Добавки магния влияют на состав тела
Влияние добавок магния на состав тела у физически активных людей: пилотное исследование
Цель этого интервенционного клинического исследования — выяснить, могут ли добавки магния повлиять на состав тела у физически активных людей в возрасте от 18 до 30 лет. Главный вопрос(ы), на который он стремится ответить:
Как добавки магния влияют на состав тела у физически активных людей?
Участники будут принимать капсулу магния один раз в день в течение 8 недель, регистрировать прием пищи в MyFitnessPal 3 дня в неделю в течение 8 недель, поддерживать свою физическую активность в соответствии с текущим режимом и пройти 1 базовый прием с 2 равномерно распределенными последующими приемами (в середине момент и после вмешательства).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн данного исследования представляет собой пилотное вмешательство с участием одной группы. Сбор данных будет происходить три раза (исходный уровень, средняя точка и после вмешательства) в течение 8-недельного периода вмешательства. Сбор данных будет проходить в кампусе Юго-восточного университета Нова (3301 S University Dr, Дэви, Флорида, 33328). Участники, имеющие право на участие в программе, пройдут 8-недельный курс приема магния Life Extension® Extend Release, содержащего смесь оксида магния ZümXR® и цитрата магния в дозе 250 мг на капсулу. Дополнение будет распространено среди участников при оценке исходных и средних показателей. Диетический рацион будет контролироваться не менее 3 дней в неделю в течение 8-недельного периода вмешательства с помощью приложения MyFitnessPal. Участникам будет дано указание не менять свои привычки в еде на время вмешательства. Помимо обычных тренировок по физической активности, участникам будет дано указание не менять свои привычки в области физической активности на время вмешательства. Состав тела будет оцениваться на исходном уровне, в середине периода и после вмешательства с использованием анализа биоэлектрического импеданса (BIA). Участникам будет рекомендовано носить легкую одежду (без молний, ремней и пуговиц), снимать все украшения перед тестированием, не употреблять никакой пищи за 3–4 часа до тестирования, не пить кофеин в день тестирования и достаточно пить перед тестированием. тестирование. Демографическая информация (возраст, пол и статус физической активности) будет оцениваться с помощью простой анкеты на исходном уровне.
Порядок событий:
- Распространяйте набор сотрудников с помощью листовок в главном кампусе НГУ (Дэви).
- Процесс скрининга посредством демографического опроса для определения квалификации на основе критериев включения/исключения участников. Подпишите формы согласия, объясните участникам процедуры и результаты исследования.
- Базовые антропометрические измерения (анализ биоэлектрического импеданса (BIA) [InBody 270; InBody Co., Ltd.) (Сеул, Корея)], рост и вес) и анализ диеты (приложение для отслеживания питания MyFitnessPal).
- Раздавайте добавки в течение первых 4 недель вмешательства (Life Extension Extend Release Magnesium, 28 капсул на участника).
- Последующие контакты с участниками раз в две недели по телефону (2 повторных звонка).
- Антропометрические измерения средней точки (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Сеул, Корея)] и анализ диеты (приложение для отслеживания питания MyFitnessPal). Выполните подсчет капсул.
- Раздавайте добавки в течение последних 4 недель вмешательства (капсулы Life Extension Magnesium Caps, 28 капсул на участника).
- Последующие контакты с участниками раз в две недели по телефону (2 повторных звонка).
- Итоговые антропометрические измерения (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Сеул, Корея)] и анализ диеты (приложение для отслеживания питания MyFitnessPal). Выполните подсчет капсул.
Сбор данных:
Рост и вес будут измеряться при визитах на исходном уровне, в середине периода и после вмешательства с использованием весов и ростомера. ИМТ будет рассчитываться с учетом роста и веса. Состав тела будет оцениваться с использованием многочастотного устройства для анализа биоэлектрического импеданса (BIA) [InBody 270; Компания ИнБоди, ООО (Сеул, Корея)].
Участники должны будут вести дневник питания не менее 3 дней в неделю с помощью приложения для смартфонов MyFitnessPal (MFP) для отслеживания питания. Было показано, что подобное программное обеспечение дает результаты, сравнимые с другими, более трудоемкими методами сбора данных о питании, такими как 24-часовой опрос. Диета участников будет анализироваться во время визитов для оценки исходного и промежуточного уровня с использованием приложения для отслеживания питания MyFitnessPal (MFP). Будет проведен анализ диеты, чтобы определить, сколько диетического магния и белка потребляют участники в своем обычном рационе, поскольку оба фактора могут повлиять на накопление LBM.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Соединенные Штаты, 33328
- Nova Southeastern University HPD Annex Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-30 лет
- классифицируется как физически активное лицо в течение как минимум 1 года, определяемое как любое лицо, которое регулярно выполняет минимальные требования к физической активности, установленные Американским колледжем спортивной медицины.
- иметь ИМТ 19-30 кг/м2
Критерии исключения:
- курильщики
- у вас диагностировано какое-либо метаболическое/хроническое заболевание
- принимаете лекарства, которые могут повлиять на состав тела
- не желают следовать рекомендациям по обучению
- иметь текущее физическое состояние, которое может усугубляться физической активностью, как это определил врач общей практики
- беременны или намереваетесь забеременеть в течение 3 месяцев
- принимали добавки магния в течение последних 6 месяцев
- используете стероиды или любые анаболические агенты
- иметь кардиостимуляторы, имплантаты или любые несъемные металлические хирургические имплантаты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавки магния
Life Extension® Extend Release Magnesium 250 мг/день перорального магния в форме капсул, которые следует принимать один раз в день во время завтрака/утра.
|
Life Extension® Extend Release Magnesium 250 мг/день перорального магния в форме капсул, которые следует принимать один раз в день во время завтрака/утром в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела – ИМТ
Временное ограничение: 8 недель
|
При использовании InBody 270 рост и вес будут объединены для получения ИМТ (кг/м2).
|
8 недель
|
|
Состав тела – вес
Временное ограничение: 8 недель
|
При использовании InBody 270 вес будет указан в фунтах (фунтах).
|
8 недель
|
|
Состав тела – LBM
Временное ограничение: 8 недель
|
При использовании InBody 270 безжировая масса тела (LBM) будет отображаться в фунтах (фунтах).
|
8 недель
|
|
Состав тела – БФМ
Временное ограничение: 8 недель
|
При использовании InBody 270 масса жира в организме (BFM) будет отображаться в фунтах (фунтах).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 8 недель
|
Диетическое потребление, включая магний (в миллиграммах) в продуктах питания и общий белок (в граммах) с использованием журналов питания.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Madison M Doten, BS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-432-NSU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .