Magnesiumsuppletie op lichaamssamenstelling
Effecten van magnesiumsuppletie op de lichaamssamenstelling bij fysiek actieve individuen: een pilotstudie
Het doel van dit interventionele klinische onderzoek is om te ontdekken of de suppletie van magnesium de lichaamssamenstelling kan beïnvloeden bij fysiek actieve personen tussen de 18 en 30 jaar. De belangrijkste vraag(en) die het wil beantwoorden [is/zijn]:
Hoe beïnvloedt magnesiumsuppletie de lichaamssamenstelling bij fysiek actieve personen?
Deelnemers nemen gedurende 8 weken eenmaal daags een magnesiumcapsule, registreren hun voedselinname 3 dagen per week in MyFitnessPal gedurende 8 weken, houden hun fysieke activiteit consistent met hun huidige regime en hebben 1 basisafspraak met 2 follow-ups gelijkmatig verspreid (midden) punt en na de interventie).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksontwerp van deze studie is een pilot-interventiestudie met één arm. Het verzamelen van gegevens zal drie keer plaatsvinden (basislijn, middelpunt en post-interventie) in de loop van de interventieperiode van acht weken. Het verzamelen van gegevens vindt plaats op de Nova Southeastern University Campus (3301 S University Dr, Davie, FL 33328). In aanmerking komende deelnemers ondergaan een 8 weken durend suppletieregime met Life Extension® Extend Release Magnesium, dat een mengsel van 250 mg/capsule van ZümXR® magnesiumoxide en magnesiumcitraat bevat. Het supplement wordt uitgedeeld aan de deelnemers bij de nul- en middenmeting. De voedingsinname wordt gedurende de interventieperiode van 8 weken minimaal 3 dagen van de week gevolgd met behulp van de MyFitnessPal-app. Deelnemers krijgen de instructie om hun eetgewoonten tijdens de duur van de interventie niet te veranderen. Buiten hun gebruikelijke fysieke activiteitstraining krijgen de deelnemers de instructie om hun fysieke activiteitsgewoonten tijdens de duur van de interventie niet te veranderen. De lichaamssamenstelling zal worden beoordeeld bij aanvang, halverwege en na de interventie met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA). Deelnemers wordt geïnstrueerd om lichte kleding te dragen (zonder ritsen, riemen of knopen), alle sieraden te verwijderen vóór het testen, 3-4 uur vóór het testen geen voedsel te consumeren, geen cafeïne te drinken op de dag van testen, en voldoende te hydrateren voorafgaand aan de test. testen. Demografische informatie (leeftijd, geslacht en fysieke activiteitsstatus) zal bij aanvang worden beoordeeld via een eenvoudige vragenlijst.
Volgorde van gebeurtenissen:
- Verdeel werving via flyers op NSU Main Campus (Davie).
- Screeningproces via demografisch onderzoek om de kwalificatie te bepalen op basis van de inclusie-/uitsluitingscriteria van deelnemers. Onderteken toestemmingsformulieren, leg procedures en studieresultaten uit aan deelnemers.
- Antropometrische basismetingen (bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seoul, Korea)], lengte en gewicht) en dieetanalyse (MyFitnessPal Nutrition Tracking App).
- Verdeel supplementen voor de eerste 4 weken van de interventie (Life Extension Extend Release Magnesium, 28 capsules/deelnemer).
- Tweewekelijkse follow-ups met deelnemers via de telefoon (2 follow-ups).
- Middelpunt antropometrische metingen (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seoul, Korea)] en dieetanalyse (MyFitnessPal Nutrition Tracking App). Voer het tellen van capsules uit.
- Verdeel supplementen voor de laatste 4 weken van de interventie (Life Extension Magnesium Caps, 28 capsules/deelnemer).
- Tweewekelijkse follow-ups met deelnemers via de telefoon (2 follow-ups).
- Laatste antropometrische metingen (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seoul, Korea)] en dieetanalyse (MyFitnessPal Nutrition Tracking App). Voer het tellen van capsules uit.
Gegevensverzameling:
Lengte en gewicht worden verzameld tijdens de basislijn-, middelpunt- en post-interventiebezoeken met behulp van een weegschaal en stadiometer. BMI wordt berekend op basis van lengte en gewicht. De lichaamssamenstelling zal worden beoordeeld met behulp van een multi-frequentie Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA) apparaat [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seoel, Korea)].
Deelnemers moeten minimaal 3 dagen per week een voedingsdagboek bijhouden met behulp van de MyFitnessPal (MFP) Nutrition Tracking Smartphone-applicatie. Er is aangetoond dat vergelijkbare software resultaten oplevert die vergelijkbaar zijn met andere, meer tijdrovende methoden voor het verzamelen van voedingsgegevens, zoals 24-uurs terugroepacties. De diëten van de deelnemers worden geanalyseerd tijdens de baseline- en midpoint-beoordelingsbezoeken met behulp van de MyFitnessPal (MFP) Nutrition Tracking App. Er zullen dieetanalyses worden uitgevoerd om te bepalen hoeveel magnesium- en eiwitdeelnemers via hun normale dieet binnenkrijgen, aangezien beide factoren de opbouw van het lichaamsgewicht kunnen beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Verenigde Staten, 33328
- Nova Southeastern University HPD Annex Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-30 jaar oud
- geclassificeerd als een fysiek actief individu gedurende ten minste 1 jaar, gedefinieerd als een individu dat regelmatig deelneemt aan de minimale vereisten voor fysieke activiteit zoals uiteengezet door het American College of Sports Medicine.
- een BMI van 19-30 kg/m2 hebben
Uitsluitingscriteria:
- rokers
- bij wie een stofwisselingsziekte/chronische ziekte is vastgesteld
- medicijnen gebruikt die de lichaamssamenstelling kunnen beïnvloeden
- zijn niet bereid de studierichtlijnen te volgen
- een huidige lichamelijke aandoening heeft die kan worden verergerd door lichamelijke activiteit, zoals vastgesteld door de huisarts
- zwanger bent of binnen 3 maanden zwanger wilt worden
- de afgelopen 6 maanden Mg-supplementen heeft gebruikt
- steroïden of anabole middelen gebruikt
- pacemakers, implantaten of niet-verwijderbare metalen chirurgische implantaten heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Magnesium-suppletie
Life Extension® Extend Release Magnesium 250 mg/dag oraal magnesium in capsulevorm, eenmaal daags bij het ontbijt/ochtend in te nemen.
|
Life Extension® Extend Release Magnesium 250 mg/dag oraal magnesium in capsulevorm, eenmaal daags bij het ontbijt/ochtend in te nemen gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling - BMI
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met behulp van de InBody 270 worden lengte en gewicht gecombineerd om de BMI (kg/m2) te rapporteren
|
8 weken
|
|
Lichaamssamenstelling - Gewicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bij gebruik van de InBody 270 wordt het gewicht gerapporteerd in ponden (lb)
|
8 weken
|
|
Lichaamssamenstelling - LBM
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bij gebruik van de InBody 270 wordt de vetvrije massa (LBM) gerapporteerd in ponden (lb)
|
8 weken
|
|
Lichaamssamenstelling - BFM
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bij gebruik van de InBody 270 wordt de lichaamsvetmassa (BFM) gerapporteerd in ponden (lb)
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dieetinname inclusief Mg (in milligram) in voedselproducten en totaal eiwit (in gram) met behulp van voedsellogboeken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madison M Doten, BS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-432-NSU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .