Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace hořčíku na složení těla

5. června 2025 aktualizováno: Nova Southeastern University

Účinky suplementace hořčíkem na složení těla u fyzicky aktivních jedinců: Pilotní studie

Cílem této intervenční klinické studie je zjistit, zda suplementace hořčíku může ovlivnit složení těla u fyzicky aktivních jedinců ve věku 18 až 30 let. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Jak suplementace hořčíku ovlivňuje složení těla u fyzicky aktivních jedinců?

Účastníci budou užívat kapsli hořčíku jednou denně po dobu 8 týdnů, zaznamenávat příjem potravy do MyFitnessPal 3 dny týdně po dobu 8 týdnů, udržovat svou fyzickou aktivitu v souladu se svým aktuálním režimem a absolvovat 1 základní schůzku se 2 kontrolami rovnoměrně rozloženými (střední bodové a pozásahové).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný design této studie je pilotní intervenční studie s jednou rukou. Sběr dat proběhne třikrát (základní, střední a po intervenci) v průběhu 8týdenního období intervence. Sběr dat bude probíhat v Nova Southeastern University Campus (3301 S University Dr, Davie, FL 33328). Oprávnění účastníci podstoupí 8týdenní suplementační režim s Life Extension® Extend Release Magnesium, obsahující 250 mg/kapsli směs oxidu hořečnatého ZümXR® a citrátu hořečnatého. Dodatek bude účastníkům distribuován při hodnocení základního a středního bodu měření. Příjem stravy bude sledován alespoň 3 dny v týdnu po dobu 8týdenní intervence pomocí aplikace MyFitnessPal. Účastníci budou poučeni, aby po dobu intervence neměnili své stravovací návyky. Mimo svůj obvyklý trénink fyzické aktivity budou účastníci instruováni, aby po dobu intervence neměnili své návyky fyzické aktivity. Složení těla bude hodnoceno na začátku, uprostřed a po intervenci pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA). Účastníci budou instruováni, aby nosili lehké oblečení (bez zipů, pásků nebo knoflíků), před testováním si sundali všechny šperky, nekonzumovali žádné jídlo 3-4 hodiny před testováním, nepili kofein v den testování a před testováním se dostatečně hydratovali. testování. Demografické informace (věk, pohlaví a stav fyzické aktivity) budou na začátku hodnoceny pomocí jednoduchého dotazníku.

Pořadí akcí:

  • Distribuujte nábor prostřednictvím letáků v hlavním kampusu NSU (Davie).
  • Proces screeningu prostřednictvím demografického průzkumu k určení kvalifikace na základě kritérií pro zařazení/vyloučení účastníka. Podepište formuláře souhlasu, vysvětlete účastníkům postupy a výsledky studie.
  • Základní antropometrická měření (analýza bioelektrické impedance (BIA) [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Soul, Korea)], výšku a váhu) a analýzu stravy (aplikace MyFitnessPal Nutrition Tracking).
  • Distribuujte doplňky na první 4 týdny intervence (Life Extension Extend Release Magnesium, 28 kapslí/účastník).
  • Dvoutýdenní sledování s účastníky prostřednictvím telefonu (2 sledování).
  • Středová antropometrická měření (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Soul, Korea)] a analýza stravy (MyFitnessPal Nutrition Tracking App). Proveďte počítání kapslí.
  • Distribuujte doplňky na poslední 4 týdny intervence (Life Extension Magnesium Caps, 28 kapslí/účastník).
  • Dvoutýdenní sledování s účastníky prostřednictvím telefonu (2 sledování).
  • Finální antropometrická měření (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Soul, Korea)] a analýza stravy (MyFitnessPal Nutrition Tracking App). Proveďte počítání kapslí.

Sběr dat:

Výška a váha budou shromažďovány při vstupních, středních a pointervenčních návštěvách pomocí váhové váhy a stadiometru. BMI se vypočítá pomocí výšky a hmotnosti. Složení těla bude hodnoceno pomocí multifrekvenčního zařízení pro analýzu bioelektrické impedance (BIA) [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Soul, Korea)].

Účastníci budou povinni si alespoň 3 dny v týdnu vést jídelní deník pomocí aplikace MyFitnessPal (MFP) Nutrition Tracking Smartphone. Ukázalo se, že podobný software poskytuje výsledky srovnatelné s jinými, časově náročnějšími metodami sběru údajů o stravě, jako je 24hodinové stažení. Strava účastníků bude analyzována během vstupních a středních hodnotících návštěv pomocí aplikace MyFitnessPal (MFP) Nutrition Tracking App. Budou provedeny dietní analýzy, aby se zjistilo, kolik hořčíku a bílkovin účastníci konzumují ve své normální stravě, protože oba faktory mohou ovlivnit nárůst LBM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Davie, Florida, Spojené státy, 33328
        • Nova Southeastern University HPD Annex Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18-30 let
  • klasifikován jako fyzicky aktivní jedinec po dobu alespoň 1 roku definovaný jako každý jedinec, který pravidelně vykonává minimální požadavky na fyzickou aktivitu, jak je uvedeno v American College of Sports Medicine.
  • mají BMI 19-30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • kuřáků
  • bylo diagnostikováno jakékoli metabolické/chronické onemocnění
  • užíváte léky, které mohou ovlivnit složení těla
  • nejsou ochotni dodržovat studijní pokyny
  • mají aktuální fyzický stav, který může být zhoršen fyzickou aktivitou, kterou určí jejich praktický lékař
  • jste těhotná nebo plánujete otěhotnět do 3 měsíců
  • užívali Mg doplňky během posledních 6 měsíců
  • užíváte steroidy nebo jiné anabolické látky
  • mít kardiostimulátory, implantáty nebo jakékoli neodstranitelné kovové chirurgické implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace hořčíkem
Life Extension® Extend Release Magnesium 250 mg/den perorálního hořčíku ve formě kapslí, které se užívá jednou denně při snídani/ráno.
Doplněk stravy: Suplementace hořčíkem
Life Extension® Extend Release Magnesium 250 mg/den perorálního hořčíku ve formě kapslí, které se užívá jednou denně při snídani/ráno po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla - BMI
Časové okno: 8 týdnů
Pomocí InBody 270 se výška a váha sloučí pro vykazování BMI (kg/m2)
8 týdnů
Složení těla - Hmotnost
Časové okno: 8 týdnů
Při použití InBody 270 bude hmotnost uváděna v librách (lb)
8 týdnů
Složení těla - LBM
Časové okno: 8 týdnů
Při použití InBody 270 bude štíhlá tělesná hmotnost (LBM) uváděna v librách (lb)
8 týdnů
Složení těla - BFM
Časové okno: 8 týdnů
Pomocí InBody 270 bude hmotnost tělesného tuku (BFM) uváděna v librách (lb)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem
Časové okno: 8 týdnů
Dietní příjem včetně Mg (v miligramech) v potravinách a celkových bílkovin (v gramech) pomocí Food Logs
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Southeastern University

Spolupracovníci

Life Extension Foundation Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Madison M Doten, BS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024-432-NSU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Statistická analýza dat bude sdílena, nicméně individuální dokumentace účastníků bude vedena v evidenci a po 36 měsících zničena podle protokolu IRB. Tyto dokumenty nebudou dostupné dalším badatelům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny složení těla

Klinické studie na Suplementace hořčíkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit