此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

补充镁对身体成分的影响

2025年6月5日 更新者:Nova Southeastern University

补充镁对体育锻炼者身体成分的影响:一项初步研究

这项介入性临床试验的目的是了解补充镁是否会影响 18 岁至 30 岁之间体力活跃人士的身体成分。 它旨在回答的主要问题是:

镁补充剂如何影响体育锻炼者的身体成分?

参与者将在 8 周内每天服用一次镁胶囊,在 8 周内每周 3 天将他们的食物摄入量记录到 MyFitnessPal 中,保持他们的体力活动与当前的养生习惯一致,并进行 1 次基线预约和 2 次均匀分散的随访(中期)点和干预后)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的研究设计是一项单臂干预试验。 在 8 周的干预期内,数据收集将进行 3 次(基线、中点和干预后)。 数据收集将在诺瓦东南大学校园(3301 S University Dr, Davie, FL 33328)进行。 符合条件的参与者将接受为期 8 周的 Life Extension® 缓释镁补充方案,其中含有 250 毫克/胶囊的 ZümXR® 氧化镁和柠檬酸镁混合物。 该补充材料将在基线和中点测量评估时分发给参与者。 在 8 周的干预期内,将使用 MyFitnessPal 应用程序每周至少监测 3 天的膳食摄入量。 将指示参与者在干预期间不要改变他们的饮食习惯。 除了通常的身体活动训练之外,参与者将被告知在干预期间不要改变他们的身体活动习惯。 将使用生物电阻抗分析 (BIA) 在基线、中点和干预后评估身体成分。 参与者将被要求穿轻便的衣服(没有拉链、腰带或纽扣),在测试前摘下所有珠宝,在测试前 3-4 小时内不要吃任何食物,在测试当天不要喝咖啡因,并在测试前充分补充水分。测试。 人口统计信息(年龄、性别和身体活动状况)将通过基线时的简单调查问卷进行评估。

事件顺序:

  • 在 NSU 主校区(戴维)通过传单分发招聘信息。
  • 通过人口调查进行筛选过程,根据参与者纳入/排除标准确定资格。签署同意书,向参与者解释程序和研究结果。
  • 基线人体测量(生物电阻抗分析 (BIA) [InBody 270;InBody Co., Ltd. (韩国首尔)]、身高和体重)和饮食分析(MyFitnessPal 营养跟踪应用程序)。
  • 在干预的前 4 周分发补充剂(Life Extension 缓释镁,28 粒胶囊/参与者)。
  • 每两周通过电话对参与者进行跟进(2 次跟进)。
  • 中点人体测量(BIA [InBody 270;InBody Co., Ltd. (韩国首尔)]和饮食分析(MyFitnessPal 营养跟踪应用程序)。 进行胶囊计数。
  • 分发干预最后 4 周的补充剂(Life Extension 镁胶囊,28 粒胶囊/参与者)。
  • 每两周通过电话对参与者进行跟进(2 次跟进)。
  • 最终人体测量(BIA [InBody 270;InBody Co., Ltd. (韩国首尔)]和饮食分析(MyFitnessPal 营养跟踪应用程序)。 进行胶囊计数。

数据收集:

将使用体重秤和测距仪在基线、中点和干预后访视时收集身高和体重。 BMI 将根据身高和体重计算。 将使用多频生物电阻抗分析 (BIA) 设备 [InBody 270;英博迪有限公司 (韩国首尔)]。

参与者需要使用 MyFitnessPal (MFP) 营养跟踪智能手机应用程序每周至少记录 3 天的饮食日记。 类似的软件已被证明可以产生与其他更耗时的饮食数据收集方法(例如 24 小时回忆)相当的结果。 将在基线和中点评估访问期间使用 MyFitnessPal (MFP) 营养跟踪应用程序分析参与者的饮食。 将进行饮食分析,以确定参与者在正常饮食中摄入了多少膳食镁和蛋白质,因为这两个因素都可能影响 LBM 的累积。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Davie、Florida、美国、33328
        • Nova Southeastern University HPD Annex Building

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-30岁
  • 被归类为至少 1 年身体活跃个人,定义为定期参加美国运动医学学院提出的最低身体活动要求的任何个人。
  • BMI 为 19-30 kg/m2

排除标准:

  • 吸烟者
  • 已被诊断患有任何代谢/慢性疾病
  • 正在服用可能干扰身体成分的药物
  • 不愿意遵循学习指南
  • 根据全科医生的判断,目前的身体状况可能会因体力活动而恶化
  • 怀孕或打算在 3 个月内怀孕
  • 过去 6 个月内服用过镁补充剂
  • 正在使用类固醇或任何合成代谢药物
  • 有起搏器、植入物或任何不可拆卸的金属手术植入物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:补充镁
Life Extension® 缓释镁 250 毫克/天的口服镁胶囊形式,每天早餐/早晨服用一次。
Life Extension® 缓释镁 250 毫克/天的口服镁胶囊形式,每天早餐/早上服用一次,持续 8 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体成分 - BMI
大体时间:8周
使用 InBody 270,将合并身高和体重以报告 BMI (kg/m2)
8周
身体成分 - 体重
大体时间:8周
使用 InBody 270,重量将以磅 (lb) 为单位报告
8周
身体成分 - LBM
大体时间:8周
使用 InBody 270,瘦体重 (LBM) 将以磅 (lb) 为单位报告
8周
身体成分 - BFM
大体时间:8周
使用 InBody 270,身体脂肪量 (BFM) 将以磅 (lb) 为单位报告
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膳食摄入量
大体时间:8周
使用食物日志计算膳食摄入量,包括食品中的镁(以毫克为单位)和总蛋白质(以克为单位)
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Madison M Doten, BS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月25日

初级完成 (实际的)

2025年3月20日

研究完成 (实际的)

2025年4月27日

研究注册日期

首次提交

2024年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月20日

首次发布 (实际的)

2024年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月5日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024-432-NSU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据统计分析将被共享,但参与者的个人文档将根据 IRB 协议保存并在 36 个月后销毁。 这些文件将不会提供给其他研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅