aktivität während der Dauer des Eingriffs nicht zu ändern. Die Körperzusammensetzung wird zu Studienbeginn, in der Mitte und nach dem Eingriff mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) beurteilt. Die Teilnehmer werden angewiesen, leichte Kleidung zu tragen (ohne Reißverschlüsse, Gürtel oder Knöpfe), sämtlichen Schmuck vor dem Test abzulegen, 3–4 Stunden vor dem Test keine Nahrung zu sich zu nehmen, am Tag des Tests kein Koffein zu trinken und sich vorher ausreichend mit Flüssigkeit zu versorgen Testen. Demografische Informationen (Alter, Geschlecht und körperlicher Aktivitätsstatus) werden zu Studienbeginn anhand eines einfachen Fragebogens erfasst.

Ablauf:

  • Verteilen Sie Rekrutierungsflyer auf dem NSU-Hauptcampus (Davie).
  • Screening-Prozess mittels demografischer Umfrage zur Bestimmung der Qualifikation auf der Grundlage der Einschluss-/Ausschlusskriterien der Teilnehmer. Unterzeichnen Sie Einverständniserklärungen, erklären Sie den Teilnehmern Verfahren und Studienergebnisse.
  • Anthropometrische Basismessungen (Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seoul, Korea)], Größe und Gewicht) und Ernährungsanalyse (MyFitnessPal Nutrition Tracking App).
  • Verteilen Sie in den ersten 4 Wochen der Intervention Nahrungsergänzungsmittel (Life Extension Extend Release Magnesium, 28 Kapseln/Teilnehmer).
  • Zweiwöchentliche Nachuntersuchungen mit den Teilnehmern per Telefon (2 Nachuntersuchungen).
  • Anthropometrische Mittelpunktmessungen (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seoul, Korea)] und Ernährungsanalyse (MyFitnessPal Nutrition Tracking App). Führen Sie eine Kapselzählung durch.
  • Verteilen Sie Nahrungsergänzungsmittel für die letzten 4 Wochen der Intervention (Life Extension Magnesium Caps, 28 Kapseln/Teilnehmer).
  • Zweiwöchentliche Nachuntersuchungen mit den Teilnehmern per Telefon (2 Nachuntersuchungen).
  • Abschließende anthropometrische Messungen (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seoul, Korea)] und Ernährungsanalyse (MyFitnessPal Nutrition Tracking App). Führen Sie eine Kapselzählung durch.

Datenerfassung:

Größe und Gewicht werden zu Beginn, in der Mitte und bei Besuchen nach der Intervention mithilfe einer Gewichtsskala und eines Stadiometers erfasst. Der BMI wird anhand von Größe und Gewicht berechnet. Die Körperzusammensetzung wird mithilfe eines Mehrfrequenzgeräts zur bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seoul, Korea)].

Die Teilnehmer müssen mindestens drei Tage pro Woche ein Ernährungstagebuch mit der Smartphone-Anwendung MyFitnessPal (MFP) zur Ernährungsverfolgung führen. Es hat sich gezeigt, dass ähnliche Software Ergebnisse liefert, die mit anderen, zeitintensiveren Methoden zur Erfassung von Ernährungsdaten wie 24-Stunden-Rückrufen vergleichbar sind. Die Ernährung der Teilnehmer wird während der Baseline- und Midpoint-Bewertungsbesuche mithilfe der MyFitnessPal (MFP) Nutrition Tracking App analysiert. Es werden Ernährungsanalysen durchgeführt, um festzustellen, wie viel Magnesium und Protein die Teilnehmer in ihrer normalen Ernährung zu sich nehmen, da beide Faktoren die LBM-Ansammlung beeinflussen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Davie, Florida, Vereinigte Staaten, 33328
        • Nova Southeastern University HPD Annex Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-30 Jahre alt
  • Als körperlich aktive Person gilt seit mindestens einem Jahr jede Person, die regelmäßig die vom American College of Sports Medicine festgelegten Mindestanforderungen an körperliche Aktivität ausübt.
  • einen BMI von 19-30 kg/m2 haben

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • bei denen eine metabolische/chronische Erkrankung diagnostiziert wurde
  • Medikamente einnehmen, die die Körperzusammensetzung beeinträchtigen können
  • sind nicht bereit, Studienrichtlinien zu befolgen
  • Sie haben einen aktuellen körperlichen Zustand, der sich nach Einschätzung Ihres Hausarztes durch körperliche Aktivität verschlimmern kann
  • schwanger sind oder beabsichtigen, innerhalb von 3 Monaten schwanger zu werden
  • in den letzten 6 Monaten Magnesiumpräparate eingenommen haben
  • Steroide oder andere anabole Wirkstoffe verwenden
  • Herzschrittmacher, Implantate oder nicht entfernbare chirurgische Metallimplantate tragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magnesiumergänzung
Life Extension® Magnesium mit verlängerter Freisetzung 250 mg/Tag orales Magnesium in Kapselform, einmal täglich zum Frühstück/Morgen einzunehmen.
Life Extension® Magnesium mit verlängerter Freisetzung 250 mg/Tag orales Magnesium in Kapselform, einmal täglich zum Frühstück/Morgen über 8 Wochen einzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung – BMI
Zeitfenster: 8 Wochen
Mit dem InBody 270 werden Größe und Gewicht kombiniert, um den BMI (kg/m2) zu ermitteln.
8 Wochen
Körperzusammensetzung – Gewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Beim InBody 270 wird das Gewicht in Pfund (lb) angegeben.
8 Wochen
Körperzusammensetzung – LBM
Zeitfenster: 8 Wochen
Mit dem InBody 270 wird die fettfreie Körpermasse (LBM) in Pfund (lb) angegeben.
8 Wochen
Körperzusammensetzung - BFM
Zeitfenster: 8 Wochen
Mit dem InBody 270 wird die Körperfettmasse (BFM) in Pfund (lb) angegeben.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
Nahrungsaufnahme einschließlich Mg (in Milligramm) in Lebensmitteln und Gesamtprotein (in Gramm) anhand von Food Logs
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Madison M Doten, BS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-432-NSU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die statistische Analyse der Daten wird weitergegeben, die individuelle Dokumentation der Teilnehmer wird jedoch archiviert und gemäß dem IRB-Protokoll nach 36 Monaten vernichtet. Diese Dokumente stehen anderen Forschern nicht zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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