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신체 구성에 대한 마그네슘 보충

2025년 6월 5일 업데이트: Nova Southeastern University

신체 활동이 활발한 개인의 신체 구성에 대한 마그네슘 보충의 효과: 파일럿 연구

이 중재적 임상 시험의 목표는 마그네슘 보충이 18세에서 30세 사이의 신체적으로 활동적인 개인의 신체 구성에 영향을 미칠 수 있는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

마그네슘 보충은 신체적으로 활동적인 개인의 신체 구성에 어떤 영향을 줍니까?

참가자는 8주 동안 매일 1회 마그네슘 캡슐을 복용하고, 8주 동안 매주 3일씩 MyFitnessPal에 음식 섭취량을 기록하고, 신체 활동을 현재 요법에 맞게 유지하며, 2회의 후속 조치가 고르게 분산된 1회의 기본 약속을 갖게 됩니다(중간 시점 및 개입 후).

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구의 연구 설계는 파일럿 단일군 중재 시험입니다. 데이터 수집은 8주간의 개입 기간 동안 3회(기준선, 중간점, 개입 후)에 이루어집니다. 데이터 수집은 Nova Southeastern University Campus(3301 S University Dr, Davie, FL 33328)에서 이루어집니다. 자격을 갖춘 참가자는 ZümXR® 산화 마그네슘과 구연산 마그네슘의 250mg/캡슐 혼합이 포함된 Life Extension® Extend Release Magnesium으로 8주간 보충 요법을 받게 됩니다. 보충 자료는 기준선 및 중간점 측정 평가에서 참가자에게 배포됩니다. 식이 섭취량은 MyFitnessPal 앱을 사용하여 8주간의 개입 기간 동안 최소 3일 동안 모니터링됩니다. 참가자는 개입 기간 동안 식습관을 바꾸지 않도록 지시를 받습니다. 일반적인 신체 활동 훈련 외에 참가자에게는 중재 기간 동안 신체 활동 습관을 바꾸지 않도록 지시합니다. 신체 구성은 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 기준선, 중간점 및 개입 후 평가됩니다. 참가자는 가벼운 옷(지퍼, 벨트, 단추 없음)을 착용하고, 검사 전 모든 장신구를 제거하고, 검사 3~4시간 전에 음식을 섭취하지 말고, 검사 당일 카페인을 마시지 말고, 검사 전 충분한 수분을 섭취하도록 지시받습니다. 테스트. 인구통계학적 정보(나이, 성별, 신체 활동 상태)는 기본적으로 간단한 설문지를 통해 평가됩니다.

이벤트 순서:

  • NSU 메인 캠퍼스(Davie)에서 전단지를 통해 모집을 배포합니다.
  • 참가자 포함/제외 기준에 따라 자격을 결정하기 위한 인구통계학적 설문조사를 통한 선별 프로세스. 동의서에 서명하고 참가자에게 절차 및 연구 결과를 설명합니다.
  • 기본 인체 측정 측정(BIA) [인바디 270; (주)인바디. (서울, 한국)], 키, 몸무게) 및 다이어트 분석(MyFitnessPal 영양 추적 앱)을 제공합니다.
  • 개입 첫 4주 동안 보충제를 배포합니다(Life Extension Extend Release Magnesium, 28 캡슐/참가자).
  • 전화를 통해 참가자들과 격주로 후속 조치를 취합니다(후속 조치 2회).
  • 중점인체측정기(BIA [인바디 270; (주)인바디) (서울, 한국)] 및 다이어트 분석(MyFitnessPal 영양 추적 앱). 캡슐 계산을 수행합니다.
  • 개입 마지막 4주 동안 보충제를 배포합니다(수명 연장 마그네슘 캡슐, 참가자당 28캡슐).
  • 전화를 통해 참가자들과 격주로 후속 조치를 취합니다(후속 조치 2회).
  • 최종인체측정기(BIA [인바디 270; (주)인바디) (서울, 한국)] 및 다이어트 분석(MyFitnessPal 영양 추적 앱). 캡슐 계산을 수행합니다.

데이터 수집:

체중계와 신장계를 사용하여 기준선, 중간점 및 개입 후 방문 시 키와 몸무게를 수집합니다. BMI는 키와 몸무게를 사용하여 계산됩니다. 다중 주파수 생체전기 임피던스 분석(BIA) 장치[InBody 270; (주)인바디 (한국 서울)].

참가자는 MyFitnessPal(MFP) 영양 추적 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 일주일에 최소 3일 동안 음식 일기를 작성해야 합니다. 유사한 소프트웨어는 24시간 회상과 같이 보다 시간이 많이 소요되는 다른 식이 데이터 수집 방법과 비교할 수 있는 결과를 생성하는 것으로 나타났습니다. 참가자의 식단은 MyFitnessPal(MFP) 영양 추적 앱을 사용하여 기준 및 중간점 평가 방문 중에 분석됩니다. 두 요인 모두 LBM 축적에 영향을 미칠 수 있으므로 참가자가 정상적인 식단에서 얼마나 많은 마그네슘과 단백질을 섭취하는지 확인하기 위해 식단 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Davie, Florida, 미국, 33328
        • Nova Southeastern University HPD Annex Building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~30세
  • 미국 스포츠의학회(American College of Sports Medicine)에서 정한 최소 신체 활동 요구 사항을 정기적으로 수행하는 개인으로 정의된 최소 1년 동안 신체 활동을 한 개인으로 분류됩니다.
  • BMI가 19~30kg/m2입니다.

제외 기준:

  • 흡연자
  • 대사성/만성 질환 진단을 받은 경우
  • 신체 구성을 방해할 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
  • 학습 지침을 따르기를 꺼려합니다.
  • 일반의의 판단에 따라 신체 활동으로 인해 악화될 수 있는 현재의 신체 상태가 있는 경우
  • 임신 중이거나 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
  • 지난 6개월 이내에 Mg 보충제를 복용한 경우
  • 스테로이드나 동화작용제를 사용하고 있습니다.
  • 심장 박동기, 임플란트 또는 제거할 수 없는 금속 수술용 임플란트가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마그네슘 보충
Life Extension® 연장 방출 마그네슘 캡슐 형태의 경구용 마그네슘 250mg/일을 아침/아침에 하루 1회 복용하세요.
Life Extension® 연장 방출 마그네슘 캡슐 형태의 경구용 마그네슘 250mg/일을 8주에 걸쳐 아침/아침에 하루 1회 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 구성 - BMI
기간: 8주
인바디 270을 이용하여 키와 몸무게를 합산하여 BMI(kg/m2)를 보고합니다.
8주
신체 구성 - 체중
기간: 8주
InBody 270을 사용하면 체중이 파운드(lb)로 표시됩니다.
8주
신체 구성 - LBM
기간: 8주
InBody 270을 사용하면 제지방량(LBM)이 파운드(lb) 단위로 보고됩니다.
8주
신체 구성 - BFM
기간: 8주
InBody 270을 사용하면 체지방량(BFM)이 파운드(lb) 단위로 보고됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 섭취량
기간: 8주
Food Logs를 사용하여 식품 항목의 Mg(밀리그램 단위) 및 총 단백질(그램 단위)을 포함한 식이 섭취량
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Madison M Doten, BS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-432-NSU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터의 통계적 분석은 공유되지만 참가자의 개별 문서는 IRB 프로토콜에 따라 파일에 보관되고 36개월 후에 폐기됩니다. 이 문서는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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