Suplementação de Magnésio na Composição Corporal
Efeitos da suplementação de magnésio na composição corporal de indivíduos fisicamente ativos: um estudo piloto
O objetivo deste ensaio clínico intervencionista é saber se a suplementação de magnésio pode afetar a composição corporal em indivíduos fisicamente ativos entre 18 e 30 anos. A(s) principal(s) questão(s) que pretende responder [é/são]:
Como a suplementação de magnésio afeta a composição corporal de indivíduos fisicamente ativos?
Os participantes tomarão uma cápsula de magnésio uma vez ao dia durante 8 semanas, registrarão sua ingestão de alimentos no MyFitnessPal 3 dias por semana durante 8 semanas, manterão sua atividade física consistente com seu regime atual e terão 1 consulta inicial com 2 acompanhamentos uniformemente dispersos (meio-dia). ponto e pós-intervenção).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho de pesquisa deste estudo é um ensaio piloto de intervenção de braço único. A coleta de dados ocorrerá três vezes (linha de base, ponto médio e pós-intervenção) ao longo do período de intervenção de 8 semanas. A coleta de dados ocorrerá no Campus da Nova Southeastern University (3301 S University Dr, Davie, FL 33328). Os participantes elegíveis serão submetidos a um regime de suplementação de 8 semanas com Life Extension® Extend Release Magnesium, contendo uma mistura de 250 mg/cápsula de óxido de magnésio ZümXR® e citrato de magnésio. O suplemento será distribuído aos participantes nas avaliações de medição inicial e intermediária. A ingestão alimentar será monitorada pelo menos 3 dias por semana durante o período de intervenção de 8 semanas usando o aplicativo MyFitnessPal. Os participantes serão instruídos a não mudar seus hábitos alimentares durante a intervenção. Fora do treinamento habitual de atividade física, os participantes serão instruídos a não alterar seus hábitos de atividade física durante a intervenção. A composição corporal será avaliada no início, ponto médio e pós-intervenção usando Análise de Impedância Bioelétrica (BIA). Os participantes serão instruídos a usar roupas leves (sem zíperes, cintos ou botões), remover todas as joias antes do teste, não consumir nenhum alimento 3-4 horas antes do teste, não beber cafeína no dia do teste e hidratar-se adequadamente antes do teste. testando. As informações demográficas (idade, sexo e status de atividade física) serão avaliadas por meio de um questionário simples no início do estudo.
Ordem dos eventos:
- Distribua o recrutamento por meio de folhetos no campus principal da NSU (Davie).
- Processo de triagem por meio de pesquisa demográfica para determinar a qualificação com base nos critérios de inclusão/exclusão dos participantes. Assinar formulários de consentimento, explicar procedimentos e resultados do estudo aos participantes.
- Medições antropométricas basais (Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seul, Coreia)], altura e peso) e análise de dieta (MyFitnessPal Nutrition Tracking App).
- Distribuir suplementos nas primeiras 4 semanas de intervenção (Life Extension Extend Release Magnesium, 28 cápsulas/participante).
- Acompanhamentos quinzenais com os participantes via telefone (2 acompanhamentos).
- Medidas antropométricas de ponto médio (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seul, Coreia)] e análise de dieta (MyFitnessPal Nutrition Tracking App). Realize a contagem das cápsulas.
- Distribuir suplementos para as últimas 4 semanas de intervenção (Life Extension Magnesium Caps, 28 cápsulas/participante).
- Acompanhamentos quinzenais com os participantes via telefone (2 acompanhamentos).
- Medidas antropométricas finais (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seul, Coreia)] e análise de dieta (MyFitnessPal Nutrition Tracking App). Realize a contagem das cápsulas.
Coleta de dados:
Altura e peso serão coletados nas visitas inicial, intermediária e pós-intervenção usando balança de peso e estadiômetro. O IMC será calculado usando altura e peso. A composição corporal será avaliada por meio de um dispositivo de Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) multifrequencial [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seul, Coreia)].
Os participantes serão obrigados a manter um diário alimentar por pelo menos 3 dias por semana usando o aplicativo para smartphone de rastreamento nutricional MyFitnessPal (MFP). Foi demonstrado que software semelhante produz resultados comparáveis a outros métodos de coleta de dados dietéticos mais demorados, como recordatórios de 24 horas. As dietas dos participantes serão analisadas durante as visitas de avaliação inicial e intermediária usando o aplicativo de rastreamento nutricional MyFitnessPal (MFP). As análises da dieta serão conduzidas para determinar quanto magnésio e proteína os participantes estão consumindo em sua dieta normal, pois ambos os fatores podem afetar o acúmulo de LBM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Florida
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Davie, Florida, Estados Unidos, 33328
- Nova Southeastern University HPD Annex Building
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-30 anos
- classificado como indivíduo fisicamente ativo há pelo menos 1 ano, definido como qualquer indivíduo que pratica regularmente os requisitos mínimos de atividade física estabelecidos pelo American College of Sports Medicine.
- tem um IMC de 19-30 kg/m2
Critérios de exclusão:
- fumantes
- foram diagnosticados com qualquer doença metabólica/crônica
- estão tomando medicamentos que podem interferir na composição corporal
- não estão dispostos a seguir as diretrizes de estudo
- tem uma condição física atual que pode ser agravada pela atividade física, conforme determinado pelo seu clínico geral
- está grávida ou pretende engravidar dentro de 3 meses
- tomaram suplementos de Mg nos últimos 6 meses
- estão usando esteróides ou quaisquer agentes anabolizantes
- ter marca-passos, implantes ou quaisquer implantes cirúrgicos metálicos não removíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação de Magnésio
Life Extension® Extend Release Magnésio 250 mg/dia de magnésio oral em forma de cápsula para ser tomado uma vez ao dia no café da manhã/manhã.
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Life Extension® Extend Release Magnésio 250 mg/dia de magnésio oral em forma de cápsula para ser tomado uma vez ao dia no café da manhã/manhã durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição Corporal – IMC
Prazo: 8 semanas
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Usando o InBody 270, a altura e o peso serão combinados para relatar o IMC (kg/m2)
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8 semanas
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Composição Corporal - Peso
Prazo: 8 semanas
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Usando o InBody 270, o peso será informado em libras (lb)
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8 semanas
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Composição Corporal – MMC
Prazo: 8 semanas
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Usando o InBody 270, a massa corporal magra (MCM) será relatada em libras (lb)
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8 semanas
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Composição Corporal - BFM
Prazo: 8 semanas
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Usando o InBody 270, a massa de gordura corporal (BFM) será relatada em libras (lb)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão Dietética
Prazo: 8 semanas
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Ingestão dietética incluindo Mg (em miligramas) em alimentos e proteína total (em gramas) usando Registros Alimentares
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Madison M Doten, BS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-432-NSU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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