Magnesiumlisä kehon koostumukselle
Magnesiumlisän vaikutukset kehon koostumukseen fyysisesti aktiivisilla yksilöillä: pilottitutkimus
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko magnesiumin lisäys vaikuttaa kehon koostumukseen 18–30-vuotiailla fyysisesti aktiivisilla yksilöillä. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan [on/ovat]:
Miten magnesiumlisä vaikuttaa kehon koostumukseen fyysisesti aktiivisilla yksilöillä?
Osallistujat ottavat magnesiumkapselin kerran päivässä 8 viikon ajan, kirjaavat ruokansa MyFitnessPaliin 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan, pitävät fyysisen aktiivisuutensa nykyisen hoito-ohjelman mukaisena ja heillä on 1 perustapaaminen, jossa on 2 seurantaa tasaisesti jakautuneena (kesk. kohta ja jälkiinterventio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tutkimussuunnitelma on pilotti yhden käden interventiokoe. Tiedonkeruu tapahtuu kolme kertaa (perustilanne, keskipiste ja intervention jälkeen) 8 viikon interventiojakson aikana. Tiedonkeruu tapahtuu Nova Southeastern University -kampuksella (3301 S University Dr, Davie, FL 33328). Tukikelpoiset osallistujat käyvät läpi 8 viikon lisäravinteen Life Extension® Extend Release Magnesiumilla, joka sisältää 250 mg/kapseli sekoituksen ZümXR® magnesiumoksidia ja magnesiumsitraattia. Lisäosa jaetaan osallistujille perus- ja keskipistemittausten arvioinnissa. Ruokavalion saantia seurataan vähintään 3 päivänä viikossa 8 viikon interventiojakson ajan MyFitnessPal-sovelluksella. Osallistujia ohjeistetaan olemaan muuttamatta ruokailutottumuksiaan toimenpiteen aikana. Tavanomaisen fyysisen harjoittelunsa ulkopuolella osallistujia neuvotaan olemaan muuttamatta fyysistä toimintaansa toimenpiteen aikana. Kehon koostumus arvioidaan lähtötilanteessa, keskipisteessä ja toimenpiteen jälkeen käyttämällä biosähköimpedanssianalyysiä (BIA). Osallistujia neuvotaan käyttämään kevyitä vaatteita (ei vetoketjuja, vöitä tai nappeja), riisumaan kaikki korut ennen testausta, olemaan syömättä mitään ruokaa 3-4 tuntia ennen testiä, olemaan juomatta kofeiinia testipäivänä ja nesteytymään riittävästi ennen testiä. testaus. Väestötiedot (ikä, sukupuoli ja fyysisen aktiivisuuden tila) arvioidaan yksinkertaisella kyselylomakkeella lähtötilanteessa.
Tapahtumien järjestys:
- Jaa rekrytointia lentolehtisten kautta NSU:n pääkampuksella (Davie).
- Seulontaprosessi väestötutkimuksen avulla pätevyyden määrittämiseksi osallistujien mukaanotto-/poissulkemiskriteerien perusteella. Allekirjoita suostumuslomakkeet, selitä menettelyt ja tutkimustulokset osallistujille.
- Antropometriset perusmittaukset (Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Soul, Korea)], pituus ja paino) ja ruokavalioanalyysi (MyFitnessPal Nutrition Tracking App).
- Jaa ravintolisät ensimmäisten 4 viikon aikana (Life Extension Extend Release Magnesium, 28 kapselia/osallistuja).
- Kahden viikon välein tapahtuva seuranta osallistujien kanssa puhelimitse (2 seurantaa).
- Keskipisteen antropometriset mittaukset (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Soul, Korea)] ja ruokavalioanalyysi (MyFitnessPal Nutrition Tracking App). Suorita kapselilaskenta.
- Jaa ravintolisät viimeisen 4 viikon interventiota varten (Life Extension Magnesium Caps, 28 kapselia/osallistuja).
- Kahden viikon välein tapahtuva seuranta osallistujien kanssa puhelimitse (2 seurantaa).
- Lopulliset antropometriset mittaukset (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Soul, Korea)] ja ruokavalioanalyysi (MyFitnessPal Nutrition Tracking App). Suorita kapselilaskenta.
Tiedonkeruu:
Pituus ja paino kerätään lähtötilanteessa, keskipisteessä ja toimenpiteen jälkeisissä käynneissä painoasteikon ja stadiometrin avulla. BMI lasketaan pituuden ja painon perusteella. Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä monitaajuista biosähköimpedanssianalyysiä (BIA) [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Soul, Korea)].
Osallistujien tulee pitää ruokapäiväkirjaa vähintään 3 päivänä viikossa MyFitnessPal (MFP) Nutrition Tracking Smartphone -sovelluksella. Samankaltaisten ohjelmistojen on osoitettu tuottavan tuloksia, jotka ovat verrattavissa muihin, enemmän aikaa vieviin ruokavaliotietojen keruumenetelmiin, kuten 24 tunnin takaisinkutsuihin. Osallistujien ruokavaliot analysoidaan perus- ja puoliväliarviointikäyntien aikana MyFitnessPal (MFP) Nutrition Tracking App -sovelluksella. Ruokavalioanalyysit tehdään sen määrittämiseksi, kuinka paljon magnesiumia ja proteiinia osallistujat kuluttavat normaalissa ruokavaliossaan, koska molemmat tekijät voivat vaikuttaa LBM:n kertymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Yhdysvallat, 33328
- Nova Southeastern University HPD Annex Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-30 vuotta vanha
- joka on luokiteltu fyysisesti aktiiviseksi henkilöksi vähintään vuoden ajan ja määritellään henkilöksi, joka harjoittaa säännöllisesti American College of Sports Medicinen asettamia fyysisen aktiivisuuden vähimmäisvaatimuksia.
- joiden BMI on 19-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- joilla on diagnosoitu jokin aineenvaihdunta-/krooninen sairaus
- käytät lääkkeitä, jotka voivat häiritä kehon koostumusta
- eivät halua noudattaa opiskeluohjeita
- heillä on nykyinen fyysinen kunto, jota yleislääkärin määrittämä fyysinen aktiivisuus voi pahentaa
- olet raskaana tai aiot tulla raskaaksi 3 kuukauden sisällä
- olet käyttänyt Mg-lisiä viimeisen 6 kuukauden aikana
- käytät steroideja tai mitä tahansa anabolisia aineita
- sinulla on sydämentahdistin, implantti tai mikä tahansa ei-irrotettava metallinen kirurginen implantti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Magnesiumin lisäys
Life Extension® Extend Release Magnesium 250 mg/päivä suun kautta otettavaa magnesiumia kapselina otettavaksi kerran päivässä aamiaisella/aamulla.
|
Life Extension® Extend Release Magnesium 250 mg/päivä suun kautta otettavaa magnesiumia kapselina otettavaksi kerran päivässä aamiaisella/aamulla 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus - BMI
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
InBody 270:n avulla pituus ja paino yhdistetään BMI:n raportoimiseksi (kg/m2)
|
8 viikkoa
|
|
Kehon koostumus - Paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
InBody 270 -mittaria käytettäessä paino ilmoitetaan nauloissa (lb)
|
8 viikkoa
|
|
Rungon koostumus - LBM
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
InBody 270:tä käytettäessä laiha paino (LBM) ilmoitetaan nauloissa (lb)
|
8 viikkoa
|
|
Kehon koostumus - BFM
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
InBody 270 -mittaria käytettäessä kehon rasvamassa (BFM) ilmoitetaan nauloissa (lb)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ruokavalion saanti, joka sisältää Mg:n (milligrammoina) elintarvikkeissa ja kokonaisproteiinin (grammoina) ruokalokien avulla
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Madison M Doten, BS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-432-NSU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .