Magnesiumtilskudd på kroppssammensetning
Effekter av magnesiumtilskudd på kroppssammensetning hos fysisk aktive individer: En pilotstudie
Målet med denne intervensjonelle kliniske studien er å finne ut om tilskudd av magnesium kan påvirke kroppssammensetningen hos fysisk aktive individer mellom 18 og 30 år. Hovedspørsmålet [er] det tar sikte på å svare på [er]:
Hvordan påvirker magnesiumtilskudd kroppssammensetning hos fysisk aktive individer?
Deltakerne vil ta en magnesiumkapsel én gang daglig i 8 uker, logge matinntaket i MyFitnessPal 3 dager ukentlig i de 8 ukene, holde fysisk aktivitet i samsvar med gjeldende diett, og ha 1 baselineavtale med 2 oppfølginger jevnt fordelt (midt- punkt og etter intervensjon).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studiens forskningsdesign er en pilot-en-arm intervensjonsforsøk. Datainnsamling vil finne sted tre ganger (grunnlinje, midtpunkt og post-intervensjon) i løpet av den 8 uker lange intervensjonsperioden. Datainnsamling vil finne sted på Nova Southeastern University Campus (3301 S University Dr, Davie, FL 33328). Kvalifiserte deltakere vil gjennomgå et 8-ukers kosttilskudd med Life Extension® Extend Release Magnesium, som inneholder en 250 mg/kapselblanding av ZümXR® magnesiumoksid og magnesiumsitrat. Tillegget vil bli distribuert til deltakerne ved baseline- og midtpunktsmålingsvurderinger. Kostinntaket vil bli overvåket minst 3 dager i uken i den 8 uker lange intervensjonsperioden ved å bruke MyFitnessPal-appen. Deltakerne vil bli bedt om å ikke endre matvanene sine i løpet av intervensjonen. Utenom den vanlige fysiske aktivitetstreningen vil deltakerne bli instruert om ikke å endre sine fysiske aktivitetsvaner i løpet av intervensjonen. Kroppssammensetning vil bli vurdert ved baseline, midtpunkt og post-intervensjon ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Deltakerne vil bli bedt om å bruke lette klær (uten glidelåser, belter eller knapper), fjerne alle smykker før testing, ikke innta mat 3-4 timer før testing, ikke drikke koffein på testdagen og hydrere tilstrekkelig før testing. Demografisk informasjon (alder, kjønn og fysisk aktivitetsstatus) vil bli vurdert via et enkelt spørreskjema ved baseline.
Rekkefølge av hendelser:
- Distribuer rekruttering gjennom flyers på NSU Main Campus (Davie).
- Screeningsprosess via demografisk undersøkelse for å bestemme kvalifisering basert på deltakerinkluderings-/ekskluderingskriterier. Signer samtykkeskjemaer, forklar prosedyrer og studieresultater til deltakerne.
- Baseline antropometriske målinger (Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seoul, Korea)], høyde og vekt) og diettanalyse (MyFitnessPal Nutrition Tracking App).
- Fordel kosttilskudd for de første 4 ukene med intervensjon (Life Extension Extend Release Magnesium, 28 kapsler/deltaker).
- To-ukentlige oppfølginger med deltakere via telefon (2 oppfølginger).
- Midtpunkts antropometriske målinger (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seoul, Korea)] og diettanalyse (MyFitnessPal Nutrition Tracking App). Utfør kapseltelling.
- Fordel kosttilskudd for de siste 4 ukene med intervensjon (Life Extension Magnesium Caps, 28 kapsler/deltaker).
- To-ukentlige oppfølginger med deltakere via telefon (2 oppfølginger).
- Endelige antropometriske målinger (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seoul, Korea)] og diettanalyse (MyFitnessPal Nutrition Tracking App). Utfør kapseltelling.
Datainnsamling:
Høyde og vekt vil bli samlet inn ved baseline-, midtpunkt- og post-intervensjonsbesøk ved hjelp av vektskala og stadiometer. BMI vil bli beregnet ved hjelp av høyde og vekt. Kroppssammensetning vil bli vurdert ved hjelp av en multi-frekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhet [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seoul, Korea)].
Deltakerne vil bli pålagt å føre en matdagbok i minst 3 dager per uke ved å bruke MyFitnessPal (MFP) Nutrition Tracking Smartphone Application. Lignende programvare har vist seg å gi resultater som kan sammenlignes med andre, mer tidkrevende metoder for innsamling av kostholdsdata som 24-timers tilbakekalling. Deltakernes dietter vil bli analysert under baseline- og midtpunktsbesøkene ved hjelp av MyFitnessPal (MFP) Nutrition Tracking-appen. Kostholdsanalyser vil bli utført for å bestemme hvor mye magnesium- og proteindeltakere i kosten spiser i sitt normale kosthold, da begge faktorene kan påvirke LBM-oppbygging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Forente stater, 33328
- Nova Southeastern University HPD Annex Building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-30 år gammel
- klassifisert som en fysisk aktiv person i minst 1 år, definert som enhver person som regelmessig deltar i minimumskravene til fysisk aktivitet som fremsatt av American College of Sports Medicine.
- har en BMI på 19-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- røykere
- har blitt diagnostisert med en hvilken som helst metabolsk/kronisk sykdom
- tar medisiner som kan forstyrre kroppssammensetningen
- er uvillige til å følge studieretningslinjene
- har en nåværende fysisk tilstand som kan forverres av fysisk aktivitet som bestemt av fastlegen
- er gravid eller har tenkt å bli gravid innen 3 måneder
- har tatt Mg-tilskudd i løpet av de siste 6 månedene
- bruker steroider eller andre anabole midler
- har pacemakere, implantater eller ikke-avtakbare kirurgiske metallimplantater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Magnesiumtilskudd
Life Extension® Extend Release Magnesium 250 mg/dag oral magnesium i kapselform som skal tas en gang daglig til frokost/morgen.
|
Life Extension® Extend Release Magnesium 250 mg/dag oral magnesium i kapselform som skal tas en gang daglig til frokost/morgen over 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning - BMI
Tidsramme: 8 uker
|
Ved å bruke InBody 270 vil høyde og vekt bli kombinert for å rapportere BMI (kg/m2)
|
8 uker
|
|
Kroppssammensetning - Vekt
Tidsramme: 8 uker
|
Ved bruk av InBody 270 vil vekten bli rapportert i pounds (lb)
|
8 uker
|
|
Kroppssammensetning - LBM
Tidsramme: 8 uker
|
Ved bruk av InBody 270 vil lean body mass (LBM) bli rapportert i pounds (lb)
|
8 uker
|
|
Kroppssammensetning - BFM
Tidsramme: 8 uker
|
Ved bruk av InBody 270 vil kroppsfettmasse (BFM) bli rapportert i pund (lb)
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostinntak
Tidsramme: 8 uker
|
Kostinntak inkludert Mg (i milligram) i matvarer og totalt protein (i gram) ved bruk av matlogger
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Madison M Doten, BS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-432-NSU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .