Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja magnezu na skład ciała

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Nova Southeastern University

Wpływ suplementacji magnezem na skład ciała u osób aktywnych fizycznie: badanie pilotażowe

Celem tego interwencyjnego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy suplementacja magnezu może wpływać na skład ciała u osób aktywnych fizycznie w wieku od 18 do 30 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, [to/są]:

Jak suplementacja magnezu wpływa na skład ciała osób aktywnych fizycznie?

Uczestnicy będą przyjmować kapsułkę magnezu raz dziennie przez 8 tygodni, rejestrować spożycie pożywienia w MyFitnessPal 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, utrzymywać aktywność fizyczną zgodną z bieżącym schematem i mieć 1 wizytę wyjściową oraz 2 wizyty kontrolne równomiernie rozłożone (w połowie punktowe i pointerwencyjne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Projekt badawczy niniejszego badania jest pilotażową próbą interwencyjną jednoramienną. Zbieranie danych będzie odbywać się trzykrotnie (punkt wyjściowy, punkt środkowy i po interwencji) w ciągu 8-tygodniowego okresu interwencji. Gromadzenie danych odbędzie się na terenie kampusu Uniwersytetu Nova Southeastern (3301 S University Dr, Davie, FL 33328). Kwalifikujący się uczestnicy przejdą 8-tygodniowy schemat suplementacji Life Extension® Extend Release Magnesium, zawierającym mieszankę 250 mg/kapsułkę tlenku magnezu ZümXR® i cytrynianu magnezu. Dodatek zostanie rozdany uczestnikom podczas ocen pomiarów wyjściowych i środkowych. Spożycie diety będzie monitorowane przez co najmniej 3 dni w tygodniu przez 8-tygodniowy okres interwencji za pomocą aplikacji MyFitnessPal. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie zmieniać swoich nawyków żywieniowych w czasie trwania interwencji. Poza zwykłym treningiem aktywności fizycznej uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie zmieniać swoich nawyków związanych z aktywnością fizyczną w czasie trwania interwencji. Skład ciała zostanie oceniony na początku, w środku i po interwencji za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić lekką odzież (bez zamków błyskawicznych, pasków i guzików), zdjąć całą biżuterię przed badaniem, nie spożywać żadnych pokarmów na 3-4 godziny przed badaniem, nie pić kofeiny w dniu badania oraz odpowiednio się nawadniać przed badaniem. testowanie. Informacje demograficzne (wiek, płeć i stan aktywności fizycznej) zostaną ocenione na początku za pomocą prostego kwestionariusza.

Kolejność wydarzeń:

  • Rozpowszechniaj rekrutację za pomocą ulotek w głównym kampusie NSU (Davie).
  • Proces selekcji za pomocą badania demograficznego w celu ustalenia kwalifikacji w oparciu o kryteria włączenia/wykluczenia uczestnika. Podpisz formularze zgody, wyjaśnij uczestnikom procedury i wyniki badania.
  • Podstawowe pomiary antropometryczne (analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seul, Korea)], wzrost i waga) oraz analizę diety (aplikacja MyFitnessPal do śledzenia odżywiania).
  • Rozdawaj suplementy przez pierwsze 4 tygodnie interwencji (Life Extension Extend Release Magnesium, 28 kapsułek/uczestnika).
  • Dwutygodniowe wizyty kontrolne z uczestnikami przez telefon (2 wizyty kontrolne).
  • Pomiary antropometryczne punktu środkowego (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seul, Korea)] i analiza diety (aplikacja do śledzenia odżywiania MyFitnessPal). Wykonaj liczenie kapsułek.
  • Rozprowadź suplementy na ostatnie 4 tygodnie interwencji (kapsułki Life Extension Magnesium Caps, 28 kapsułek/uczestnika).
  • Dwutygodniowe wizyty kontrolne z uczestnikami przez telefon (2 wizyty kontrolne).
  • Końcowe pomiary antropometryczne (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seul, Korea)] i analiza diety (aplikacja do śledzenia odżywiania MyFitnessPal). Wykonaj liczenie kapsułek.

Zbieranie danych:

Wzrost i masa ciała będą rejestrowane podczas wizyt wyjściowych, środkowych i pooperacyjnych przy użyciu wagi i stadiometru. BMI zostanie obliczone na podstawie wzrostu i masy ciała. Skład ciała zostanie oceniony przy użyciu wieloczęstotliwościowego urządzenia do analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seul, Korea)].

Uczestnicy będą zobowiązani do prowadzenia dziennika posiłków przez co najmniej 3 dni w tygodniu za pomocą aplikacji MyFitnessPal (MFP) do śledzenia odżywiania na smartfonie. Wykazano, że podobne oprogramowanie daje wyniki porównywalne z innymi, bardziej czasochłonnymi metodami gromadzenia danych dotyczących diety, takimi jak 24-godzinne przypominanie. Dieta uczestników zostanie przeanalizowana podczas wizyt oceniających w punkcie wyjściowym i środkowym za pomocą aplikacji do śledzenia odżywiania MyFitnessPal (MFP). Zostaną przeprowadzone analizy diety w celu ustalenia, ile magnezu i białka spożywają uczestnicy diety w swojej normalnej diecie, ponieważ oba czynniki mogą mieć wpływ na przyrost LBM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Davie, Florida, Stany Zjednoczone, 33328
        • Nova Southeastern University HPD Annex Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-30 lat
  • sklasyfikowana jako osoba aktywna fizycznie przez co najmniej 1 rok, zdefiniowana jako każda osoba, która regularnie spełnia minimalne wymagania dotyczące aktywności fizycznej określone przez American College of Sports Medicine.
  • mają BMI w przedziale 19-30 kg/m2

Kryteria wykluczenia:

  • palacze
  • u pacjenta zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę metaboliczną/przewlekłą
  • przyjmują leki, które mogą zakłócać skład ciała
  • nie chcą stosować się do wytycznych dotyczących badań
  • mają aktualny stan fizyczny, który według oceny lekarza rodzinnego może ulec pogorszeniu w wyniku aktywności fizycznej
  • są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę w ciągu 3 miesięcy
  • przyjmowały suplementy Mg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • stosujesz sterydy lub jakiekolwiek środki anaboliczne
  • mieć rozruszniki serca, implanty lub jakiekolwiek nieusuwalne metalowe implanty chirurgiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja magnezu
Life Extension® Extend Release Magnesium 250 mg/dzień magnezu doustnie w postaci kapsułek do przyjmowania raz dziennie podczas śniadania/rano.
Life Extension® Extend Release Magnesium 250 mg/dzień magnezu doustnie w postaci kapsułek do przyjmowania raz dziennie podczas śniadania/rano przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład Ciała - BMI
Ramy czasowe: 8 tygodni
Za pomocą urządzenia InBody 270 wzrost i masa ciała zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI (kg/m2)
8 tygodni
Skład ciała - waga
Ramy czasowe: 8 tygodni
W przypadku urządzenia InBody 270 masa będzie podawana w funtach (funtach)
8 tygodni
Skład Ciała - LBM
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przy użyciu urządzenia InBody 270 beztłuszczowa masa ciała (LBM) będzie podawana w funtach (funtach)
8 tygodni
Skład Ciała - BFM
Ramy czasowe: 8 tygodni
Korzystając z InBody 270, masa tkanki tłuszczowej (BFM) będzie podawana w funtach (funtach)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Spożycie w diecie obejmujące Mg (w miligramach) w produktach spożywczych i białko całkowite (w gramach) na podstawie dzienników żywności
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Madison M Doten, BS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-432-NSU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Analiza statystyczna danych zostanie udostępniona, jednakże indywidualna dokumentacja uczestników będzie przechowywana w aktach i niszczona po 36 miesiącach zgodnie z protokołem IRB. Dokumenty te nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja magnezu

Subskrybuj